КЛОФАН суппозитории 100 мг

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.

Форма выпуска и дозировка

Суппозитории, 100 мг
Суппозитории, 500 мг

Суппозитории, 100 мг

Упаковка

стрипи №6x1

стрипи №6x1

от 102.44 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЛОТРИМАЗОЛ

Форма товара

Суппозитории вагинальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14084/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.01.2024
  • Состав: 1 суппозиторий содержит клотримазола 100 мг
  • Торговое наименование: КЛОФАН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Клотримазол.

Упаковка

стрипи №6x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КЛОФАН суппозитории 100 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КЛОФАН

(CLOFAN)

Состав:

действующее вещество: клотримазол (clotrimazole);

1 суппозиторий міститьклотримазолу 100 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Клотримазол.

Код АТХ G01A F02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм антимикотической действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активностиin vitro иin vivo действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно менее чем 0, 062-8, 0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).

In vitroклотримазол подавляет размножениеCorynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0, 5-10 мкг/мл субстрата. Первично резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении у чувствительных грибов до сих пор наблюдалось очень редко.

Доклинические исследования, которые проводили с участием добровольцев с применением однократной и повторной токсической дозы, не обнаружили повреждающего токсического, генотоксического влияния и влияния на репродукцию.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики после вагинального применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10 %) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был менее 10 нг/мл. Это означает, что возникновение измеримых системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола маловероятно.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно родаCandida), и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное лечение клотримазолом, который применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимусом может приводить к повышению уровня такролимуса/сиролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние пациентки для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости – путем проверки их уровней в плазме крови.

Одночаснезастосуваннясупозиторіїв вагінальнихз латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может вызвать повреждение последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект временный и может возникать только во время лечения. Пациенткам рекомендовано использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после применения этого препарата.

Особенности применения.

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.

Пациентке рекомендуется проконсультироваться с врачом:

при первых проявлениях болезни;

если симптомы сохраняются дольше 7 дней;

если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев или более 4 раз в течение последних 12 месяцев;

при проявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола;

при наличии венерических заболеваний в анамнезе или отягощенного анамнеза в отношении венерических заболеваний у партнера;

при наличии более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев;

если у пациентки высокая температура тела (от 38 °С), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснения, диарея, тошнота, рвота, влагалищное кровотечение, которое сопровождается болью в плече.

Во время применения препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Поскольку обычно поражается как влагалище, так и наружные половые органы (половые губы и прилегающие участки), следует применять комбинированное лечение обоих участков, включая местное лечение кремом для наружного применения.

Во время лечения препаратом Клофан, суппозитории вагинальные рекомендовано лечение обоих партнеров с применением крема.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты во время применения этого препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических исследований влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать использования Клофан, суппозитории вагинальные упродовжІтриместру беременности.

В период лечения препаратом Клофан, суппозитории вагинальные, следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортным средством или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Суппозиторий вагинальный следует ввести во влагалище как можно глубже, насколько это возможно, перед сном. Удобнее всего вводить суппозиторий лежа на спине со слегка согнутыми ногами.

Один курс терапии: по 2 суппозитория в течение трех дней или по 1 суппозиторию в течение шести дней.

Второй курс терапии может быть назначен, если это необходимо.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты во время применения этого препарата.

Во время применения этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет. Детям от 12 лет применять после консультации с врачом.

Передозировка.

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на обширных участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота нет.

Однако в случае случайного перорального применения только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует применять такие профилактические меры как промывание желудка. Промывание желудка следует проводить лишь в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обморок, артериальную гипотензию, одышку, крапивницу, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отек, эритема, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, тазовая боль, вагинальное кровотечение.

Со стороны ЖКТ: боль в животе.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По6супозиторіїв устрипі. По1 стрипуукартоннійупаковці.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

KusumHealthcarePvtLtd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

СП-289 (а), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дост. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.