КАРИЗОН мазь 0,5 мг/г

Дермафарм АГ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Крем, 0,5 мг/г
Мазь, 0,5 мг/г
Мазь, 0,5 мг/г
Раствор, 0,5 мг/мл

Мазь, 0,5 мг/г

Упаковка

Туба 15 г №1x1
Туба 30 г №1x1
Туба 50 г №1x1

Туба 15 г №1x1

от 91.58 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

КЛОБЕСКИН 0,5 мг/г

ООО ФК Здоровье(UA)

Мазь

Rp

ДЕЛОР 0,5 мг/г

Фарма Интернейшинал Компани(JO)

Мазь

Rp

ДЕРМОВЕЙТ™ 0,5 мг/г

ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед(GB)

Мазь

Rp

КЛОВЕЙТ 0,5 мг/г

ТОВ БАУШ ХЕЛС(UA)

Мазь

от 116.59 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЛОБЕТАЗОЛ

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10950/03/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит 0, 5 мг пропионата клобетазола
  • Торговое наименование: КАРИЗОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для местного применения. Кортикостероиды просты. Кортикостероиды очень сильного действия (группа IV).

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КАРИЗОН мазь 0,5 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

КАРИЗОН

(KARISON)

Состав:

действующее вещество: клобетазол;

1 г мази / жирной мази / крема содержит 0, 5 мг клобетазола пропионата;

вспомогательные вещества:

мазь

парафин белый мягкий, парафин, спирт стеариловый, сорбитансексвиолеат, полисорбат 80, вода очищенная;

жирная мазь

пропиленгликоль, парафин белый мягкий, глицерол моностеарат, сорбітансексвіолеат;

крем

метилпарагидрооксибензоат( е 218), динатрия эдетат, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, парафин, сорбитансексвиолеат, полисорбат 80, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь, жирная мазь, крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТСD07A D01.

Клинические характеристики.

Показания.

Псориаз (за исключением распространенного бляшкового псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания, которые не поддаются лечению менее активными кортикостероидами.

Противопоказания.

· Розовые угри (розацеа), угри (акне) и периоральный дерматит.

· Перианальный и генитальный зуд.

· Поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы).

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

· Повреждения кожи, первично инфицированные грибками или бактериями.

· Дерматозы у детей в возрасте до 1 года, в том числе, пеленочный дерматит и другие дерматиты.

· Реакция на прививку.

· Первый триместр беременности.

Способ применения и дозы.

Крем / жирную мазь / мазь следует наносить один раз в сутки тонким слоем.

Общая площадь нанесения не должна превышать 20% от всей поверхности тела. Курс лечения длится не более 2-3 недель.

Побочные реакции.

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко

(≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Иммунная система.

Очень редко: повышенная чувствительность.

Местные реакции повышенной чувствительности, такие как эритема, сыпь, зуд, крапивница’ янка, местное жжение кожи и аллергические контактные дерматиты могут возникать в местах нанесения и быть подобными симптомам, для лечения которых препарат назначался.

Если возникают признаки повышенной чувствительности, применение препарата необходимо срочно прекратить.

Эндокринная система.

Очень редко: признаки гиперкортизолизма.

Как и при применении других топических кортикостероидов, длительное применение в большом количестве или нанесение на большие участки может привести к появлению признаков гиперкортизолизма вследствие обычной системной абсорбции. Такие случаи наиболее вероятны у младенцев и детей, а также при использовании окклюзивной связи. У младенцев пеленки действуют как окклюзивная повязка.

При условии, что недельная доза препарата у взрослых не превышает 50 г, любое угнетение гипофиза или надпочечников, будет временным, с быстрым возвращением к нормальному состоянию, как только короткий курс стероидной терапии будет прекращен.

Сосудистая система.

Нечасто: расширение поверхностных кровеносных сосудов.

Длительное и интенсивное лечение высокоактивными кортикостероидными препаратами может вызвать расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметичных повязок или втирании препарата в складки кожи.

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто: местная атрофия, атрофические полосы на коже.

Очень редко: истончение кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезной формы псориаза.

Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными кортикостероидными препаратами может вызвать атрофические изменения, такие как атрофические полосы на коже и истончение кожи, особенно при использовании герметичных эт’ связь или втирании препарата в складки кожи.

В единичных случаях лечение псориаза кортикостероидами (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму заболевания.

Передозировка.

Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна. В случае возникновения хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гіперкортизолізму, требующих уменьшения или постепенного прекращения применения местных кортикостероидов, которое необходимо проводить под медицинским наблюдением, учитывая риск возникновения недостаточности надпочечников.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В первом триместре беременности применение препарата противопоказано.

Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушение внутриутробного развития. Соответствие этих данных в отношении человека не установлено, хотя местные стероиды не следует широко применять для лечения беременных в больших дозах или в течение длительного времени.

Период кормления грудью.

Безопасность применения клобетазола пропионата во время кормления грудью не установлена.

Дети.

Препарат противопоказан для лечения дерматозов, у детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и пеленочные высыпания.

Особые меры безопасности.

