КЛОПИКСОЛ таблетки 2 мг

Лундбек Экспорт А / С

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 2 мг
Таблетки, 10 мг

Таблетки, 2 мг

Упаковка

Контейнер №100x1

Контейнер №100x1

от 268.20 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2205/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит зуклопентиксола дигидрохлорида эквивалентно 2 мг зуклопентиксола
  • Торговое наименование: КЛОПИКСОЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
  • Фармакологическая группа: Психолептические средства. Антипсихотические средства. Производные тиоксантена. Зуклопентиксол.

Упаковка

Контейнер №100x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КЛОПИКСОЛ таблетки 2 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КЛОПИКСОЛ

(CLOPIXOL®)

Состав:

действующее вещество: zuclopenthixol;

1 таблетка содержит зуклопентиксола дигидрохлорида эквивалентно 2 или 10 мг зуклопентиксола;

вспомогательные вещества: крахмалкартофельный; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; коповидон; глицерин (85 %); тальк; касторовое масло гидрированное; магния стеарат; гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, бледно-красного (2 мг) и светлого красно-коричневого (10 мг) цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Психолептические средства. Антипсихотические средства. Производные тиоксантена. Зуклопентиксол.

Код АТХ N05A F05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Зуклопентиксол является нейролептиком из группы тиоксантена.

Антипсихотический эффект нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также возможным привлечением блокады 5НТ-рецепторов. Invitro зуклопентиксол имеет высокое сродство с обоими дофаминовыми D1 иd2-рецепторами, α1-адренорецепторами и 5нт2 рецепторами, но не имеет сродства с холинергическими мускариновыми рецепторами. Он имеет слабое сродство с гистаминовыми (Н1) рецепторами и не оказывает блокирующего действия на α2-адренорецепторы.

In vivo аффинность к D2сайтам связывания доминирует над аффинностью доd1-рецепторов. Зуклопентиксол является сильнодействующим нейролептиком, что доказано всеми поведенческими исследованиями нейролептической активности (способности блокировать дофаминовые рецепторы). При средней суточной дозировке и пероральном использовании с целью антипсихотического лечения, наблюдается сродство к блокирующим участкам, связывающим дофаминовый D2-рецептор в моделяхin vitroиin vivo.

Угнетение локомоторной активности и удлинение времени сна, индуцированного алкоголем и барбитуратами свидетельствуют о седативном действии зуклопентиксола.

Как и большинство других нейролептиков, зуклопентиксол повышает сывороточный уровень пролактина.

Клиническая эффективность и безопасность

Зуклопентиксол следует назначать для лечения острых и хронических психозов, а также для терапии пациентов с умственными недостатками с гиперактивным и разрушительным поведением.

Кроме выраженной редукции или полной элиминации ядерных симптомов шизофрении, таких как галлюцинации, мания и нарушенное мышление, зуклопентиксол эффективно уменьшает сопутствующие симптомы, такие как враждебность, подозрительность, тревожность и агрессивность.

Зуклопентиксол вызывает транзиторный дозозависимый седативный эффект. Однако такая первичная седация обычно является преимуществом в начальной фазе заболевания. Толерантность к неспецифическому седативному эффекту развивается быстро.

Фармакокинетика.

Всасывание

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа. Зуклопентиксол следует применять независимо от приема пищи. Биодоступность при внутреннем приеме составляет около 44 %.

Распределение

Очевидный объем распределения (Vd)β составляет примерно 20 л /кг.

Связывание с протеинами плазмы-примерно 98-99%.

Метоболизм

Метаболизм зуклопентиксола происходит тремя основными путями: сульфоксидацией, N-деалкилированием боковой цепи и конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Метаболиты лишены психофармакологической активности. Зуклопентиксол преобладает над метаболитами в мозге и других тканях.

