ИСМИЖЕН таблетки 50 мг

Лаллеманд Фарма АГ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 мг

Таблетки, 50 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3

Блистер №10x1

от 195.57 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки сублингвальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15678/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 22.12.2021
  • Состав: 1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата с: Staphylococcus aureus 6 и 109 КОЕ, Streptococcus pyogenes 6 и 109 КОЕ, Streptococcus viridans 6 и 109 КОЕ, Klebsiella pneumoniae 6 и 109 КОЕ, Klebsiella ozaenae 6 и 109 КОЕ, Haemophilus influenzae B 6 И 109 КОЕ, Neisseria catarrhalis 6 и 109 КОЕ, Streptococcus pneumoniae 6 и 109 КОЕ (содержит по 1 и 109 КОЕ типов - TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), и 43 мг глицина для процесса лиофилизации
  • Торговое наименование: ИСМИЖЕН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: температуре не выше + 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Иммуностимуляторы.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИСМИЖЕН таблетки 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Исмижен

(ISMIGEN)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата с: Staphylococcusaureus6×109КУО, Streptococcuspyogenes6×109 КОЕ, Streptococcusviridans6×109КУО, Klebsiellapneumoniae6×109КУО, Klebsiellaozaenae6×109КУО, HaemophilusinfluenzaeB 6×109КУО, Neisseriacatarrhalis6×109КУО, Streptococcus pneumoniae6×109 КОЕ (содержит по 1×109КУО таких типов -TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), и 43 мг глицина для процесса лиофилизации;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный, целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат дигидрат; магния стеарат; аммония гліцеризинат; эссенция ментолового порошка.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: беловатые таблетки с риской с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, легким характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТХL03A X.

Иммунологические и биологические свойства:

Исмижен-это иммуностимулятор на основе бактериального лизата, который повышает сопротивление организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это снижает частоту развития и тяжесть протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков.

Исмижен имеет двойной механизм действия:

- активирует неспецифическую резистентность за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индукуеи фагоцитоз и клеточный лизис за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;

- активирует специфический иммунитет путем повышения уровня продуцирования Ил-2, специфических сывороток, IgG, IgMтаslgA, активации эффекторныхcd4таcd8т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов.

Исмижен хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости.

Клинические характеристики.

Показания. Лекарственное средство применяют в составе комплексного лечения таких заболеваний:

- острые, подострые, рецидивные или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (острые респираторные вирусные инфекции, грипп, ринит, в том числе аллергический, фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглотит, ангина);

- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, хроническое обструктивное заболевание легких(ХОБЛ)).

Благодаря своему иммуномодулирующему действию Ісміжен снижает количество и интенсивность случаев острых респираторных заболеваний (ОРЗ) у детей, часто и длительно болеют, а также снижает количество обострений хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ в год и тяжесть их течения. Исмижен применяется для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии, и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат разрешается применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. ч. с антибиотиками, не наблюдалось.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Хотя токсические эффекты препарата Исмижен на животных не наблюдались, рекомендуется избегать применения препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения взрослым и детям от 2 лет.

Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки (следует воздерживаться от приема пищи в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно в течение не менее 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предусматривает прием 10 таблеток.

Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин 1 раз в сутки в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса нужно принять 30 таблеток Исмижена. Иначе говоря, Ісміжен принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Для детей младшего возраста рекомендовано предварительно измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовую полость.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка. Ни одного случая передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции.

Редко возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая зуд, раздражение.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Просим медицинских работников сообщать о любых возможных побочных реакции с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте при

температуре не выше + 25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Брусчеттіні с. г. л. , Италия/BruschettiniS. R. L. , Italy.

Месторасположение.

Via Isonzo, 6, 16147Genova, Italy/ВіаІсонзо, 6, 16147 Генуя, Италия.

Заявитель.

ЛаллемандФарма АГ, Швейцария/Lallemand PharmaAG, Switzerland.

Месторасположение.

Виа Селва, 2, 6900-Массагно, Швецария. /ViaSelva, 2, 6900-Massagno, Switzerland.