Не наносить препарат на кожу лица, интертригинозные участки (участки паховых складок и гениталий), на эрозионные и мокнущие поверхности кожи, язвы и ссадины. При появлении инфекционного заражения топическое лечение глюкокортикоидными препаратами следует прекратить. Не применять окклюзивные связи при применении этого препарата.

В целях безопасности для здоровья пациента количество примененного препарата Каризон любой формы выпуска не должно превышать 50 г в неделю. Длительное и регулярное применение клобетазола пропионата должно осуществляться под наблюдением врача.

Особенности применения.

Не наносить препарат на участки вокруг глаз.

Пациентам пожилого возраста не наносить препарат на большие участки кожи. В случае пропущенного нанесения препарата, в следующий раз дозу удваивать не следует.

Дополнительно к Каризону жирная мазь/мазь / крем:

При применении препарата в области гениталий и анального отверстия и одновременном пользовании латексными презервативами имеет место снижение меры безопасности при пользовании презервативами.

Каризон, крем:

Цетилстеариловый спирт и полисорбат 80 могут вызывать ограниченные кожные реакции местного характера (например, контактный дерматит).

Каризон, жирная мазь:

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Каризон, мазь:

Полисорбат 80 и спирт стеариловый могут вызывать ограниченные кожные реакции местного характера (например, контактный дерматит).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие препаратов Каризон, мазь / жирная мазь / крем, с другими лекарственными средствами до сих пор не выявлена, хотя такая возможность не исключена в отношении таких лекарственных средств, как например диуретики и антикоагулянты, а также при неблагоприятных терапевтических и резорбционных условиях, например, очень поврежденной коже.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В ходе проведения широких фармакологических испытаний и испытаний на людях по сравнению с другими глюкокортикоидами при испытании на феномен угасания по Маккензи и Уэллсу, было обнаружено сильное сосудосуживающее действие клобетазолу пропионата, по сравнению с такими действующими веществами, как флуоцинолон, дифлукортолон, бетаметазон и триамцинолон была в соответствии с теоретических предположений.

Противовоспалительная эффективность клобетазола пропионата оценивалась путем проведения проб на пиретическую эритему, проб кротоновым маслом/керосином и ядовитым плющом. В ходе проведения таких исследований по сравнению с эталонными препаратами - бетаметазона валерат, дифлукортона валерат, флуоцинолона ацетонид и триамцинолона ацетонид - эффект был в соответствии с теоретических предположений.

Антипролиферативное действие клобетазола пропионата, например, при проведении проб на псориатические бляшки, оказалось выраженным сильнее, чем у флуоцинолона ацетонида, бетаметазона валерата и дифлукортона валерата.

В качественном отношении механизм противовоспалительного, антипролиферативного и иммуномоделирующего действия для всех глюкокортикоидов – согласно общепринятому и частично неполному и гипотетическому представлению – схематично, в упрощенной форме, можно представить следующим образом: молекулы глюкокортикоида образуют в плазме комплексы С кортикоидными рецепторами клеток – связываются с отдельными генами ГРЭ (гормонреспонсивными элементами). Это индуцирует транскрипцию специфических M-РНК-молекул, которые приводят к синтезу липокортин-протеинов на рибосомах. Липокортины замедляют реакции, которые возникают в случае физического, химического, токсического или иммуногенного влияния или действия микробиологического патогенного фактора, и имеют место между фосфоліпазою А2 и фосфолипидами и обеспечивают высвобождение арахидоновой кислоты. Задержка или замедление процесса высвобождения арахидоновой кислоты нормализует, снижает или блокирует синтез, что регулируется метаболизмом арахидоновой кислоты с циклооксигеназою и ліпооксигеназою и высвобождением простагландины, простациклини, лейкотриены, ФАТ и тромбоксани, которые влияют, например, на сосуды, мембраны клеток, лейкоциты, макрофаги, в том числе на их хемотаксис и миграцию как воспалительных медиаторов, регулирующих увеличение количества клеток. Кроме этого, глюкокортикоиды оказывают антимитотическое действие и замедляют синтез нуклеиновой кислоты и протеина. Существенными факторами их иммуномодулирующей и противоаллергического действия является взаимодействие глюкокортикоидов с В-клетками, Т-клетками и клетками Лангерганса, что замедляет продвижение антигенов и их антагонистическое действие на синтез и функции интерлейкина 1, 2 и других цитокининов.

Фармакокинетика. Легко абсорбируется кожей. Биотрансформируется, главным образом, в печени. Выведение преимущественно осуществляется через желчь и толстый кишечник. Общий индекс выведения клобетазола пропионата составляет 72 часа, примерно 70% от общей дозы. Клобетазола пропионат частично метаболизируется путем оксидирования до 11-кето-производного.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: мазь/жирная мазь/крем – белого, однородного цвета.

Срок годности. 3 года.

После открытия тубы-3 месяца.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

Мазь/жирная мазь/крем – по 15 г, 30 г и 50 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Название и местонахождение производителя.

МИБе ГмбХ Арцнаймиттель

[mibe GmbH Arzneimittel]

Мюнхенерштрассе 15,

06796 Брена

Германия