Биотрансформация

Период полувыведения (Т1/2β) составляет примерно 20 часов и системный клиренс (Cls) – примерно 0, 86 л/мин. Зуклопентиксол выводится главным образом с калом и частично(примерно 10%) – с мочой. Лишь около 0, 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, это означает, что нагрузка препарата на почки незначительное.

Зуклопентиксол в небольших количествахпроникает в грудное молоко. У женщин, которые получали препарат перорально или с деконоатом, постоянное соотношение концентрации в грудном молоке и сывороточной концентрации перед введением очередной дозы составляло примерно 0, 29.

Линейность

Кинетика линейная. Равновесные концентрации устанавливаются через 3-5 дней. При применении 20 мг зуклопентиксола перорально один раз в сутки средний минимальный постоянный уровень составлял около 25 нмоль / л.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические параметры существенно зависят от возраста пациентов.

Снижение функции почек

Учитывая вышеприведенные характеристики относительно выведения препарата, можно предположить, что снижение функции почек, вероятно, не окажет большого влияния на сывороточный уровень лекарственного средства.

Снижение функции печени

Нет данных.

Полиморфизм

Исследованиеin vivo показало, что некоторая часть метаболических путей является предметом генетического полиморфизма окисления спартеина/дебризохина (CYP2D6).

Фармакокинетические / фармакодинамические взаимодействия

Минимальная (то есть концентрация, измеренная перед введением дозы) концентрация в сыворотке крови на уровне 2, 8-12 нг/мл (7-30 нмоль/л) рекомендуется для поддерживающего лечения пациентов с низким и средним степенью шизофрении.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая и хроническая шизофрения и другие психозы, особенно с такими симптомами как галлюцинации, мании и нарушение мышления с возбуждением, неугомонностью, враждебностью и агрессивностью.

Маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза.

Возбуждение или другие поведенческие расстройства у пациентов с умственной отсталостью.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, циркуляторный коллапс, угнетение сознания любого происхождения (например, вследствие действия алкоголя, барбитуратной или пиопиоидной интоксикации), кома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Комбинации, требующие оговорок при применении

Зуклопентиксол может усиливать эффекты средств для общего наркоза и антикоагулянтов и увеличивать продолжительность действия блокаторов нервно-мышечной передачи.

Могут усиливаться антихолинергические эффекты атропина или других лекарственных средств с антихолинергическими свойствами.

Зуклопентиксол может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивный эффект гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития или сибутрамина повышает риск нейротоксичности.

Антипсихотики могут усиливать кардіодепресантні эффекты хинидина и всасывание кортикостероидов и дигоксина.

Может усиливаться гипотензивный эффект антигипертензивных средств группы вазодилататоров, таких как гидралазин, иа-блокаторов (например, доксазозину) или метилдопы.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга и может ухудшаться контроль сахарного диабета.

Зуклопентиксол может снижать эффективность леводопы, адренергических тапротисудомнихзасобів, а комбинация с метоклопрамидом, пиперазином тапротипаркінсонічними препаратами повышает риск развития екстрапіраміднихрозладівтаких как поздняя дискинезия.

Поскольку зуклопентиксол частично метаболизуетсяcyp2d6, совместное применение препаратов, способных подавлять этот фермент, может тормозить выведение зуклопентиксола.

Увеличение интервала, связанное с использованием антипсихотических средств, может усилиться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять интервал. Следует избегать комбинации с такими средствами, как:

· Класс Ia и III антиаритмических средств (например хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид).

* Некоторые антипсихотические средства (например тиоридазин).

* Некоторые антибиотики-макролиды (например эритромицин).

* Некоторые антигистаминные средства (например терфенадин, Астемизол).

· Некоторые антибиотики-хинолоны (например гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять интервал (такими как цисаприд, литий).

Средства, изменяющие электролитный баланс, например тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, повышающие концентрацию зуклопентиксола, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала и злокачественных аритмий.

