КАНДИБИОТИК капли

Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1

Флакон 5 мл №1x1

от 162.53 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Капли ушные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8208/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0, 25 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг
  • Торговое наименование: КАНДИБИОТИК
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КАНДИБИОТИК капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Кандибиотик

(CANDIBIOTIC)

Состав:

действующие вещества: хлорамфеникол, клотримазол, беклометазона дипропионат, лидокаина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0, 25 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые в отологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Код АТХЅ02СА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для наружного применения с противомикробными, противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами. Фармакологическое действие Кандибиотика обусловлено свойствами хлорамфеникола, клотримазола, беклометазона дипропионата и лидокаина, входящих в его состав. Хлорамфеникол-производная амфеникола. Имеет широкий спектр противомикробного действия. Влияние хлорамфеникола на микроорганизмы связано со способностью влиять на синтез белка в клетках бактерий. Как правило, действует бактериостатически в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Хлорамфеникол эффективно воздействует также на анаэробную флору.

Клотримазол по химическому строению относится к производным имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы( рода Candida, Torulopsisglabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители pityriasisversicolor(разноцветного лишая) и эритразмы. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacterоides, Gardnerellavaginalis), а такожщодоTrichomonasvaginalis, Malasseriafurfur, Corinebacteriumminussimum. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Беклометазону дипропионат – синтетический аналог гормонов коры надпочечников – оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Лидокаин-местный анестетик, снижающий восприятие и проведение импульсов по чувствительным нервным волокнам в месте действия. Эффект обратим.

Фармакокинетика. Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Аллергические и воспалительные заболевания наружного и среднего уха; оторея; инфекционные заболевания наружного и среднего уха, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами. Хирургические вмешательства на сосцевидном отростке.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим амидным Местноанестезирующим средствам.

Ветряная оспа, простой или опоясывающий герпес, нарушение целостности барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описана. Учитывая низкую чрескожную абсорбцию отдельных активных ингредиентов препарата, лекарственное взаимодействие с сопутствующими системными препаратами считается маловероятной.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для местного применения в полость уха.

Применение лекарственного средства следует прекратить при возникновении признаков повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

Кандибиотик не следует применять для длительного лечения.

Для обеспечения асептичности и предотвращения бактериального загрязнения не касайтесь пипеткой-колпачкомжодных поверхностей (включая поверхность уха).

В случае случайного проглатывания лекарственного средства Кадибиотик необходимо обратиться к врачу.

Ушные препараты с хлорамфениколом не рекомендуется применять больным с перфорацией барабанной перепонки в связи с высоким риском ототоксичности.

Кандибиотик, капли ушные, следует применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на другие топические или пероральные кортикостероидные препараты в анамнезе из-за повышенного риска развития гиперчувствительности.

У детей топические кортикостероиды могут абсорбироваться в пропорционально больших количествах, обусловливая большую вероятность системной токсичности.

После системной абсорбции топических кортикостероидов виникаєоборотнепригнічення гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой(ГГН) оси. Клинические симптомы включают симптом Кушинга, гипергликемию и глюкозурию. Такие побочные реакции могут с большей частотой наблюдаться призастосуваннібільш мощных стероидов, нанесенніпрепарату на великуплощуповерхнітіла при долговременной терапіїпрепаратом, сопутствующем применении окклюзионных повязок, а также в случае наличия у пацієнтапечінковоїнедостатності. После отмены препарата функция ГГН оси восстанавливается быстро и полностью. В единичных случаях могут возникать симптомы отмены стероидов, которые могут потребовать применения дополнительных системных кортикостероидов.

Пациентов, которым назначаются топические кортикостероиды, следует проинструктировать, что они должны использовать препарат, строго соблюдая указания врача, исключительно для лечения заболевания, для которого назначен препарат, и не дольше назначенного врачом срока.

Этот препарат следует применять с осторожностью пациентам, которые получают сопутствующую системную противогрибковую терапию; больным сахарным диабетом; пациентам с иммуносупрессией в анамнезе и пациентам с ослабленным иммунитетом.

Развитие дискразии крови, включая апластическую анемию, может ассоциироваться с применением хлорамфеникола. В течение длительной или прерывистой терапии следует проводить адекватные анализы крови пациента.

Следует избегать длительного или частого прерывистого применения топических препаратов хлорамфеникола из-за вероятности развития реакций повышенной чувствительности, включая гипоплазию костного мозга.

Хлорамфеникол считается опасным для применения пациентам с острой порфирией.

В некоторых случаях наблюдается бактериальная резистентность к клотримазолу.

Предотвращать попадание препарата в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на то, что в клинических и экспериментальных исследованиях негативного влияния на здоровье матери или плода не установлено, не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Для местного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 3-4 капли препарата закапывают в слуховой проход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения, который устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания, составляет в среднем 5-7 дней.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Для применения препарата следует наклонить голову, закапать нужное количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка.

Не описано.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, ощущение жжения и покалывания в месте введения препарата; эритема, крапивница, отек, контактный дерматит.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 5млу флаконе с пипеткой-колпачком, вложенном в полиэтиленовый пакетик, в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си. , Сатпур, Насик - 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M. I. D. C. , Industrial Estate, Satpur, Nasik –422 007, India.