КАРДОЛАКС раствор 1 мг/мл

УОРЛД ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А. Ш.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 1 мг/мл

Раствор, 1 мг/мл

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1

Ампулы 5 мл №10x1

Аналоги

Rp

БЕТАЛОК 1 мг/мл

АстраЗенека АБ(SE)

Раствор

от 590.52 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МЕТОПРОЛОЛ

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16067/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 12.06.2022
  • Состав: 1 мл раствора содержит метопролола (в форме метопролола тартрата) 1 мг
  • Торговое наименование: КАРДОЛАКС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Селективные блокаторы и-адренорецепторов.

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КАРДОЛАКС

(CARDOLAX)

Состав:

действующее вещество: metoprolol;

1 мл раствора содержит метопролола (в форме метопролола тартрата) 1мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТХ С07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Внутривенная терапия метопрололом при инфаркте миокардадает возможность уменьшить выраженность болевого синдрома в грудной клетке, снизить частоту возникновения фибрилляции и трепетания предсердий. Раннее начало терапии (в течение 24 часов после появления первых симптомов) позволяет ограничить развитие и распространение зоны инфаркта миокарда, а также увеличивает преимущества лечения.

При пароксизмальной предсердной тахикардии и фибрилляции/трепетании предсердий снижается частота сокращения желудочков сердца.

Метопролол – селективный блокатор β1-рецепторов, который влияет на β1-рецепторы сердца при более низких дозах, чем дозы, которые необходимы для влияния на β2-рецепторы периферических сосудов и бронхов. При увеличении доз препарата β1-селективность может уменьшаться.

Метопролол нет β-стимулирующего эффекта и проявляет незначительную мембраностабилизирующую активность. Блокаторы β-рецепторов оказывают отрицательное инотропное и хронотропное действие.

Метопролол уменьшает действие катехоламинов при физической и психоэмоциональной нагрузке, приводит к уменьшению частоты сердечных сокращений, снижает сердечный выброс, а также снижает повышенное артериальное давление. В стрессовых ситуациях, сопровождающихся повышенным выбросом адреналина из надпочечников, метопролол не препятствует нормальному физиологическому расширению сосудов. В терапевтических дозах метопролол оказывает меньший сократительный эффект на мышцы бронхов по сравнению с влиянием неселективных β-блокаторов. Это свойство позволяет проводить лечение метопрололом в комбинации со стимуляторами β2-рецепторов пациентам с бронхиальной астмой или другими выраженными обструктивными заболеваниями легких. Метопролол влияет на высвобождение инсулина и на углеводный обмен в меньшей степени, чем неселективные β-блокаторы, и поэтому он может также применяться пациентам с сахарным диабетом. Сердечно-сосудистые реакции при гипогликемии, например тахикардия, менее выражены при применении метопролола, а возвращение уровней сахара в крови до нормальных значений происходит быстрее, чем при применении неселективных блокаторов β-рецепторов.

Фармакокинетика.

Метопролол метаболизируется в печени в основном с участием CYP2D6. Были обнаружены 3 основных метаболита, при этом ни один из них не имеет какого-либо клинически значимого β-блокирующего эффекта. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-5 часов. Примерно 5% метопролола выводится почками в неизмененном виде, другая часть – в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

- Лечение тахиаритмии, в частности суправентрикулярной тахиаритмии.

- Острый инфаркт миокарда: раннее применение Кардолаксу с целью уменьшения зоны инфаркта и частоты случаев фибрилляции желудочков; уменьшение болевых симптомов, может также снизить потребность в опиатных аналгетиках; снижение летальности у больных на острый инфаркт миокарда.

Противопоказания.

- Кардиогенный шок.

- Синдром слабости синусового узла.

- Атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени.

- Нестабильная, декомпенсированная сердечная недостаточность (отек легких, гипоперфузия или артериальная гипотензия); одновременное применение инотропной терапии, что длится или производится время от времени и направлена на β-рецепторы.

- Симптоматическая брадикардия или артериальная гипотензия. Метопролол не следует назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда до тех пор, пока частота сердечных сокращений составляет < 45 ударов / минуту, интервал P-Q составляет > 0, 24 секунд или систолическое артериальное давление составляет < 100 мм рт. ст.

- Систолическое давление крови составляет ниже110 ммрт. ст. при лечении суправентрикулярной тахиаритмии

- Серьезные заболевания периферических сосудов с угрозой развития гангрены.

- Установлена повышенная чувствительность к метопрололу тартрата или других β-блокаторов.

- Нелеченная феохромоцитома.

- Метаболический ацидоз.

