КАЛЬЦИКЕР суспензия

Евро Лайфкер Прайвит Лимитед

Форма выпуска и дозировка

Суспензия

Суспензия

Упаковка

Флакон 120 мл №1x1

Флакон 120 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2515/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл суспензии оральной содержат кальция карбоната 625 мг (эквивалентно элементарному кальцию 250 мг, витамин Д3 эквивалентно холекальциферола 125 МЕ
  • Торговое наименование: КАЛЬЦИКЕР
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Кальций в комбинации с витамином Д3 и/или другими препаратами.

Упаковка

Флакон 120 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: КАЛЬЦИКЕР суспензия инструкция

Инструкция

для медицинского примененияликарского средства

КАЛЬЦИКЕР

(CALCICARE)

Состав:

действующие вещества: 5 мл суспензии оральной содержат кальция карбоната 625 мг (эквивалентно элементарному кальцию 250 мг, витамин Д3еквівалентно холекальциферола 125 МЕ;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь; сорбита раствор, не кристаллизуется (70 %); метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); кислота лимонная моногидрат; динатрия эдетат; кремния диоксид коллоидный безводный; глицерол; сахарин натрия; эссенция полуничнаЅ-3397; вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия.

Основные физико-химические свойства:

суспензия белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа. Кальций в комбинации с витамином Д3та/или другими препаратами. Код АТХ А12А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина Д3в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.

Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению продуцирования паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).

Фармакокинетика.

Кальций.

Всасывание: примерно 30 % принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.

Распределение и метаболизм: 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде.

Примерно 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами.

Остальные 40 % входят в состав белков, в основном – к альбуминов.

Вывод: кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.

Витамин Д3.

Всасывание: витамин Д3 легко всасывается в тонком кишечнике.

Распределение и метаболизм: холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол превращается в печени в гидроксильно активную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках на 1, 25-гидроксихолекальциферол, который отвечает за усиленное всасывание кальция. Витамин Д3, который не подвергся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях.

Вывод: витамин Д3выводится с фекалиями и мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина Д3, обусловленного неполноценной диетой и/или нарушением питания; для профилактики остеопороза и как дополнение к специфической терапии остеопороза; при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3в период беременности или кормления грудью, а также детям в возрасте от 1 месяца.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому ингредиенту лекарственного средства, первичная или вторичная гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия или мочекаменная болезнь, декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз. Препарат также противопоказан при гиперпаратиреоидизме и тяжелой почечной недостаточности. Остеопороз, обусловленный иммобилизацией. Гипервитаминоз Д3. Туберкулез в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, поэтому препарат нужно принимать за 3 часа до или через 3 часа после приема вышеуказанных препаратов.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 2 часа после их приема.

Активность вітамінуД3 может уменьшиться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим ЭКГ - контроль и контроль клинического состояния больного, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозипрепарату.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда возрастает риск возникновения гиперкальциемии, потому что они увеличивают канальциевую реабсорбцию кальция. Напротив, фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть снижена за счет уменьшения его абсорбции. Левотироксин необходимо принимать минимум через 4 часа после приема препарата Кальцикер.

Одновременное применение кальция может влиять на абсорбцию хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Кальцикер.

Соли кальция могут уменьшать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелату. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелату необходимо принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Кальцикер.

Лечение орлистатом потенциально может влиять на всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Особенности применения.

Во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови и функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками и у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пациентов с мягким и умеренным нарушением функций почек (выявляется у людей пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией необходимо проводить периодический контроль выведения кальция с мочой и уровня кальция в плазме крови. Кроме этого, необходимо проводить контроль выделения кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе конкременты в почках, с целью исключения гиперкальциурии.

Необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина Д.

Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина Д3з других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина Д3.

Кальцикер с осторожностью нужно применять больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д3 в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальцикер с осторожностью нужно применять иммобилизованным больным с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии. Не применять одновременно с витаминными препаратами, которые содержат кальций и витамин Д3.

Пища с высоким содержанием пищевых волокон, жиров, продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает абсорбцию кальция, поэтому следует делать перерывы между приемом такой пищи и приемом препарата (не менее 2 часов).

Поскольку в составе препарата содержится сорбита раствор пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел " Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Лекарственное средство Кальцикер можно применять в период беременности при дефиците кальция и витамина Д3. Хроническая передозировка витамина Дможет быть вредным для плода. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Необходимо избегать длительного применения витамина Д из-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития, надклапанного и аортального стеноза, а также к ретинопатии у детей.

Исследования на животных показали, что витамин Д в высоких дозах обладает репродуктивной токсичностью. Беременным женщинам следует избегать передозировки препаратом, поскольку длительная гиперкальциемия имеет неблагоприятные последствия для плода. Нет подтверждений, что витамин Д в рекомендуемых дозах может вызвать тератогенный эффект у человека.

Кормление грудью. Хроническая передозировка витамина Д3 может быть вредной для новорожденного.

Препарат Кальцикер можно применять в период кормления грудью. Кальций, витаминд3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников в организм ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь непосредственно перед приемом пищи или во время еды. Упаковка содержит мерную ложку с делениями, 1 деление соответствует 2, 5 мл.

Взрослым для лечения остеопороза принимать по 10 мл 2-3 раза в сутки.

Для профилактики дефицита кальция и витамина Д3при неполноценной диете или нарушении питания, а также для профилактики остеопороза и остеомаляции:

- взрослым и детям старше 6 лет – по 2, 5 мл 1 раз в сутки;

- детям от 6 месяцев до 6 лет – по 7, 5 мл в сутки, разделенных на 3 приема;

- грудным доношенным детям от 1 до 6 месяцев – по 7, 5 мл в сутки, разделенных на 3 приема, предварительно разбавленных молоком или кипяченой водой.

Беременным и кормящим грудью женщинам для профилактики остеопороза-по 5 мл 2 раза в сутки.

В условиях повышенной инсоляции вышезазначенные дозы уменьшать вдвое.

Продолжительность применения Кальцикеру определяется индивидуально, исходя из клинической ситуации и суточных доз препарата. Как правило, курс лечения составляет 2 месяца.

Дети. Применяют детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка.

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину Д. Признаки гиперкальциемии включают анорексию, жажду, тошноту, запор, рвота, боли в животе, головокружение, чувство растерянности, слабость, мышечную слабость, ощущение усталости, головная боль; боль в костях, отложение солей в почках, образование почечных камней, гиперкальциемию, гіперкальціурію, гіперкреатинемію, в тяжелых случаях – нарушение сердечного ритма. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и летальному исходу. Полидипсия и полиурия свидетельствуют о возможности почечного поражения.

У пациентов, которые принимают большое количество кальция и щелочей, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность. Такие пациенты нуждаются в госпитализации.

Лечение. Прием лекарственного средства следует прекратить. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция. Следует также прекратить терапию тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Нужно опорожнить желудок пациентам с нарушением сознания. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов отдельно или совместно. Нужно контролировать уровень электролитов сыворотки крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует проводить мониторинг показателей электрокардиограммы (ЭКГ) и центрального венозного давления (ЦВД).

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, нетипичная утомляемость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность) наблюдается лишь при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Со стороны пищеварительного тракта: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания, крапивница.

Пациенты с почечной недостаточностью: возможен риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. раздел «Особенности применения»).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 120 мл флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Индоко Ремедис Лимитед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Л-14, Верна Индастриал Эриа, Верна, Гоа Ин-403 722, Индия.