Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

КАНЕФРОН®Н (САNЕРНRОN®N)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:

травы золототысячника (Herba Centaurii) 18 мг,

корня любистка (Radix Levistici) 18 мг,

листья розмарина (Folia Rosmarini) 18 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, железа оксид красный (E 172), рибофлавин (Е 101), кальция карбонат, декстрин, сироп глюкозы, воск монтановий гликолевый, масло касторовое, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Код АТХG04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, проявляют комплексную активность, что проявляется в противовоспалительном, антиоксидантном, спазмолитическому и обезбаливающему действию. Также КанефронâН имеет антибактериальный и диуретический эффекты, которые обусловлены веществами, содержащимися в растительных компонентах препарата.

Клинические характеристики.

Показания. Для комплексного лечения воспалительных заболеваний мочевыводящих путей.

Профилактика образования мочевых камней, в том числе и после их удаления.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, или к другим растениям семейства Зонтичные (Apiaceae), например анис, фенхель, и к анетолу (то есть компонента эфирных масел, содержащих, например, анис и фенхель).

Пептическая язва.

Отеки вследствие сердечной недостаточности или нарушения функции почек и/или рекомендация врача по ограничению потребления жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения. Увипадку удлинения лихорадки, спазмов, появлении крови в моче, расстройств мочеиспускания и острой задержки мочи необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров перед началом приема таблеток Канефронâ Н следует проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0, 02хлебной единицы (ХО).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Опыт наблюдений за беременными женщинами(300 – 1000 новорожденных) указывает на отсутствие риска развития пороков плода или фетальной/неонатальной токсичности таблеток Канефрон® Н.

В экспериментальных исследованиях не получено никаких признаков репродуктивной токсичности.

Применение таблеток Канефрон®Н во время беременности возможно, после консультации с врачом.

Кормление грудью.

В связи с отсутствием данных относительно попадания препарата Канефронâ Н или его метаболитов молоко матери, риск для младенцев не может быть исключен. Поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Если врач не назначил иначе, препарат следует принимать от 12 лет по 2таблетки 3 раза в сутки (общая суточная доза: 6 таблеток).

Таблетки следует глотать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например стакан воды).

Одновременно с приемом препарата необходимо обеспечить употребление достаточного количества жидкости.

Длительность лечения определяет врач индивидуально. Если препарат переносится хорошо, его можно назначать на длительный срок.

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до12 лет.

Передозировка. Случаи отравления препаратом вследствие его передозировки неизвестны.
Терапия: симптоматическая.

Побочные реакции. Часто случаются нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея). Могут возникать аллергические реакции в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая крапивницу, зуд, гиперемию кожи.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций остановить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке недоступном для детей месте.

Для этого не нужны какие-либо специальные температурные условия хранения.

Упаковка. По 20 таблеток в блистере; по 3 блистера № 60 (20х3) в картонной коробке.

Категоріявідпуску. Без рецепта.

Производитель / заявитель.

Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Германия/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО " Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01,

info@bionorica. ua