- Острый инфаркт миокарда, осложненный сердечной блокадой первой степени и/или тяжелой сердечной недостаточностью.

- Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метопролол является субстратом фермента CYP2D6. На концентрацию метопролола в плазме крови могут влиять препараты, которые ингибируют активность CYP2D6: хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин. В начале лечения этими препаратами может возникнуть необходимость в уменьшении дозы Кардолаксу.

Комбинации с препаратом Кардолакс, которых следует избегать:

- - производные барбитуровой кислоты: барбитураты (исследовано для пентобарбитала) стимулируют метаболизм метопролола путем индукции фермента;

- - пропафенон: взаимодействие, возможно, объясняется тем, что пропафенон, подобно хинидину, подавляет метаболизм метопролола через систему цитохрома P4502D6. Результат такой комбинации, вероятно, трудно предсказать, поскольку пропафенон также обладает блокирующими свойствами;

-верапамил: в комбинации с β-блокаторами (описано для атенолола, пропранолола и пиндололу) верапамил может вызвать развитие брадикардии и снижение артериального давления. Верапамил и β-блокаторы оказывают аддитивное ингибиторное действие на атриовентрикулярную проводимость и функцию синусового узла.

Комбинации с препаратом Кардолакс, которые могут потребовать корректировки дозы:

- амиодарон: исследования показали, что у пациентов, получавших амиодарон, может развиться выраженная синусовая брадикардия в случае одновременного применения препарата с метопрололом. Амиодарон имеет чрезвычайно длительный период полувыведения (примерно 50 суток), поэтому взаимодействие может возникать в течение длительного времени после отмены этого препарата;

-антиаритмические препараты класса I: антиаритмические средства I класса и

бета-блокаторы

оказывают аддитивное отрицательное инотропное действие, что может приводить к серьезным гемодинамическим побочным эффектам у пациентов с нарушенной функцией левого желудочка. Также следует избегать применения этой комбинации при синдроме слабости синусового узла и нарушении AV-проводимости. Такое взаимодействие лучше всего описано для дизопирамида;

-нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты (НПВП): показано, что НПВП противодействуют антигипертензивному действию β-блокаторов. Главным образом, изучали индометацин. Вероятно, это взаимодействие не происходит с сулиндаком. Исследование негативного взаимодействия было проведено с диклофенаком;

- дифенгидрамин: дифенгидрамин уменьшает (в 2, 5 раза) клиренс метопролола до α-гидрокси-метопролола через систему CYP2D6 у лиц, которые имеют быструю гідроксиляцію. Эффекты метопролола усиливаются;

- гликозиды наперстянки: одновременное применение гликозидов наперстянки и блокаторов β-рецепторов может увеличивать время артріовентрикулярної проводимости, а также может вызвать развитие брадикардии;

- дилтиазем: дилтиазем и блокаторы β-рецепторов оказывают аддитивное ингибирующее действие на AV-проводимость и функцию синусового узла. Во время комбинированного лечения с дилтиаземом наблюдалась (сообщение о случаях) выраженная брадикардия;

-эпинефрин: после введения эпинефрина (адреналина) пациентам, которые применяли неселективные блокаторы β-рецепторов (включая пиндолол и пропранолол), развивалась выраженная артериальная гипертензия и брадикардия (примерно 10 сообщений). Эти клинические наблюдения были подтверждены в исследованиях с участием здоровых добровольцев. Кроме того, предполагалось, что эпинефрин при местной анестезии может провоцировать развитие этих реакций при внутрисосудистом введении препарата. Этот риск, вероятно, меньше при использовании кардиоселективных β-блокаторов;

-фенилпропаноламин: фенилпропаноламин (норефедрин) в разовой дозе 50 мг может приводить к патологическому увеличению диастолического артериального давления у здоровых добровольцев. Пропранолол в целом противодействует повышению артериального давления фенилпропаноламином. Однако блокаторы β-рецепторов могут провоцировать парадоксальные гипертензивные реакции у пациентов, которые применяют высокие дозы фенилпропаноламина. В нескольких случаях было описано гипертензивный криз во время лечения только фенилпропаноламином;

-хинидин: хинидин ингибирует метаболизм метопролола у лиц, которые имеют быструю гідроксиляцію (более 90 % населения Швеции), что приводит к значительному повышению уровней в плазме крови и усиление блокады β-рецепторов. Соответствующее взаимодействие может наблюдаться с другими β-блокаторами, которые метаболизируются тем же ферментом (цитохромом P4502D6);

- клонидин: β-блокаторы могут потенцировать гипертензивную реакцию при внезапной отмене клонидина. Если необходимо отменить сопутствующее лечение клонидином, β-блокатор следует отменить за несколько дней до отмены клонидина;

- рифампицин: рифампицин может стимулировать метаболизм метопролола, что приводит к уменьшению его уровней в плазме крови.

