КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ раствор 50 мг/мл

Юрия-Фарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Бутылка 100 мл №1x1
Контейнер однодозовый 2 мл №10x1
Контейнер однодозовый 4 мл №10x1
Контейнер полимерный 100 мл №1x1

Контейнер однодозовый 2 мл №10x1

Аналоги

Rp

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА 50 мг/мл

ООО фирма "Новофарм-Биосинтез"(UA)

Раствор

от 52.30 грн

Rp

КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ 50 мг/мл

ЧАО Инфузия(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2170/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 50 мг
  • Торговое наименование: КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении.
  • Фармакологическая группа: Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Упаковка

Контейнер однодозовый 2 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ раствор 50 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ

(AMINOCAPROIC ACID)

Состав:

действующее вещество: кислота аминокапроновая;

1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.
Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует также биогенные полипептиды-кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Быстро выводится почками 40-60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Клинические характеристики.

Показания.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применяют для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Склонность к тромбозам и тромбоэмболических заболеваний; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и кормления грудью; тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогеносодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

Особенности применения.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за опасности возникновения острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать. Этот препарат содержит 15, 4 ммоль (или 354, 05 мг)/дозу 100 мл натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Раствор кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата, затем каждый час по1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50-60 капель за минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительного кровотечения – до ее полной остановки – вводить каждый час по1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности аминокапроновую кислоту назначать однократно детям в дозе 0, 05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста ребенка составляет:

– до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл;

– от 2 до 6 лет: разовая – 2, 5-5 мл, суточная – 15-30 мл;

– от 7 до 10 лет: разовая – 5-7 мл, суточная – 30-45 мл;

– от 11 до 18 лет: разовая – 7-14 мл, суточная – 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы для детей составляют:

- до 1 года: разовая - 5 мл, суточная-30 мл;

– от 2 до 4 лет: разовая – 5-7, 5 мл, суточная – 30-45 мл;

– от 5 до 8 лет: разовая – 7, 5-10 мл, суточная – 45-60 мл;

- от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл;

– от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл, суточная – 120 мл;

– от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160 мл.

Курс лечения-от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ лекарственное средство применять перорально и местно (0, 5-1, 0 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

– детям в возрасте до 2 лет – 1-2 г (20-40 мл 5 % раствора в сутки) – по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0, 02-0, 04 г/кг – разовая доза), можно добавлять к пище или напиткам;

– детям в возрасте от 2 до 6 лет-2-4 г (40-80 мл 5% раствора в сутки) –
2-4 чайные ложки 4 раза в сутки;

- детям в возрасте от 7 лет и взрослым - 4-5 г (80-100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точной дозировки раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендовано каждые 3-4 часа закладывать в носовые ходы на 5-10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстилировать (закапывать) по
3-5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту в случае необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, дополнив энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Дети.

Данных по ограничению применения препарата детям нет.

Передозировка.

Симптомы. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых более 24 г в сутки) – геморрагии.

Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 гна сутки) – геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Общие расстройства: изменения в месте ввода.

Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность.

Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении.

Упаковка.

По 100 мл в бутылках или контейнерах; по 2 мл, 4 мл в однодозових контейнерах № 10 в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108.

Тел. (044) 281-01-01.