КАРТАН раствор 100 мг/мл

ДЕМО СА Фармасьютикал Индастри

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 200 мг/мл
Раствор, 100 мг/мл

Раствор, 100 мг/мл

Упаковка

Ампулы 10 мл №10x1

Ампулы 10 мл №10x1

Аналоги

АГВАНТАР 200 мг/мл

Эрсель Фарма Украина(UA)

Раствор

АЛМИБА 100 мг/мл

Гранд Медикал Груп АГ(CH)

Раствор

от 263.74 грн

Rp

КАРНИВИТ 200 мг/мл

Юрия-Фарм(UA)

Раствор

от 295.88 грн

ЛЕКАРНИТА 100 мг/мл

ПЕРРЕРИ ФАРМАЧЕУТИЧИ СРЛ(IT)

Раствор

Rp

МЕТАКАРТИН 200 мг/мл

УОРЛД ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А. Ш.(TR)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛЕВОКАРНИТИН

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15595/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 20.02.2023
  • Состав: 1 мл раствора содержит 100 мг левокарнитина
  • Торговое наименование: КАРТАН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше
  • Фармакологическая группа: Аминокислоты и их производные.

Упаковка

Ампулы 10 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КАРТАН раствор 100 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КАРТАН

(CARTAN)

Состав:

действующее вещество: левокарнитин;

1 мл раствора содержит 100 мг левокарнитина;

вспомогательные вещества: сорбита раствор 70%, метилпарабен(E 218), сахарин натрия, натрия цитрат, ароматизаторпомаранчевий, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или едва желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Аминокислоты и их производные. Код АТХА16А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Левокарнитин присутствует как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитине пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий) и путем эндогенного синтеза в печени из триметиллизина. Только L-изомер является биологически активным, левокарнитин играет важную роль в липидном метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходим для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их последующего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-а из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, стимулирует активность ключевого фермента гликолиза – пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах – окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел. Наибольшая концентрация левокарнитина определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечном метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и тому подобное, возможно снижение уровня левокарнитина в міокардіальній ткани. Проведено большое количество исследований на животных, которые подтвердили положительное действие левокарнитина в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и др.).

Фармакокинетика.

Всасывание

Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывание связано с активным транслюминальным механизмом. Всасывание после перорального приема ограничено (< 10 %) и изменчиво.

Распределение

Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.

Вывод

Левокарнитин выводится, главным образом, с мочой. Скорость выведения прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.

Метаболизм

Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение первичной и вторичной карнитиновой недостаточности.

Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ.

Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в таких случаях:

- сильные персистирующие спазмы в мышцах и / или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;

- энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному влиянию на качество жизни;

- Мышечная слабость и / или миопатия;

- кардиопатия;

- анемия, не отвечающая на лечение эритропоэтином или требующая высоких доз эритропоэтина;

- потеря мышечной массы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Липоевая кислота, Анаболические средства усиливают эффект препарата.

В случае применения любых других лекарственных средств совместно с препаратом Картан об этом необходимо информировать врача.

Особенности применения.

Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение Картану пациентам с сахарным диабетом, которые получают лечение сахароснижающими препаратами, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.

Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина для пациентов с тяжелыми формами нарушения почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламіну (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), за недостаточное выведение почками. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче.

Длительный прием без добавления калия может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс во время приема препарата.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенного действия в ходе исследований препарата не обнаружено. При применении наибольшей исследуемой дозы 600 мг/кг массы тела у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.

Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения Картаном для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.

Левокарнитин-обычный компонент человеческого грудного молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестно.

Способ применения и дозы.

Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и нозологической формы заболевания. Принимают внутрь за 30 минут до употребления пищи. Для дозировки препарата применяют дозировочный шприц или мерный стаканчик. Перед применением рекомендуется развести препарат в стакане воды. Во время терапии целесообразно контролировать уровни свободного карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.

Первичный и вторичный дефицит карнитина.

Необходимое дозировка зависит от конкретного врожденного нарушения обмена веществ и тяжести состояния во время лечения. В общем, рекомендуемая пероральная доза составляет от 100 до 200 мг/кг/день за 2-4 приема, при менее серьезных состояниях доза может быть меньше (50-100 мк/кг в сутки). Если клинические и биохимические признаки не улучшаются, дозу можно увеличить на короткий период. При острых метаболических нарушениях могут потребоваться более высокие дозы (до 400 мг/кг/день) или внутривенное введение левокарнитина в суточной дозе 100 мг/кг.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.

Если были достигнуты значительные клинические результаты после первого курса внутривенного введения, можно применять поддерживающую терапию, используя 1 г в день путем перорального приема. В день диализа пероральный прием препарата осуществляют после процедуры.

Дети.

Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
Детям препарат назначают, начиная с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг в сутки (см. таблицу).

Возраст

Разовая доза

Количество приемов в сутки

Новорожденные

100 мг (1 мл)

2 - 3

Дети в возрасте до 1 года

100 – 200 мг (1-2 мл)

2 - 3

Дети возрастом1 - 3 года

200 -400 мг (2-4 мл)

3

Дети в возрасте 4-6 лет

400 -600 мг (4-6 мл)

3

Дети в возрасте 7-11 лет

500 -800 мг (5-8 мл)

3

Дети в возрасте от 12 лет

800 -1000 мг (8-10 мл)

3

Максимальная суточная доза детям составляет 3 г (30 мл).

Перед употреблением рекомендовано растворить препарат в стакане воды.

Передозировка.

Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Не сообщалось о случаях передозировки, угрожавших жизни.

Побочные реакции.

Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая мимолетную тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка.

По10 мл в ампуле. По10ампул укартоннійпачці.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ДЕМО САФармасьютикалІндастрі/DEMOSAPharmaceuticalIndustry.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

21-й км Национальной автомагистрали Афины-Ламия, Крионери Аттики, 145 68, Греция/

21st km National Road Athens - Lamia, Krioneri Attikі, 14568, Greece