Пациенты, получающие сопутствующее лечение другими β-блокаторами (например, глазных капель) или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), должны находиться под тщательным наблюдением. Назначение ингаляционных анестетиков пациентам, получающим лечение блокаторами β-рецепторов, усиливает кардиодепрессивный эффект. У пациентов, получающих β-блокаторы, может возникнуть необходимость в коррекции дозы пероральных антидиабетических средств. Концентрация метопролола в плазме крови может увеличиться, если одновременно вводятся циметидин или гидралазин.

Концентрация метопролола в плазме крови может увеличиться, если одновременно употреблять алкоголь.

Пациенты, получающие одновременно с метопрололом блокаторы симпатических ганглиев,

должны находиться под тщательным наблюдением.

Метопролол может нарушать элиминацию лидокаина.

Необходимо с осторожностью назначать метопролол пациентам, которые применяют стимуляторы β2 - и β1-рецепторов, а также дигидропиридины.

Может возникнуть потребность в дополнительной коррекции дозы инсулина у пациентов, получающих β-блокаторы.

Следует проявлять осторожность в случае одновременного применения метопролола с эрготамином.

Нужно с осторожностью комбинировать метопролол с другими препаратами с антигипертензивным эффектом.

Особенности применения.

Верапамил не следует вводить внутривенно пациентам, получающим лечение β-блокаторами.

При лечении пациентов с подозреваемой или подтвержденной сердечной недостаточностью после каждой дозы препарата следует тщательно контролировать гемодинамический статус пациента. Лечение должно быть прервано, если наблюдается любое увеличение одышки или появляется холодный пот.

Метопролол может приводить к обострению симптомов нарушения периферического артериального кровообращения, например перемежающейся хромоты. При применении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, при комбинированном лечении препаратами наперстянки следует учитывать соотношение польза/риск. Кардолакс не следует назначать пациентам с латентной или манифестной сердечной недостаточностью без сопутствующего лечения.

У пациентов со стенокардией Принцметала частота и степень приступов стенокардии могут увеличиваться вследствие опосредованного α-рецепторами сужения коронарных сосудов. По этой причине неселективные блокаторы не следует назначать таким пациентам. Селективные β1-блокаторы рецепторов следует применять с осторожностью.

При лечении больных на бронхиальную астму или другие хронические обструктивные заболевания легких следует одновременно назначить адекватную бронхолитическое терапию. Возможно, потребуется увеличение дозы стимуляторівβ2-рецепторов.

Лечение метопрололом может влиять на метаболизм углеводов или скрывать развитие гипогликемии, хотя этот риск меньше, чем при применении неселективных β-блокаторов.

Очень редко возможно ухудшение состояния пациентов с существующим нарушения AV-проводимости умеренной степени тяжести (что может вызвать развитие AV-блокады).

Терапіяβ-блокаторами может ухудшать эффективность лечения анафилактической реакции. Если Кардолакс назначают пациентам с феохромоцитомой, следует рассмотреть вопрос о назначении лечения α-блокатором.

При необходимости отмены препарата, ее следует проводить постепенно, в течение, по крайней мере, 2 недель, до достижения конечной дозы 25 мг в сутки, которую следует принимать якминимум 4 дня до полной отмены препарата. В противном случае, симптомы стенокардии могут усилиться вместе с повышением риска развития инфаркта миокарда и внезапной смерти.

В случае хирургического вмешательства необходимо предупредить анестезиолога о том, что пациент получает Кардолакс. Пациентам, которым должно быть проведено хирургическое вмешательство, прекращать лечение β-блокаторами не рекомендуется. Если отмена метопролола считается необходимой, то она по возможности должна происходить не менее чем за 48 часов до общей анестезии. Срочного начала применения высоких доз метопролола пациентам, которым планируется проведение несердечной хирургической операции, следует избегать, поскольку это может быть связано с развитием брадикардии, артериальной гипотензии и инсульта, в том числе с летальным исходом у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска. Однако некоторым пациентам можно применять блокаторы в качестве премедикации. В таких случаях необходимо выбирать анестетик с незначительным отрицательным инотропным эффектом для минимизации риска угнетения деятельности миокарда.

Вторую или третью дозу препарата не следует применять, если частота сердечных сокращений составляет < 40 ударов/минуту, систолическое артериальное давление составляет < 90 мм рт. ст., интервал P-Q составляет > 0, 26 секунды.

