Состав: действующие вещества: 1 капсула содержит тилихинола 50 мг, тилихинол-N-додецил сульфата 50 мг, тилброхинолу200 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132). Лекарственная форма. Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, крышечка – темно-красного непрозрачного цвета, корпус – белого непрозрачного цвета. Содержимое капсул – микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета, порошок может быть уплотнен. Фармакотерапевтическая группа. Антипротозойные средства. Код АТХ Р01АА. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амебіцидний средство. Лекарственное средство действует на трофозоитыEntamaebahistolytica в их просветительной форме и цистах. Фармакокинетика. При оральном применении Интетрикс слабо всасывается слизистой оболочкой, что обеспечивает его эффективную концентрацию в просвете кишечника. Клинические характеристики. Показания. Кишечный амебиаз у взрослых: -как дополнительное средство к терапии тканевыми амебіцидами; - как монотерапия при бессимптомном носительстве амебиаза. Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другивиды взаємодій. Неизвестная. Особенности применения. Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев Інтетрикс часто приводит к умеренному, асимптоматичного и оборотного повышение уровня печеночных трансаминаз. Следовательно, в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применение лекарственного средства следует прекратить. Длительное применение Интетрикса не рекомендуется из-за риска возникновения периферийной нейропатии (см. раздел «Побочные реакции»). Интетрикс нельзя назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими гидроксихинолины. Лекарственное средство Содержит краситель азорубин (E 122) и может вызвать аллергические реакции. Не применять Интетрикс длительное время из-за риска возникновения периферийной нейропатии или оптической нейропатии. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание). Применение в период беременности или кормления грудью. Надежные данные о потенциальных тератогенных эффективинтетрикса у животных отсутствуют. Сейчас отсутствуют надлежащие данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформационный или фетотоксический эффект этого лекарственного средства при употреблении его в период беременности. Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста только при условии использования надежных методов контрацепции. Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью. Следует обратиться за советом к врачу, прежде чем применять любые лекарственные средства. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют. Способ применения и дозы. Взрослым назначать по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером. Суточная доза -4 капсулы. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Капсулы желательно принимать в начале приема пищи. Дети. Не применять детям. Передозировка. При случайном применении большой дозы лекарственного средства необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также уровня протромбина. Побочные реакции. В единичных случаях наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения. Сообщалось о гепатите. Сообщалось о некоторых редких кожных реакциях гиперсенситивного (крапивница, отек Квинке) или буллезного типа (постоянная пигментная эритема). При исключительных обстоятельствах при длительном применении сообщалось о периферийную нейропатию или впечатление зрительного нерва. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С. Упаковка. По 10капсул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ / BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Рю Эте Виртон 28100 Дре, Франция / RueEtheVirton28100DREUX, France. |