info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ИНТЕСТИФАГ раствор Флакон 10 мл №4x1

ИНТЕСТИФАГ раствор

НеоПробиоКеар Инк.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1
Флакон 10 мл №4x1
Флакон 20 мл №1x1
Флакон 20 мл №4x1
Флакон 50 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ИНТЕСТИФАГ раствор Флакон 10 мл №4x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15970/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 28.04.2022
  • Состав: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1 и 105 фагових частиц до таких видов микроорганизмов: Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa
  • Торговое наименование: ИНТЕСТИФАГ® БАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранят при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона возможно хранение не более 10 суток при температуре от 2 до 8 °С. Транспортирование допускается при температуре не выше 25 °С не более в течение 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С.
  • Фармакологическая группа: Антибактериальные средства. Другие антибактериальные средства.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИНТЕСТИФАГ раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ИНТЕСТИФАГ®БАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ

Состав:

действующее вещество: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1×105фаговых частиц к таким видам микроорганизмов: Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa;

вспомогательные вещества: натрия хлорид; магния хлорид гексагидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная разведенная; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Другие антибактериальные средства.

Код АТХ J01X X.

Иммунобиологические и биологические свойства. Препарат обладает способностью специфически лизировать такие бактерии, какShigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее путем лизиса. Антибактериальный эффект препарата обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и их метаболическая активность, что препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса. Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лимфоцитов. Бактериофаги быстро проникают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика таких заболеваний, как:

- шигеллез;

- сальмонеллез;

- дисбактериоз;

- энтероколит, колит инфекционной природы, смешанной этиологии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя заболевания. Применение препарата начинают как можно раньше. Препарат не применяют в случае его помутнения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно использование в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии – при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для внутреннего (перорального) применения.

С лечебной целью бактериофаг принимают перорально 4 раза в сутки за 1 час до приема пищи. Продолжительность лечения 7 – 10 суток. Рекомендуемая дозировка препарата при пероральном применении указано в таблице 1.

Таблица 1

Возраст

Доза на 1 прием (мл)

внутренне

от 2 до 6 мес.

5

от 6 до 12 мес.

10

от 1 до 3 лет

15

от 3 до 8 лет

20

от 8 лет

30

При дозировке препарата следует придерживаться рекомендаций инструкции для медицинского применения. Необходимое количество лекарственного средства отбирают из флакона, применяя стерильный шприц. При использовании маленьких доз препарата возможно применение крышки-капельницы из расчета, что в одном миллилитре препарата содержится 20 капель раствора бактериофага.

Возможно ректальное введение бактериофага, 1 раз в сутки, в виде клизм после опорожнения кишечника вместо 1 приема внутрь.

Рекомендуемая дозировка препарата при применении ректально указано в таблице 2.

Таблица 2

Возраст

Доза на 1 прием (мл)

ректально

от 2 до 6 мес.

10

от 6 до 12 мес.

20

от 1 до 3 лет

30

от 3 до 8 лет

40

от 8 лет

50

С профилактической целью оптимальной схемой является ежедневное пероральное применение разовой возрастной дозы. Продолжительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Дети.

Препарат предназначен для применения детям в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные реакции.

Случаи побочных реакций не описаны.

Срок годности.

3года.

Условия хранения.

Хранят при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона возможно хранение не более 10 суток при температуре от 2 до 8 °С. Транспортирование допускается при температуре не выше 25 °С не более в течение 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Упаковка.

Раствор во флаконах по 10 мл № 1, № 4 в комплекте с крышками-капельницами или без крышек-капельниц в пачках из картона; во флаконах по 20 мл № 1, № 4 в пачках из картона; во флаконах по 50 мл № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "ФАРМЕКС Групп", Украина для Неопробиокеар Инк. , Канада.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл. , город Борисполь, улица Шевченко, дом 100

или٭

Производитель.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОПРОБИОКЕАР-УКРАИНА".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03143, г. Киев, ул. Академика Заболотного, 154

٭ В инструкции, которая будет вложена в пачку из картона, будет указан лишь один производитель (тот, что был задействован для выпуска серии).

Заявитель.

НеоПробіоКеар Инк. , Канада.