КАНДИД гель 20 мг/г

Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.

Форма выпуска и дозировка

Гель, 20 мг/г
Раствор, 10 мг/мл

Гель, 20 мг/г

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Туба 30 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЛОТРИМАЗОЛ

Форма товара

Гель вагинальный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/0847/04/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит клотримазола 20 мг
  • Торговое наименование: КАНДИД
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Клотримазол.

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КАНДИД гель 20 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Кандид

(CANDID)

Состав:

действующее вещество: сlotrimazole;

1 г геля содержит клотримазола 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, пропиленгликоль, глицерин, спирт бензиловый, воск неионный эмульгированный, карбомер 940, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель вагинальный.

Основные физико-химические свойства: полутвердый однородный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептическиесредства, применяемые вгинекологии. Клотримазол.

Код АТХG01AF02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клотримазол является производным имидазола с широким спектром местного противогрибкового действия на большинство патогенных грибов. Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот и протеинов, а также синтеза эргостерола в грибковых клетках, в результате повреждается их клеточная оболочка и гибнут клетки. Клотримазол действует главным образом на дерматофиты (Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis, Trichophytonmentagrophytes, Trichopytonrubrum), дрожжеподобные и плесневые грибы (Candidaspр. , Cryptococcusneoformans), диморфные грибы (Coccidioidesimmitis, Histoplasmacapsulatum, Paracoccidicidesbrasiliensis, актиномицеты родаNocardia, влагалищные трихомонады.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении всасывается 3-10 % от общего количества препарата. После всасывания клотримазол превращается в неактивный метаболит 2-хлорфенил-4-гидроксифенил-фенилметан. Примерно 50% от его общего количества связывается с альбумином. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-6 часов. Выводится препарат главным образом с желчью и в меньшей степени – почками. Лишь 1% препарата экскретируется в неизмененном состоянии.

Клинические характеристики.

Показания.

Грибковые инфекции влагалища и вульвы, включая инфекции, вызванные резистентными к нистатина бактериями.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата.

Не применять гель для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клотримазол может подавлять действие противогрибковых препаратов местного применения, особенно антибиотиков (нистатин, натамицин).

Одновременное лечение с клотримазолом, который применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимусом может приводить к повышению уровня такролимуса/сиролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние пациента для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости путем проверки их уровней в плазме крови.

При одновременном применении с латексными контрацептивами может вызвать повреждение последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Пациентам рекомендовано использовать альтернативные методы контрацепции.

Особенности применения.

Пациентке рекомендуется проконсультироваться с врачом в таких случаях:

- при первых проявлениях болезни;

- если симптомы сохраняются дольше 7 дней;

- если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев;

- если высокая температура тела (38оС и выше), боль в нижней части живота, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, тошнота, влагалищное кровотечение, которое сопровождается болью в плече;

- при проявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола;

- в случае наличия венерических заболеваний в анамнезе пациентки или ее полового партнера;

- если было более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев.

Часто повторяющиеся инфекции могут быть следствием существования недиагностированных заболеваний.

Это лекарственное средство не рекомендуется применять без рекомендации врача женщинам в постменопаузальном периоде.

Кандид в форме геля не следует применять во время менструации.

Половой партнер тоже должен пройти курс антимикотического лечения независимо от наличия симптомов заболевания.

С целью предотвращения реинфицирование следует избегать половых контактов и рекомендуется половому партнеру применять презерватив.

Гель не оставляет пятен на коже и одежде.

При трихомониазе для более успешного лечения вместе с Кандидом следует назначать другие лекарственные средства, которые имеют системное действие (метронидазол внутрь).

Для обеспечения успешного лечения применение лекарственных форм Кандид не прекращать сразу после купирования острых симптомов заболевания.

Нельзя применять тампоны.

Не рекомендуется без совета врача применять при таких состояниях: нерегулярных вагинальных кровотечениях, аномальных вагинальных кровотечениях или выделениях сгустков крови, вульвальних или вагинальных язвах, образовании пузырей или ран, боли в нижнем отделе живота или дизурии, лихорадки, тошноте или рвоте, диарее, гнойных влагалищных выделениях с неприятным запахом.

Есть сообщения о реакции перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

Применение геля в области гениталий может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.

Пациентам рекомендовано использовать местные средства контрацепции по крайней мере в течение 5 дней после окончания лечения.

Цетиловый спирт может вызвать локальное раздражение кожи (контактный дерматит). В таких случаях вместо геля рекомендуется применять лекарственные формы, не содержащие этого компонента (раствор или спрей).

При применении геля Кандид одновременно с латексными средствами (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, которые содержит препарат (особенно стеараты) что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов.

Избегать контакта с глазами. Не глотать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в I триместре беременности. Можно применять во время II или III триместра только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли препарат при интравагинальном введении в грудное молоко. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Нет информации относительно исследований влияния клотримазола на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

При лечении генитальных инфекций примерно 5 г геля (1 полный аппликатор) вводить как можно глубже в вагину вечером (перед сном) в течение 6 дней. Лечение не проводить во время менструации, а необходимо завершить до ее начала. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Передозировка при интравагинальном применении практически не наблюдалось ввиду очень низкой всасываемости препарата.

Специфического антитдота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть потребность в проведении промывания желудка, если доза, которая угрожает жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеющиеся видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить лишь в случаях, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища, отек, жжение, раздражение, покраснение, зуд, кожные высыпания, эритема, волдыри, отек, крапивница, раздражение, шелушение, ощущение жара, артериальная гипотензия, одышка.

Со стороны репродуктивной системы: влагалищное кровотечение; вульвовагинальный дискомфорт, боль в тазу, ощущение покалывания.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе.

Системные реакции: недомогание, обморок.

При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.

При повышенной чувствительности к цетиловому спирту могут возникать аллергические реакции на коже или на слизистой оболочке.

За наличие в своем составе пропиленгликоля препарат может вызвать раздражение кожи.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По30 г в тубе, по 1 тубе с аппликатором в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си. , Сатпур, Насик - 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M. I. D. C. , Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.