КЕТОСТЕРИЛ таблетки

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №20x5

Блистер №20x5

от 1487 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2403/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит: альфа-кетоізолейцин, кальциевая соль 67 мг; альфа-кетолейцин, кальциевая соль 101 мг, альфа-кетофенілаланін, кальциевая соль 68 мг, альфа-кетовалін, кальциевая соль 86 мг, альфа-гідроксиметіонін, кальциевая соль 59 мг, лизин ацетат, что соответствует 75 мг 105 мг лизина, треонин 53 мг, триптофан 23 мг, гистидин 38 мг, тирозин 30 мг Общее содержание азота на одну таблетку 36 мг. / Содержание кальция на одну таблетку 1, 25 ммоль = 50 мг
  • Торговое наименование: КЕТОСТЕРИЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами.

Упаковка

Блистер №20x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КЕТОСТЕРИЛ таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

КЕТОСТЕРИЛ

(KETOSTERIL® )

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит

(RS) - 3-метил-2-оксо-валериата

(альфа-кето-аналог изолейцина, кальциевая соль). . . . . . . . . . . . . . . . .

67 мг,

4-метил-2-оксо-валериата

(альфа-кето-аналог лейцина, кальциевая соль) … … … … …

101 мг,

2-оксо-3 фенилпропионата

(альфа-кето-аналог фенилаланина, кальциевая соль) … … …

68 мг,

3-метил-2-оксо-бутирата

(альфа-кето-аналог валина, кальциевая соль) … … … … … …

86 мг,

(RS)-2-гидрокси-4-(метилтио) бутирата

(альфа-гидрокси-аналог DL-метионина, кальциевая соль) …

59 мг,

L-лизина ацетата, что соответствует 75 мг L-лизина ... ... ... . . .

105 мг,

L-треоніну ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .

53 мг,

L-триптофана ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . .

23 мг,

L-гистидина ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .

38 мг,

L-тирозина ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . .

30 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый (Е 104), диметиламінометакрилат, триацетин, титана диоксид (Е 171), повидон.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами. Код АТС V06D D.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение повреждений, связанных с измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в день (для взрослых) и менее. Применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь. Принимают по 4 - 8 таблеток 3 раза в сутки во время еды. Таблетки глотают, не разжевывая. Эта доза рассчитана на взрослого (масса тела 70 кг).

Кетостерил назначают в течение всего периода, пока скорость клубочковой фильтрации будет составлять ниже 25 мл за минуту. Пища в период лечения должна содержать не менее 40 г белка в сутки (для взрослых).

Побочные реакции.

Неблагоприятные частоты эффекта оцениваются следующим образом: очень распространенные (≥ 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), нераспространенные (> 1/1000, < 1/100), редко распространенные (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10, 000).

Метаболические нарушения: очень редко распространены-гиперкальциемия.

При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D следует уменьшить. Если гиперкальциемия сохраняется, необходимо уменьшить дозу Кетостерила, как и другие источники кальция.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка.

О случаях передозировки сообщений нет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения Кетостерила в период беременности и кормления грудью отсутствует. Поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Дети.

Опыт применения Кетостерила детям отсутствует. Поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов.

Особенности применения.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточную калорийность пищи.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

По степени уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом препараты, способные образовывать с ионами кальция труднорастворимые соединения (например, тетрациклин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, препараты, содержащие железо, фтористые соединения или естрамустин). Интервал между приемом Кетостерила и выше перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременное применение Кетостерила с сердечными гликозидами увеличивает риск возникновения аритмии вследствие увеличения уровня кальция в сыворотке крови.

Одновременное применение Кетостерила и препаратов, содержащих кальций (например, ацетолит, кальция карбонат, html" title="� A5 A8=> =8< K : : 0; LF8O 3; N: > =0B 2 0? B5: 0E">кальция глюконат), может приводить к развитию гиперкальциемии.
При одновременном назначении с гидроксидом алюминия (например,
) может развиться гипофосфатемия. В таком случае необходима коррекция дозы Кетостерила.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кетостерил – комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги аминокислот. Улучшает азотный обмен, способствует анаболизму протеинов, снижает выраженность уремической симптоматики, улучшает состояние пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Кетостерил обеспечивает организм необходимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящих в состав препарата, дают полноценное субстратное обеспечение белкового синтеза. Они ферментативно трансаминируются в организме в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.

Кетостерил способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена, анаболизму протеинов при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке (при этом снижается выраженность уремической симптоматики). Кетостерил улучшает азотный обмен, снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

При систематическом применении Кетостерила отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях применение Кетостерила способствует самому позднему началу проведения диализа.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, продолговатой формы с закругленными концами, желтого цвета с шелковистой глянцевой поверхностью.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 таблеток в упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Бейджинг Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко.

Месторасположение.

№ 2, Сшанджкайао Ист Роуд, Шаоянг Дистрикт, Бейджинг, 100121, Китай.

Заявитель.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Месторасположение.

Эльзе Кренер штрассе, 1 61352 Бад Гамбург, Германия.