Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
КЕСТИН сироп 1 мг/мл
АЛМИРАЛЛ, С. А.
Форма выпуска и дозировка
Сироп, 1 мг/мл
Упаковка
Флакон 120 мл №1x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Сироп
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/3228/01/01
Дата последнего обновления: 20.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 12.06.2022
- Состав: 1 мл сиропа содержит эбастина-1. 0 мг
- Торговое наименование: КЕСТИН
- Условия отпуска: без рецепта
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КЕСТИН сироп 1 мг/мл инструкция
Инструкция для медицинского применения препарата |
КЕСТИН (КЕSTIN® ) |
Состав лекарственного средства: действующее вещество: ebastine; 1 мл сиропа содержит 1 мг эбастина; вспомогательные вещества: кислота молочная 85 %, глицерина оксистеарат, неогесперидину дигідрохалькон, анетол, натрия пропилпарабен (натрия пропилпарагидроксибензоат), натрия метилпарабен (натрия метилпарагидроксибензоат), глицерин, сорбита раствор 70 %, диметилполісилоксан, натрия гидроксид (до рН 4, 2), вода очищенная. |
Лекарственная форма. Сироп. Прозрачный, бесцветный или немного желтоватого цвета раствор с запахом аниса. |
Название и местонахождение производителя. Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С. Л., Испания/ Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma S. L. , Spain. Ронда Дженерал Митре, 151, 08022 Барселона, Испания / Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spain. |
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X22. |
Кестин блокатор Н1- гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышенной сосудистой проницаемости. После приема внутрь противоаллергическое действие начинается через 1 час и продолжается в течение 48 часов. После пятидневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 часов за счет действия активных метаболитов. Препарат не имеет антихолинергической активности, не проникает через гематоэнцефалический барьер, не оказывает седативного действия. После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. После однократного применения 10 мг препарата максимальная концентрация каребастина в плазме достигается через 2, 6-4 часа и составляет 80-100 нг/мл. При ежедневном приеме препарата концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связь с белками плазмы крови эбастина и каребастина – более 95 %. Период полувыведения каребастина составляет от 15 до 19 часов. 66% препарата выводится в виде конъюгатов с мочой. У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются. При почечной и/или печеночной недостаточности период полувыведения повышается. Показания для применения. Симптоматическое лечение аллергических ринитов (сезонных и / или круглогодичных), связанных или не связанных с аллергическими конъюнктивитами; хроническая идиопатическая крапивница. |
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет. |
Надлежащие меры безопасности при применении. С особой оговоркой необходимо применять препарат пациентам с пролонгированным QT синдромом, гипокалиемией, при совместном лечении с другими лекарственными средствами, распространяющими интервал QT или ингибирующими СУР3А4 энзим (например, азольные противогрибковые и макролиды). Поскольку терапевтический эффект препарата наступает через 1-3 часа после приема, Кестин не применяют при острых аллергических реакциях. Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения Кестина беременным женщинам не исследована, поэтому принимать препарат во время беременности не рекомендуется. Не рекомендуется также принимать препарат в период кормления грудью, поскольку проникновение эбастина в грудное молоко не изучено. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Кестин в терапевтических дозах не влияет на скорость реакций во время управления автотранспортом или работе со сложными механизмами. Дети. Не применять детям до 2 лет. |
Способ применения и дозы. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 10 мг (10 мл препарата) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 11 лет – 5 мг (5 мл) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет – 2, 5 мг (2, 5 мл) 1 раз в сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи. Пациенты пожилого возраста не требуют корректировки дозы. Пациенты с почечной недостаточностью не требуют корректировки дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью не требуют корректировки дозы. Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности не следует превышать максимальную рекомендованную дозу 10 мг в сутки. |
Передозировка. Передозировка маловероятна. Специального антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, медицинское наблюдение за жизненно важными функциями (ЭКГ), симптоматическое лечение. |
Побочные эффекты. Иногда (> 1 %) возможны головная боль, сухость во рту, сонливость. Очень редко (<1 %) у взрослых и детей старше 12 лет: со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, диспепсия, тошнота; со стороны дыхательной системы: эпистаксис, ринит, синусит; со стороны нервной системы: бессонница. Очень редко (<1%) у детей до 12 лет: со стороны пищеварительного тракта: диарея, повышение аппетита; со стороны кожи: сыпь; со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, эмоциональная лабильность, гиперкинезия, астения; со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений. |
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется назначать препарат одновременно с кетоконазолом и эритромицином, так как увеличивается риск удлинения интервала QT на ЭКГ. Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и препаратами, которые содержат этанол. При приеме препарата с пищей концентрация каребастина в плазме крови увеличивается в 1,5-2 раза, однако это не приводит к изменениям Тмах (время достижения максимальной концентрации) и не влияет на клинические эффекты Кестина. Препарат может влиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется прекратить применение препарата за 5-7 дней до их проведения. Средство может повышать действие других антигистаминных препаратов. |
Срок годности. 2 года. |
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре невыше30 ° С. Упаковка. 120 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону вместе с дозирующим устройством в картонной коробке. |
Категория отпуска. Без рецепта. |