Применение метопролола может вызвать ухудшение нетяжких нарушений периферического кровообращения.

У пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе или с бедным сердечным резервом следует учитывать необходимость сопутствующей терапии диуретиками.

Применение метопролола может привести к развитию брадикардии.

Следует с осторожностью назначать метопролол пациентам с сердечной блокадой i степени.

Метопролол может маскировать ранние симптомы острой гипогликемии при тахикардии, а также симптомы тиреотоксикоза.

Следует уделять серьезное внимание пациентам с псориазом до назначения метопролола внутривенно.

При применении метопролола у пациентов с лабильным сахарным диабетом I типа может возникнуть потребность в коррекции гипогликемической дозы.

Лечение адреналином в обычных дозах не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту.

Лечение пациентов с тяжелой стабильной симптоматической сердечной недостаточностью должен проводить только врач со специальными навыками и опытом.

Эффективность и безопасность лечения острого инфаркта миокарда, сопровождающегося сердечной недостаточностью, не имеют документального подтверждения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Кардолакс не следует применять в период беременности и кормления грудью, если врач не считает, что польза превышает возможный вред для плода/ребенка. β-блокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода, незрелости и преждевременным родам. Как и все блокаторы, метопролол может вызывать побочные эффекты, особенно брадикардию и гипогликемию, у плода, у новорожденного и младенца на грудном вскармливании. Существует повышенный риск сердечных и легочных осложнений у новорожденных. Однако Кардолакс, раствор для инъекций, применяли под пристальным наблюдением после 20 недель беременности в случае ассоциированной с беременностью артериальной гипертензии. Хочаметопрололпроникає через плацентарный барьер и присутствует в пуповинной крови, не было зарегистрировано ни одного свидетельства патологий плода.

Кормление грудью.

Грудное вскармливание не рекомендуется. Количество метопролола, попадающего с грудным молоком, не должно привести к значительным блокирующим эффектам у новорожденных, если мать применяет обычные терапевтические дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом Кардолакс может возникнуть головокружение и утомляемость. Пациентов, деятельность которых связана с напряжением внимания, в частности: управление автомобилем и работа с механизмами, следует предупредить о возможности возникновения таких эффектов.

Способ применения и дозы.

Парентеральное введение препарата Кардолакс следует проводить под наблюдением специально подготовленного персонала в местах, где можно измерить артериальное давление, сделать ЭКГ и проводить реанимационные мероприятия.

Суправентрикулярная тахиаритмия.

На начальном этапе 5 мг (5 мл) необходимо вводить внутривенно со скоростью 1-2 мг/мин. Введение препарата в такой дозе можно повторять каждые 5 минут до достижения необходимого эффекта. Обычно общая доза 10-15 мг (10-15 мл) является достаточной. Рекомендуемая максимальная доза для внутривенного введения составляет 20 мг (20 мл).

Профилактика и лечение ишемии миокарда; тахиаритмия и боль в случае подозреваемого или диагностированного инфаркта миокарда.

Острое состояние: препарат следует вводить внутривенно в дозе 5 мг (5 мл). Введение дозы препарата можно повторять каждые 2 минуты; максимальная доза составляет 15 мг (15 мл). Через 15 минут после последней инъекции следует назначить внутрь 50 мг метопролола тартрата каждые 6 часов в течение 48 часов.

Нарушение функций почек.

Почечная функция лишь незначительно влияет на скорость выведения препарата, поэтому нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Нарушение функций печени.

Обычно пациентам зцирозом печени можно назначить такую же дозу, что и пациентам с нормальной функцией печени. Только в случае наличия признаков очень тяжелого нарушения функции печени (например, пациенты, у которых проводилась операция шунтирования) необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы препарата не требуется.

Дети.

Метопролол не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных о безопасности и/или эффективности применения препарата в этой группе больных.

Передозировка.

Токсичность: застосуванняметопрололу в дозе 7, 5 г у взрослых приводило к развитию интоксикации с летальным исходом. Применение метопролола в дозе 100 мг у пациентов в возрасте до 5 лет не приводило к развитию у пациентов каких-либо симптомов после промывания желудка. Применение метопролола в дозе 450 мг у пациентов в возрасте до 12 лет и 1, 4 г у взрослых пациентов стало причиной развития умеренной интоксикации; применение метопролола в дозе 2, 5 г у взрослых приводило к развитию серьезной интоксикации, а применение в дозе 7, 5 г у взрослых привело к развитию тяжелой интоксикации.

