КЕТОЗОРАЛ-ДАРНИЦА шампунь 2 %

ЧАО ФФ Дарница

Форма выпуска и дозировка

Шампунь, 2 %

Шампунь, 2 %

Упаковка

Флакон 60 г №1x1
Флакон 100 г №1x1

Флакон 60 г №1x1

Аналоги

ДЕРМАЗОЛ 2 %

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.(IN)

Шампунь

НИЗОРАЛ 2 %

МакНил Продактс Лимитед(GB)

Шампунь

НИЗОРАЛ 2 %

Янссен Фарма(BE)

Шампунь

от 239.56 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЕТОКОНАЗОЛ

Форма товара

Шампунь

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8226/02/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг
  • Торговое наименование: КЕТОЗОРАЛ® - ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Упаковка

Флакон 60 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КЕТОЗОРАЛ-ДАРНИЦА шампунь 2 % инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

Кетозорал®-Дарница

(Ketozorale-Darnitsa)

Состав:

действующее вещество: ketoconazole;

1 гшампуня содержит кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия лауретсульфат 70 % водный раствор, полиэтиленгликоль (макрогол) глицерилкокоат, натрия метабисульфит (E 223), имидомочевина, желтый закат FCF (Е 110), кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма. Шампунь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетоконазол –этосинтетическое производное имидазолдиоксолана, которое оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких какTrichophyton sp. , Epidermophyton sp. , Microsporum sp. , и дрожжей, таких какCandida sp. иMalassezia furfur (Pityrosporum ovale). Лекарственное средство быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика.

После местного применения шампуня кетоконазол в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения лекарственного средства на всю поверхность тела.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмамиMalassezia(прежнее названиеPityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отсутствуютобъективные сведения о взаимодействиилекарственного средствас другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

При применении лекарственного средства следует избегать контакта с глазами. При попадании шампуня в глаза их следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение2-3 недель.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по поводу применения кетоконазола беременным женщинам и матерям, кормящим грудью, не проводили. После местного применения шампуня у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения определялись после нанесения лекарственного средства на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов рискаприменениелекарственного средства в период беременности или кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияетна скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно. Шампунь нанести на пораженные участки кожи и волосы на 3-5 минут, после чего смыть водой.

Лечение.

Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в суткина протяжении5 дней.

Профилактика.

Перхоть, себорейный дерматит (себорейная экзема): шампунь применять 1 раз в                 1-2 недели.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в суткина протяжении 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует.

Передозировка.

Поскольку лекарственное средство предназначено только для наружного применения, развитие передозировки не предполагается.

В случае передозировки необходимопровестиподдерживающую и симптоматическуютерапию. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или осуществлять промывание желудка.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны нервной системы: дисгевзия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия, раздражение, высыпания (в том числе пустулезные), чувство жжения, ощущение дискомфортанаместе нанесения, сухость кожи, усилениешелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция, фолликулит.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковкепри температуреот 15°сдо 25°с.

Упаковка.

По60 гили по100 гво флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.