КАНЕСПОР НАБОР мазь + 15 смужок пластиру + скребок

Байер Консьюмер Кер АГ

Форма выпуска и дозировка

Мазь, + 15 смужок пластиру + скребок

Мазь, + 15 смужок пластиру + скребок

Упаковка

Комби-упаковка №1x1

Комби-упаковка №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

A

info

Действующее вещество

БИФОНАЗОЛ + КАРБАМИД

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6241/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит 10 мг бифоназола и 400 мг мочевины
  • Торговое наименование: КАНЕСПОР® НАБОР
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Бифоназол, комбинации.

Упаковка

Комби-упаковка №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КАНЕСПОР НАБОР мазь + 15 смужок пластиру + скребок инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КАНЕСПОР® НАБОР

(CANESPOR®NAILSET)

Состав:

действующие вещества: бифоназол и мочевина;

1 г мази содержит 10 мг бифоназола и 400 мг мочевины;

вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий, ланолин.

Лекарственная форма. Мазь для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: желтоватого цвета однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Бифоназол, комбинации.

Код АТХD01A C60.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное действующее вещество препарата Канеспор ® набор-бифоназол - является производным имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков.

Бифоназол, в отличие от других производных азола и фунгицидных средств, подавляет биосинтез эргостерола не на одном, а на двух разных уровнях. Угнетение синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей.

Минимальная ингибирующая концентрация для указанных типов грибков составляет 0, 062-16 мкг/мл субстратуабо меньше. Бифоназол действует фунгицидно на дерматофиты, в частности возбудители трихофитии. Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации примерно 5 мкг/мл при экспозиции 6 часов. На дрожжевые грибки, например, рода Candida в концентрации 1-4 мкг/мл бифоназол действует преимущественно фунгистатически, в концентрации 20 мкг/мл – фунгицидно.

Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко выявляется первичная резистентность у чувствительных видов грибков к бифоназолу. В ходе исследований не было выявлено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов.

Мочевина размягчает ороговевшие ткани. Мочевина является природным веществом, находящимся в организме человека. В составе мази мочевина размягчает кератин инфицированного ногтя, что позволяет неинвазивным путем безболезненно удалить пораженную часть ногтя. Исследованиеinvitro продемонстрировали, что мочевина повышает глубину проникновения бифоназола в пораженный ноготь. Таким образом, комбинация бифоназола и мочевины оказывает антимикотическое действие.

Фармакокинетика.

При лечении нігтівпрепаратом Канеспор® набор, уровень біфоназолу в плазме крови во всех случаях был ниже порог обнаружения (то есть меньше 1 нг/мл).

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение грибковых инфекций ногтей пальцев рук и ног с атравматическим удалением ногтей и одновременным антимикотическим действием.

Противопоказания.

Аллергия на бифоназол или другие компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Имеются данные, свидетельствующие о возможном взаимодействии между бифоназолом, который применяется местно, и варфарином, что приводит к повышению международного нормированного соотношения (рост риска кровотечения). Если бифоназол применяют пациенты, которые лечатся варфарином, то следует проводить соответствующий мониторинг.

Особенности применения.

Предотвращать попадание препарата в глаза. Не глотать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Стойкий терапевтический эффект зависит преимущественно от удаления пораженного участка ноготка продолжение лечения ногтевого ложа препаратом Канеспор®, крем, или другой лекарственной формой бифоназола.

Аллергические реакции на пластырь возможны, но наблюдаются очень редко. В случае аллергических реакций следует проконсультироваться с врачом. Можно использовать другую водонепроницаемую повязку или хирургический напальник.

Больным с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например эконазол, клотримазол, миконазол) следует применять Канеспор®набор с осторожностью.

Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции кожи (контактный дерматит), обусловленные содержанием ланолина.

Фертильность. Предыдущие клинические исследования не обнаружили, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

В результате доклинических исследований мочевины не обнаружено никаких свидетельств относительно повреждающего воздействия на сперматозоиды или женскую фертильность.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные доклинических исследований по безопасности и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназола на мать и ребенка, если Канеспор® набор применять в период беременности.

В течение триместра следует избегать применения бифоназола.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли бифоназол или мочевина в грудное молоко человека. Исследования фармакодинамики и токсикологических данных у животных свидетельствуют об экскреции бифоназола и его метаболитов в грудное молоко. Поэтому в течение лечения бифоназолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Это лекарственное средство не влияет или имеет крайне незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препаратнаносить на пораженный ноготь 1 раз в сутки в таком количестве, чтобы покрыть поверхность тонким слоем. Лечение препаратом следует проводить тщательно каждый день и продолжать, пока размягченный пораженный грибком ноготь можно будет удалить. Это обычно длится 7-14 дней и зависит от распространения инфекции и толщины ногтя.

