КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ раствор 50 мг/мл

ЧАО Инфузия

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Бутылка 100 мл №1x1

Бутылка 100 мл №1x1

Аналоги

Rp

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА 50 мг/мл

ООО фирма "Новофарм-Биосинтез"(UA)

Раствор

от 50.24 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Производитель:

ЧАО Инфузия, Украина

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4531/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г
  • Торговое наименование: КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Упаковка

Бутылка 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ раствор 50 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Кислота аминокапроновая

(Aminocaproic acid)

Состав:

действующее вещество: аминокапроновая кислота;

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды-кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого не создается функционально-активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20минут. Быстро выводится почками: 40-60% введенного количества через 4 часа делится с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Клинические характеристики.

Показания.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Предотвращение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; склонность к тромбозам и тромоемболічних заболеваний; коагулопатии вследствие диффузного внутрішньосудинногозгортання крови; заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия; период беременности, родов, кормления грудью; тяжелая форма ишемической болезни сердца; нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого косвенного действия. Одновременное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, факторами свертывания крови повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третионин).

Особенности применения.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Раствор кислоты аминокапроновой назначать внутривенно или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата. Затем ежечасно по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50-60 капель за минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительного кровотечения – до ее полной остановки – вводить ежечасно по 1 г, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности Кислоту аминокапроновую назначать детям в дозе 0, 05 г/кг массы тела 1 раз в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет:

- детям в возрасте до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл;

- от 2 до 6 лет: разовая – 2, 5-5 мл; суточная – 15-30 мл;

- от 7 до 10 лет: разовая – 5-7 мл; суточная – 30-45 мл;

- от 11 до 18 лет: разовая – 7-14 мл; суточная – 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

- детям в возрасте до 1 года: разовая-5 мл; суточная – 30 мл;

- от 2 до 4 лет: разовая –5-7, 5 мл; суточная – 30-45 мл;

- от 5 до 8 лет: разовая – 7, 5-10 мл; суточная – 45-60 мл;

- от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл; суточная – 90 мл;

- от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл; суточная – 120 мл;

- от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл; суточная – 160 мл.

Курс лечения-от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять перорально и местно (0, 5-1 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

- детям в возрасте до 2 лет – 1-2 г (20-40 мл 5 % раствора в сутки) – по 1-2 чайные ложки 4 раза в сутки (0, 02-0, 04 г/кг – разовая доза), можно добавлять к пище или напиткам;

– детям в возрасте от 2 до 6 лет-2-4 г (40-80 мл 5% раствора в сутки) - 1-2 столовые ложки 4 раза в сутки;

- детям в возрасте от 7 лет и взрослым - 4-5 г (80-100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема.

Для более точной дозировки раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендовано каждые 3-4 часа закладывать в носовые ходы на 5-10 минут ватные турунды, увлажненные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки закапывать по 3-5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту в случае необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки ) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики гриппа, целесообразно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети.

Данных по ограничению применения препарата детям нет.

Передозировка.

Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых более 24 г в сутки) – геморрагии.

Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых более 24 г в сутки) – геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие расстройства: изменения в месте ввода.

Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в вертикальном положении в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

Упаковка. По 100 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл. , Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, б. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.