ИПИГРИКС таблетки 20 мг

Гриндекс

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 5 мг/мл
Раствор, 15 мг/мл
Таблетки, 20 мг

Таблетки, 20 мг

Упаковка

Блистер №25x2

Блистер №25x2

от 668.40 грн

Аналоги

Rp

НЕЙРОМИДИН 20 мг

Олайнфарм(LV)

Таблетки

от 677.42 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИПИДАКРИН

Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16096/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.06.2022
  • Состав: 1 таблетка содержит 20 мг ипидакрина гидрохлорида (в пересчете на Безводное вещество)
  • Торговое наименование: ИПИГРИКС®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства.

Упаковка

Блистер №25x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИПИГРИКС таблетки 20 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ИПИГРИКС®

(IPIGRIKS)

Состав:

действующее вещество: ipidacrine;

1 таблетка содержит 20 мг ипидакрина гидрохлорида (в пересчете на Безводное вещество);

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрическиетаблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства.

Код АТХN07A A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ипидакрин‒ это препарат, что имеет биологически выгодная комбинация двух молекулярных эффектов-блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.

Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего, к продолжению реполяризаційної фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышению активности пресинаптического аксону. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиления функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).

Ипидакринусиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.

Ипидакрин проявляет следующие фармакологические эффекты:

- стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;

- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и др);

- усиление сократимости гладкомышечных органов;

- специфически умеренное стимулирование центральной нервной системы (ЦНС) с отдельными проявлениями седативного эффекта;

- улучшение памяти и способности к обучению;

- анальгетический эффект.

Ипидакрин не имеет тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества достигается в плазме крови через 1 час после приема. Из крови быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2%, период полуэлиминации в фазе распределения ‒ 40 минут. 40-50% ипидакрина связываются с белками плазмы крови. Абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, немного меньше-из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Выведение из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3, 7% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизме в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

- Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, мієлополірадикулоневрити), миастения и миастенический синдром различной этиологии.

- Бульбарные параличи и парезы.

- Нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); задержка умственного развития у детей.

- Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

- В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.

- Атония кишечника.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к ипидакрину и / или к другим компонентам препарата.

- Эпилепсия.

- Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

- Стенокардия.

- Выраженная брадикардия.

- Бронхиальная астма.

- Вестибулярные расстройства.

- Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

При одновременном применении с холинергическими средствами у больных миастенией повышается риск развития аллергического криза. Растет развитие брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения ипидакрином.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Церебролизин улучшает действие ипидакрина на психику.

Особенности применения.

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Таблетки ИПИГРИКС® содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности его применение противопоказано.

В период кормления грудью применение ипидакрина противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Ипидакрин может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными во время управления транспортными средствами.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь.

При невритах - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения – от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.

При мієлополірадикулоневритах и парезах –по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца до достижения терапевтического эффекта.

При миастении и миастенических синдромах - по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, чередуют с лечением классическими антихолинэстеразными препаратами.

При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе- по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.

При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельностиначинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, разделив на 2 приема, постепенно повышая дозу на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки). Продолжительность лечения-от 4 месяцевдо 1 года. Возможна курсовая терапия-по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.

При органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения-30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить.

При атонии кишечника –по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-3 недели.

Детям в возрасте от 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системыназначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики жкт, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Побочные реакции.

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением м-холинорецепторов.

Со стороны сердца: часто-сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.

Со стороны нервной системы: нечасто (при применении высоких доз) – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто – слюнотечение, тошнота; нечасто (при применении высоких доз) – рвота; редко – диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно-желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение, редко – после приема высоких доз возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, высыпания.

Со стороны репродуктивной системы: неизвестно – повышение тонуса матки.

Слюнотечение и брадикардию могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и др). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).

Срок годности. 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО "Гриндекс".

Местонахождение изготовителя его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.