Симптомы: важнейшими являются сердечно-сосудистые симптомы, однако в некоторых случаях, особенно у детей и лиц молодого возраста, могут преобладать симптомы со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и угнетение дыхания. Брадикардия, AV-блокада I-III степени, удлинение интервала QT (исключительные случаи), асистолия, снижение артериального давления, недостаточная периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Угнетение дыхания, остановка дыхания. Другие симптомы: утомляемость, спутанность сознания, потеря сознания, мелко размашистый тремор, судороги, потоотделение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможен спазм пищевода, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия. Влияние на почки. Временный миастенический синдром. Одновременное употребление алкоголя, гипотензивных препаратов, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут наблюдаться через 20 минут - 2 часа после применения препарата.

Лечение: при необходимости– промывание желудка, применение активированного угля.

Атропин (0, 25-0, 5 мг внутривенно взрослым, 10-20 мкг/кг массы тела – детям) следует вводить до промывания желудка (из-за риска вагусной стимуляции). Может быть нужна интубация и использования аппарата искусственного дыхания; адекватное восстановление объема циркулирующей крови; инфузия глюкозы; ЭКГ-мониторинг; повторное внутривенное введение атропина 1, 0-2, 0 мг (главным образом, при вагусных симптомах). В случае угнетения функции миокарда – инфузия добутамина или допамина и кальция глубіонату 9 мг/мл, 10-20 мл. Можно вводить глюкагон 50-150 мкг/кг внутривенно в течение 1 минуты с последующей инфузией, а также амринон. В некоторых случаях было эффективным добавление эпинефрина (адреналина). Инфузия натрия (хлорида или бикарбоната) в случае удлинения QRS-комплекса и аритмии. Можно использовать кардиостимулятор. В случае остановки кровообращения могут быть нужны меры по реанимации в течение нескольких часов. При бронхоспазме назначать тербуталин (инъекция или ингаляция). Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Нежелательные реакции, связанные с применением метопролола, показаны ниже в соответствии с классом системы органов и частотой.

Используются такие определения частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестной частоты (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны сердца

Часто

брадикардия, ощущение сердцебиения

Нечасто

боль в грудной клетке, преходящие обострения сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда, сердечная блокада i степени

Редко

удлинение AV-проводимости, нарушение ритма сердца

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Редко

тромбоцитопения

Со стороны нервной системы

Часто

головная боль, головокружение

Нечасто

парестезии

Со стороны органов зрения

Редко

нарушение зрения, сухость и / или раздражение глаз

Частота неизвестна

конъюнктивит

Со стороны органов слуха и равновесия

Редко

звон в ушах

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто

одышка при физической нагрузке

Нечасто

бронхоспазмы у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими проблемами

Частота неизвестна

ринит

Со стороны ЖКТ

Часто

боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор

Редко

нарушение ощущения вкуса

Частота неизвестна

сухость во рту

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто

аллергические реакции на коже

Редко

обострение псориаза, реакции фотосенсибилизации, потливость, выпадение волос

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей

Частота неизвестна

мышечные судороги, боль в суставах

Со стороны сосудов

Часто

периферийный холод в конечностях

Редко

обморок

Частота неизвестна

гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны периферических сосудов

Общие расстройства и реакции в городе введение препарата

Очень часто

повышенная утомляемость

Нечасто

отеки, увеличение массы тела

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко

повышение уровней трансаминаз

Частота неизвестна

гепатит

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редко

дисфункция либидо обратимого характера

Психические расстройства

Нечасто

депрессия, ночные кошмары, нарушения сна

Редко

ухудшение памяти, спутанность сознания, нервозность, беспокойство, галлюцинации

Частота неизвестна

нарушение способности к концентрации внимания

Метопрололпри внутривенном введении редко может вызвать клинически значимое падение артериального давления.

Также при применении метопролола могут наблюдаться бессонница, сонливость, амнезия, ухудшение існуючоїAV-блокады, постуральные нарушения (очень редко с синкопе), феномен Рейно, усиление симптомов перемежающейся хромоты, сыпь (в форме псоріатиформної крапивницы и дистрофических поражений кожи), импотенция/сексуальная дисфункция, прекардиальный боль, появление антинуклеарных антител (не связанных с системной красной волчанкой), реакции в месте введения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл в ампулах; по 10 ампулу контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Мефар Илач Сан. А. Ш. Турция /MefarIlacSan. A. S. , Turkey.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой – Пендик/Стамбул, Турция /RamazanogluMah. EnsarCad. No. 20, 34906Kurtkoy –Pendik/Istanbul, Turkey.

Заявитель.

УОРЛД ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A. Ш. Турция /WORLD MEDICINEILAC SAN. VE TIC. A. S. , Turkey.