КАРБАРУТИН раствор

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Ампулы 3 мл №10x1

Ампулы 3 мл №10x1

от 381.83 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17461/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.05.2024
  • Состав: 1 ампула (3 мл) раствора для инъекций содержит троксерутину 150 мг, карбазохрому 1, 5 мг
  • Торговое наименование: КАРБАРУТИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации.

Упаковка

Ампулы 3 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КАРБАРУТИН раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КАРБАРУТИН

(CARBARUTIN)

Состав:

действующие вещества: troxerutin, carbazochrome;

1 ампула (3 мл) раствора для инъекций міститьтроксерутину 150 мг, карбазохрому 1, 5 мг;

вспомогательные вещества: натріюхлорид; натрия гідроксидабо кислота хлористоводородная разведенная; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С A54.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбарутин – это комбинация троксерутину и карбазохрому, которая направлена на лечение сосудистых заболеваний и геморрагических синдромов при повышенной слабости стенок капилляров. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов.

Троксерутин, также известный как витамин Р4, является биофлаваноидом, который уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток. Кроме этого, оказывает антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и облегчает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости. Также усиливает ангиопротекторное действие витамина С и выполняет и активирует синтез гиалуроновой кислоты (мукополисахарида, отвечающего за прочность стенок сосудов). Кроме того, уменьшает высвобождение гистамина – мощного вазодилататора и отечного агента.

Карбазохром-ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из - за отсутствия вторичной амино-и о-дифенольной групп. Оказывает локальное сосудосуживающее действие на мелкие сосуды, что приводит к уменьшению продолжительности кровотечения. Этот эффект достигается без повышения кровяного давления и влияния на сердечно-сосудистую деятельность. Также установлено, что карбазохром влияет на проницаемость и прочность капилляров и тонус и сужение сосудов.

Комбинация троксерутина и карбазохрома нашла свое обоснование во взаимном усилении фармакологических и терапевтических эффектов с целью гемостаза и вазопротекции.

В исследовании хронической токсичности пероральной формы комбинации на крысах (в дозе
½ Таблетки/кг/день) и собаках (в дозе ½ и ¼ таблетки/кг/день) установлена его хорошая переносимость в течение всего периода лечения. Не было выявлено признаков общей или желудочно-кишечной токсичности, изменений поведения или веса тела. В исследованиях репродуктивной токсичности (Эмбрио - и фетотоксичности, тератогенности) достоверных различий между показателями основной и контрольной групп выявлено не было.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

- Симптомы венозной недостаточности.

- Повышенная ломкость капилляров.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат усиливает действие витамина С на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий отсутствуют.

Особенности применения.

Эффективность и безопасность для мезотерапии (для внутрикожного и подкожного применения) не установлены. Препарат не предназначен для мезотерапии.

Препарат неэффективен при отеке нижних конечностей, которые обусловлены заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат с осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Препарат содержит 24, 004 мг/дозу натріюхлориду. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые.

Препарат применять внутримышечно в дозе 1-3 ампулы в сутки. Продолжительность лечения и дозовый режим определяют индивидуально.

Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Дети.

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не следует применять детям.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление проявлений побочных реакций. В случае передозировки следует осуществлять симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные реакции.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.

Сообщалось о локальной и генерализованной эритеме при внутрикожном и подкожном применении (мезотерапия).

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Упаковка.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Мефар Илач Сан. А. Ш. / Mefar Ilac San. A. S.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой – Пендик/Стамбул, Турция /

Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtkoy – Pendik/Istanbul, Turkey.

Заявитель.

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.