Антипсихотики могут проявлять антагонизм к эффектам адреналина и других симпатомиметиков и нейтрализовать антигипертензивные эффекты гуанетидина и подобных адреноблокирующих средств.

Особенности применения.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов со следующими состояниями: заболевания печени; заболевания сердца или аритмии; тяжелое респираторное заболевание; почечная недостаточность; эпилепсия (и состояния, способствуют возникновению эпилепсии, такие как алкогольная абстиненция или повреждения головного мозга); болезнь Паркинсона; вузькокутова глаукома; гипертрофия предстательной железы; гипотиреоз; гипертиреоз; миастения гравис; феохромоцитома и пациенты, у которых наблюдается гиперчувствительность к тіоксантенів или других антипсихотиков.

Было описано возникновение острых симптомов отмены, в том числе тошноты, рвоты, потливости и бессонницы, после резкого прекращения применения антипсихотиков. Кроме того, могут возникать рецидивы психотических симптомов, а также сообщалось о случаях возникновения непроизвольных двигательных расстройств (таких как акатизия, дистония и дискинезия). Учитывая это рекомендовано осуществлять отмену препарата постепенно.

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Летальные случаи возникали преимущественно у пациентов с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Симптомы могут существовать в течение недели или более после прекращения приема пероральных форм и несколько дольше после применения депонированных форм препаратов.

Как другие нейролептики, зуклопентиксол следует применять с осторожностью при лечении пациентов с органическим мозговым синдромом, судорогами и прогрессирующим заболеванием печени.

Сообщалось о редких случаях патологических изменений показателей крови. В случае возникновения у пациента признаков персистирующей инфекции необходимо выполнять общие анализы крови.

Как и другие антипсихотические препараты, зуклопентиксол может изменять потребность в инсулине и толерантность к глюкозе, что требует коррекции антидиабетической терапии у больных сахарным диабетом.

На протяжении поддерживающей терапии, особенно при применении высоких доз следует тщательно контролировать состояние пациентов и периодически оценивать возможность уменьшения поддерживающей дозы.

Как и другие средства, что относится к терапевтическому классу антипсихотических препаратов, зуклопентиксол может привести к удлинению интервала QT. Существующая пролонгация интервала может повысить риск злокачественных аритмий. Поэтому зуклопентиксол необходимо с осторожностью применять пациентам с подозрением на гипокалиемию, гипомагниемию или с генетической предрасположенностью к таким состояниям, а также пациентам с сердечно-сосудистыми болезнями в анамнезе, например удлиненным интервалом, значительной брадикардией (< 50 уд/мин), недавним инфарктом миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью или сердечной аритмией. Следует избегать одновременного лечения с другими антипсихотиками.

При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозного тромбоэмболизма (ВТЭ). Поскольку пациенты, которые применяют антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, все возможные факторы риска ВТЭ необходимо идентифицировать до начала и в течение лечения зуклопентиксолом и принять профилактические меры.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста требуют тщательного присмотра, так как они особенно склонны к возникновению таких нежелательных эффектов, как седация, артериальная гипотензия, спутанность сознания и изменения температуры тела.

Цереброваскулярные заболевания

При применении некоторых атипичных антипсихотических препаратов в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных нарушений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен при применении других антипсихотических препаратов и при применении другим группам пациентов. Зуклопентиксол необходимо применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

Данные двух крупных клинических исследований свидетельствуют, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которые применяют антипсихотические средства, имеют несколько более высокий риск летального исхода, чем пациенты, которые не применяют эти средства. Данных для точного определения этого риска недостаточно, и причина повышенного риска неизвестна.

Зуклопентиксол не предназначен для лечения поведенческих расстройств, связанных с деменцией.

Вспомогательные вещества

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редким наследственным нарушением толерантности галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать этот препарат.

