ИЗОДИБУТ таблетки 500 мг

Фармак

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x5

Блистер №10x3

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

ИЗОДИБУТ*

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6587/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит ізодибуту® 500 мг (0, 5 г)
  • Торговое наименование: ИЗОДИБУТ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИЗОДИБУТ таблетки 500 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ИЗОДИБУТ

(ISODIBUT)

 

Состав:

действующее вещество: изодибут;

1 таблетка содержит изодибута 500 мг (0, 5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (15), натрия крахмалгликолят, кальция стеарат.

 

Лекарственнаяформа. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы.

Код АТХ А10Х А.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изодибут является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут снижает активность альдозоредуктазы в 1, 5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1, 2-1, 4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предупреждает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждению тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боль в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.

Фармакокинетика.

При применении внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови отмечается через 3 часа, период полувыведения составляет 6, 5 часа. Не кумулируется в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.

 

 

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета, таких как: диабетическая ангиопатия нижних конечностей, ретинопатия, нефропатия, полинейропатия, энцефалопатия, диабетическая катаракта.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная, печеночная недостаточность.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Изодибут потенцирует действие ангиотропных, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, a-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).

 

Особенности применения.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует использовать препарат.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку безопасность применения препарата данной категории больных не изучалась, назначать препарат Изодибут возможно лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск негативного влияния на плод/ребенка.

 

Способность влиять на скоростьреакции при управленииавтотранспортом илидругими механизмами.

Изодибут не влияет на скорость реакций приуправлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии. Однако, следует с осторожностью применять Изодибут в комбинации с другими гипогликемическими средствами из-за риска развития гипогликемии.

 

Способприменения идозы.

Изодибут принимать взрослым и детям с 14 лет до еды по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет4 г. Курс лечения – 2-3 месяца. Через                 6 месяцев курс лечения повторить. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.

 

Дети. Препарат не применять детям до14 лет.

 

Передозировка.

При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии: ощущение голода, повышенная потливость, слабость, ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов, парестезии в областирта, тремор, тревожность, головная боль, патологическая сонливость, нарушение сна, ощущение страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства(нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушение чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Лечение: промыть желудок (если пациент в сознании), при гипогликемии лёгкой или средней степени тяжести глюкозу или раствор сахара принимать внутрь. В случае тяжёлой гипогликемии (потеря сознания) вводить внутривенно 40 % раствор глюкозы или глюкагон внутривенно, внутримышечно или подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, чтобы избежать повторного развития гипогликемии.

 

Побочныереакции.

Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще появляются у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменить.

 

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.