Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КАРДИОАРГИНИН-ЗДОРОВЬЕ

(CARDIOARGININ-ZDOROVYE)

Состав:

действующие вещества: аргинин аспарагинат, діаргініну сукцинат, магния аспарагинат, калия аспарагинат;

7, 5 мл препарата содержит аргинина аспарагината 1700 мг, діаргініну сукцината 1400 мг, магния аспарагината 175 мг, калия аспарагината 175 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216), ароматизатор «Земляника», что міститьпропіленгліколь, ароматические вещества (натуральные, идентичные натуральным), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кардио-и эндотелийпротективное метаболическое средство с антигипертензивными и адаптогенными свойствами. Препарат снижает ишемию миокарда, улучшает коронарное кровообращение, нормализует функциональное состояние эндотелия коронарных и периферических сосудов, имеет антигипоксические, мембраностабилизирующие, антиоксидантные и антирадикальные свойства. При артериальной гипертензии способствует нормализации артериального давления и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Антигипертензивное действие лекарственного средства реализуется благодаря свойствам аргинина как донора оксида азота усиливать ендотелійзалежну вазодилатацию, а также способности данной аминокислоты регулировать уровень артериального давления и поддерживать осмоляльность жидких сред организма и объема крови, включаясь в синтез пептидергічного гормона аргинин-вазопрессина. Метаболическое кардиозащитное действие препарата обусловлено способностью аргинина, аспарагината и сукцината активировать процессы энергообеспечения сердечной мышцы, восстанавливать энергетический потенциал в клетках, нормализовать кислотно-щелочной баланс и промежуточный обмен, а также обмен протеинов в миокарде, стимулировать синтез аминокислот, аминосахаров и нуклеотидов.

Аспарагинат является внутриклеточным переносчиком ионов К+и Mg2+. Благодаря калию и магнию аспарагината устраняется электролитный дисбаланс в организме, улучшается коронарное кровообращение. Ионы Мд2+ активируют Na+-K+-АТФазу, в связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na+и возрастает поступление ионов К+ в клетку. При снижении концентрации ионов Na+ внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na+на ионы Са2+ в гладких мышцах сосудов, что вызывает их релаксацию. Ионы К+ стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина.

Лекарственное средство проявляет адаптогенно-актопротекторный эффект за счет субстратной индукции клеточного метаболизма. Аргинина, аспарагина и сукцинат активируют ферментативные процессы цикла Кребса, стимулируют утилизацию жирных кислот и глюкозы клетками при физической нагрузке, проявляют положительный эффект на аэробные процессы энергообеспечения клетки, уменьшает молочнокислый ацидоз.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, обусловленная дисфункцией или спазмом сосудов, безболевая ишемия миокарда), артериальной гипертензии, в ранньомуперіоді реабилитации после инфаркта миокарда.

Противопоказания.

-Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;

- гиперкалиемия;

- острая и хроническая почечная недостаточность;

- болезнь Аддисона;

- атриовентрикулярная блокада;

- кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофилина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином-повышением уровня калия в крови.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме крови).

Препарат снижает чувствительность к сердечным гликозидам.

Особенности применения.

С осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Наличие в составе метилпарабена (е 218) ипропилпарабена (е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлена.

На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым внутрь.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы и в период реабилитации: по 1-2 дозы сиропа (7, 5 мл) в сутки. Курс лечения-10-20 дней.

Самая высокая суточная доза - 15 мл.

Возможно применение больным сахарным диабетом.

В упаковке содержится мерный стакан.

Дети. Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в детском возрасте не установлены.

Передозировка.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца.

Симптомы: артериальнаягипотензия, гиперкалиемия, гипермагниемия, боль в желудке, привкус металла во рту, Мышечная слабость, парестезия, мышечная скованность, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца р, расширение комплекса QRS.

Лечение: симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций, парентеральное введение препаратов кальция.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, образование язв и кровотечения с пищеварительного тракта, метеоризм, диспептические явления, жажда непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, нарушение внутрижелудочковой проводимости, тахикардия.

Со стороны нервной системы: общая слабость, мышечная слабость, гипорефлексия, дезориентация, головокружение, парестезия, ощущение жара, гиперемия лица, угнетение дыхания, судороги, повышенное потоотделение.

Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая зуд, высыпания, крапивницу, гиперемию кожи.

Другие: миастения, астения, флебит, тромбоз вен, диспноэ.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл во флаконе с мерным стаканом в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.