Таблетки содержат масло касторовое гидрогенизированное, поэтому могут вызвать желудочные расстройства, диарею.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Зуклопентиксол не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает теоретического риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в т. ч. зуклопентиксол) в последнем триместре беременности, могут иметь риск развития побочных явлений, в т. ч. экстрапирамидных симптомов или симптомов отмены, которые могут варьировать по тяжести и продолжительности после родов. Сообщалось о случаях возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или проблем с вскармливанием. Следовательно, новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Зуклопентиксол обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с грудным молоком, составляет менее 1 % материнской ежедневной дозы, и зависит от массы тела матери (мг/кг). Грудное кормление может продолжаться в период лечения зуклопентиксолом, если это является клинически важным, но рекомендуется наблюдение врача за младенцем, особенно в первые 4 недели после рождения.

Фертильность

Сообщалось о таких побочных эффектах, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, эректильная дисфункция и отсутствие эякуляции. Эти случаи могут негативно влиять на женскую или мужскую половую функцию и способность к оплодотворению.

Если возникает клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или половая дисфункция, следует рассмотреть снижение дозы (если возможно) или прекращении применения. Эффекты после прекращения приема препарата являются обратимыми.

Введение зуклопентиксола самцам и самкам крыс было связано с некоторой задержкой спаривания. В эксперименте, где зуклопентиксол вводили с пищей, отмечалось ухудшение показателей спаривания и снижению оплодотворяющей способности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клопиксол является седативным средством. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства или после употребления алкоголя, могут испытывать некоторое снижение общего внимания и концентрации. Их необходимо предупредить о возможности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Пациентам не следует управлять автотранспортом, если у них наблюдается нечеткость зрения.

Способ применения и дозы.

Взрослые

Дозы препарата подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Как правило, в начале лечения следует применять небольшие дозы, которые затем как можно быстрее увеличивать до оптимального эффективного уровня в зависимости от клинического эффекта. Поддерживающую дозу обычно принимать один раз в день в вечернее время. Таблетки глотать, запивая водой.

Острая шизофрения и другие острые психозы. Выраженные острые состояния возбуждения. Мания

Назначать обычно 10-50 мг в сутки. При выраженных расстройствах и состояниях умеренной тяжести начальную дозу 20 мг в сутки можно при необходимости увеличивать на 10-20 мг каждые 2-3 дня до 80 мг в сутки и более. Максимальная доза на один прием 40 мг и 150 мг в сутки.

Хроническая шизофрения и другие хронические психозы

Поддерживающая доза составляет 20-40 мг в сутки.

Ажитация у пациентов с умственной отсталостью

Назначать зазвичай10–20 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 30-40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Необходимо назначать нижние терапевтические дозы.

Нарушение функций почек. Пациентам с нарушениями функций почек зуклопентиксол назначать в обычных дозах.

Нарушение функций печени. Рекомендуется осторожный подбор дозы и, если возможно, определение уровня препарата в сыворотке крови.

Дети.

Не рекомендуется применение детям и подросткам из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка.

Симптомы: сонливость, кома, экстрапирамидные расстройства, судороги, артериальная гипотензия, шок, гипо - или гипертермия.

При одновременной передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, были случаи изменений на ЭКГ, пролонгации, пируэтной тахикардии, желудочковых аритмий и остановки сердца.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует принять меры по поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Не следует применять эпинефрин, поскольку это может привести к дальнейшему снижению артериального давления. Судороги могут лечиться диазепамом, а симптомы нарушений движения– с бипериденом.

При необходимости могут быть приняты следующие специальные меры:

- Применение антихолинергических противопаркинсонических препаратов в случае возникновения экстрапирамидной симптоматики.

- Седация (бензодиазепинами) в маловероятном случае возникновения нервного возбуждения или эмоциональной взволнованности или судом.

- Введение норадреналина внутривенно инфузионно в солевом растворе, если у пациента возник шок. Адреналин назначать нельзя.

- Необходимо взвесить целесообразность промывания желудка.

Побочные реакции.