Обработанный ноготь заклеить пластырем на 24 часа. Пластырь заменять 1 раз в сутки. После снятия пластыря пальцы с пораженными ногтями мыть в теплой воде примерно 10 минут, затем размягченную пораженную ткань ногтя удалить скребком, после чего ноготь просушить. В дальнейшем препарат Канеспор® набор применять как указано выше.

Нет необходимости закрывать кожу вокруг ногтя. Но в некоторых случаях может появляться раздражение. Поэтому край кожи, окружающей ноготь, необходимо намазать цинковой пастой или другим противовоспалительным препаратом для местного применения до того, как фиксировать пластырь. Канеспор ®набор, мазь для наружного применения, влияет только на ногти, пораженные грибком, здоровые участки остаются неизменными.

После удаления ногтя, до продолжения антимикотического лечения, врач должен убедиться, что онихолизис полностью завершен, и, если необходимо, провести окончательную чистку ногтевого ложа.

После удаления ногтя, что является результатом антимикотической терапии препаратом Канеспор®набор, ногтевое ложе необходимо обрабатывать препаратом Канеспор®, крем 1 раз в сутки примерно в течение 4 недель.

Порядок применения препарата:

Рис. 1.

Рис. 2.

Рис. 3.

Ногу или руку помыть в теплой воде и после этого тщательно вытереть (рис. 1).

Поместить нижнюю часть тубы в прорезь подставки и с помощью ручки расположить тубу по центру. Медленно поворачивать наконечник вращающегося дозатора, справа пока длина вытиснувшейся полоски мази не будет соответствовать длине пораженного ногтя (рис. 2).

Нанести дозу мази на ноготь. Не нажимать на него и не втирать (рис. 3).

Рис. 4.

Рис. 5.

Рис. 6.

Поместить половину пластыря под палец ноги или ладони. Пластырь можно отрезать в соответствии с размером ногтя (рис. 4).

Завернуть края пластыря кверху и хорошо их прижать (рис. 5).

После этого положить другую половину пластыря на ноготь, заворачивая клейкие концы книзу. Хорошо прижать (рис. 6).

Рис. 7.

Рис. 8.

Рис. 9.

Сейчас пластырь расположен правильно и выполняет роль защитной оболочки на поврежденном ногте.

Следует держать эту окклюзивную повязку на ногте в течение 24 часов (рис. 7).

Через 24 часа снять пластырь. Ногу или руку снова тщательно помыть теплой водой и хорошо просушить (рис. 8).

С помощью скребка тщательно снять размягченную часть пораженного ногтя (рис. 9).

Ежедневно тщательно выполнять вышеописанные операции. Процедуру необходимо повторить до полного очищения ногтевого ложа. На это обычно требуется 7-14 дней. Если через 7-14 дней не будут удалены все пораженные части ногтя и ногтевое ложе не станет гладким, следует обратиться к врачу.

Препарат Канеспор®набор действует непосредственно на поврежденный ноготь, здоровые участки остаются неизменными. После того как ноготь будет удален, необходимо провести противогрибковое лечение с применением крема Канеспор® в течение примерно четырех недель.

Дети. Учитывая существующие клинические данные, нет оснований предполагать токсические проявления у детей. Однако детям от 1 до 3 лет препарат следует применять только под наблюдением врача.

Передозировка.

Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом не поступало.

Побочные реакции.

При лечении грибковых заболеваний ногтей возможно развитие кожных и подкожных тканевых нарушений по краям или на ложе ногтя в виде контактного дерматита, мацерации, отслаивание кожи, шелушение ногтя, обесцвечивания ногтя, эритема, раздражение кожи, боли в конечности, зуда, высыпаний. Возможенболь и отек кожи в месте применения, экзема, крапивница, волдыри, сухость, ощущение жара на коже. Эти побочные эффекты проходят после прекращения лечения.

Срок годности. 3 года.

После открытия тубы срок годности 3 месяца.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка.

По10 г в тубе с дозатором, полосками водостойкого пластыря № 15, скребком для ногтей № 1 в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Байер АГ/ Bayer AG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Кайзер-Вильгельм-Алее 51368 Леверкузен, Германия/

Kaiser-Wilhelm-Allee 51368Leverkusen, Germany.

Производитель.

Керн Фарма С. Л. / KernPharma S. L.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Полигон Индастриал Колон II, Венус, 72, 08228 Террасса (Барселона), Испания/

PoligonIndustrialColonII, Venus, 72, 08228Terrassa (Barcelona), Spain.