Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Карвелис

(CARVELIS)

Состав:

действующие вещества: 10 мл препарата содержат: экстракт из смеси листьев, цветов и плодов боярышника (Сrataegi folii cum flore, fructus extractum) (1: 1, 6-2, 2), экстрагент: этанол 50 % (об/об) – 7, 125 мл; экстракт травы пустырника (Leonuri herbae extractum) (1: 1, 7-2, 2), экстрагент: этанол 40% (об/об) – 1, 0 мл; Экстракт лиственницы (Melissae herbae extractum) (1: 1, 6-2, 1), экстрагент: этанол 60 % (об/об) – 1, 0 мл; экстракт корня валерианы (Valerianae radix extractum) (1: 1, 6-2, 1), экстрагент: этанол 60 % (об/об) – 0, 5 мл;

вспомогательные вещества: сахароза, вода очищена.

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства. Жидкость коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты. Другие снотворные и седативные средства.

Код АТХ N05CМ.

Фармакологические свойства. Действие лекарственного средства обусловлено синергическим сочетанием лечебных эффектов лекарственных растений, входящих в его состав: пустырника, мелиссы, боярышника и валерианы.

При неврозах, в том числе кардионеврозе, других функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, которые могут сопровождаться болями, ощущением сердцебиения, потливостью, приливами жара, ощущением перебоев в работе сердца, компоненты препарата устраняют болезненные проявления и нормализуют работу сердца и сосудов. Боярышник дополнительно улучшает насосную функцию сердца, улучшает кровообращение в сердце и мозге, одновременно уменьшая возбудимость.

В стрессовых ситуациях благодаря защитным седативному и вегетостабилизирующему эффектам препарата устраняется нервное напряжение, раздражительность и беспокойство. Улучшается общее состояние, самочувствие и работоспособность.

При бессоннице препарат не имеет прямого снотворного эффекта, но облегчает наступления физиологического сна и углубляет его и улучшает качество.

Препарат не вызывает привыкания или зависимости.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют для поддержки сердечно-сосудистой системы при нервном напряжении (стрессе), нейроциркуляторной дистонии, неврозах сердца, в комплексном лечении артериальной гипертензии i–II степени, стенокардии i–II степени, аритмии при стрессовых ситуациях и для улучшения самочувствия при нервном возбуждении у взрослых.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы. Выраженная артериальная гипотензия и брадикардия.

Особые меры безопасности.

Если симптомы не исчезают и/или появились отеки ног, или возникли симптомы неясного генеза, необходимо обратиться к врачу. При болях в области сердца, которые могут распространяться на руки, эпигастральную область чиділянку шеи, или при появлении одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное средство Карвелис содержит сахарозу. При непереносимости определенных видов сахаров до начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до сих пор не исследовалось.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Карвелис беременным женщинам недостаточно исследовано. Беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется принимать препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Способ применения и дозы.

Взрослым следует принимать по 30 капель (1, 2 мл) препарата Карвелис 3 раза в сутки, предварительно растворив капли в небольшом количестве жидкости.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 2 недель, усиливаются или появились побочные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому Карвелис не применяют пациентам этой возрастной группы.

Передозировка.

Однократное принятие дозы, в 2-3 раза превышающей рекомендуемую дозу, как правило, не вызывает негативных последствий. При этом следует продолжать применение препарата в соответствии с инструкцией. При значительном превышении рекомендуемой дозы возрастает вероятность возникновения побочных реакций.

Симптомы: головная боль, сонливость, вялость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, спастическая боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, замедление сердечного ритма.

Аллергические реакции кожи: покраснение, высыпания, зуд, отек кожи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности

Частота возникновения таких побочных действий неизвестна.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

36 месяцев. После вскрытия флакона срок годности составляет 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл, по 50 мл или по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/ Д Gustav Klein GmbH & Со. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия/ Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.