Нежелательные эффекты в большинстве случаев являются дозозависимыми. Их частота и тяжесть более выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных расстройств, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и/или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Противопаркинсонические препараты не облегчают позднюю дискинезию, а могут усилить. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии зуклопентиксолом. В случае стойкой акатизии рекомендуется применение бензодиазепина или пропранолола.

Частота побочных реакций, приведенных ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редкие (≥1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) или неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Расстройства со стороны системы крови

и лимфатической системы

Редкие

Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Расстройства со стороны иммунной системы

Редкие

Гиперчувствительность, анафилактическая реакция.

Эндокринные расстройства

Редкие

Гиперпролактинемия.

Расстройства метаболизма

Часто

Усиление аппетита, увеличение массы тела.

Нечасто

Снижение аппетита, снижение массы тела.

Редкие

Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.

Психические расстройства

Часто

Бессонница, депрессия, тревожность, нервозность, патологические сновидения, возбуждение, снижение либидо.

Нечасто

Апатия, ночные кошмары, усиленное либидо, спутанность сознания.

Расстройства со стороны нервной системы

Очень часто

Сонливость, акатизия, гиперкинезия, гипокинезия.

Часто

Тремор, дистония, гипертонус, головокружение, головная боль, парестезия, нарушение внимания, амнезия, нарушение походки.

Нечасто

Поздняя дискинезия, гиперрефлексия, дискинезия, паркинсонизм, синкопе, атаксия, расстройства речи, гипотонус, судороги, мигрень.

Очень редкие

Злокачественный нейролептический синдром.

Зрительные нарушения

Часто

Нарушение аккомодации, зрения.

Нечасто

Вращательные движения глаз, мидриаз.

Расстройства со стороны органов слуха и лабиринта

Часто

Головокружение.

Нечасто

Гиперакузия, звон в ушах.

Сердечные расстройства

Часто

Тахикардия, усиленное сердцебиение.

Редкие

Удлинение интервала.

Сосудистые расстройства

Нечасто

Артериальная гипотензия, приливы.

Очень редкие

Венозный тробмоемболізм.

Расстройства со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто

Заложение носа, одышка.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто

Сухость во рту.

Часто

Гиперсекреция слюны, запор, рвота, диспепсия, диарея.

Нечасто

Абдоминальная боль, тошнота, метеоризм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто

Нарушение функциональных тестов.

Очень редкие

Холестатический гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи

и подкожной клетчатки

Часто

Гипергидроз, зуд.

Нечасто

Сыпь, реакции светочувствительности, нарушение пигментации, себорея, дерматит, пурпура.

Скелетно-мышечные нарушения

Часто

Миалгия.

Нечасто

Мышечная ригидность, тризм, кривошея.

Расстройства со стороны почек

мочевыводящих путей

Часто

Расстройства мочеиспускания, задержка мочи, полиурия.

Беременность, роды, перинатальный период

Неизвестная

Синдром отмены у новорожденных.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто

Отсутствие эякуляции, эректильная дисфункция, оргастические расстройства у женщин, сухость вульвовагинальной области.

Редкие

Гинекомастия, галакторея, аменорея, приапизм.

Общие расстройства

Часто

Астения, утомляемость, недомогание, боль.

Нечасто

Жажда, гипотермия, пирексия.

Существуют сообщения о редких случаях пролонгации, желудочковых аритмий: фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, пируэтной тахикардии,

остановки сердца

и внезапного летального исхода при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтическому классу антипсихотиков, в том числе зуклопентиксола.

Внезапное прекращение применения зуклопентиксола может сопровождаться симптомами отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгии, парестезии, бессонница, беспокойство, тревожность и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно возникают в течение 1-4 дней после прекращения

застосуванн

я и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

Упаковка. 100 таблеток в пластиковом контейнере в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Х. Лундбек А /С (H. Lundbeck A/S).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Оттилиавэй 9, 2500 Валби, Дания (Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark).