Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КЛІМАДИНОН®

(KLIMADYNONÒ)

Состав:

действующие вещества: 1таблетка содержит 20 мгсухого экстракта корневища цимицифуги(Cimicifugarhizome) (5-10: 1), щовідповідає2, 8мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58 % (об/об);

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; кальция гидрофосфат дигидрат; тальк, титана диоксид (Е 171); железа оксид желтый (Е 172); железа оксид красный (Е 172); макрогол 6000; аммонийно-метакрилатний сополимер.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой терракотового цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическаягруппа.

Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища. Код АТХ G02СX04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Растительное лекарственное средство для лечения преклимактерических и климактерических расстройств.

Экстракт цимицифугипозитивно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недуга в преклимактерический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания. Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Эстрогензависимые опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме эстрогенов Климадинон®может усилить их действие (см. раздел Инструкции «особенности применения»).

Особенности применения. Больным с нарушениями функций печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Клімадинон®и срочно обратиться к врачу.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.

Не следует применять Климадинон®без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).

Если во время приема Климадинона®симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0, 01хлебной единицы (ХО).

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность цимицифуги в период беременности или кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон®в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости. Не следует принимать двойную дозу, если пациентка пропустила 1 прием.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Не следует применять препарат понад6місяців без консультации врача.

Дети. Для лечения детей препарат не применять.

Передозировка. Случаи передозировки препарата неизвестны.

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции. При применении препаратов, которые содержат циміцифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу связывают гепатотоксические реакции (включая гепатит, желтуху, нарушение лабораторных показателей функции печени). Были сообщения об ощущении напряжения в грудных железах и менструальноподобные кровотечения.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 4года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 таблеток в блистере; по 4 блистера № 60 (15х4) в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель. Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО " Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01,

info@bionorica. ua