ИНОКАИН капли 0,4 %

Промед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 0,4 %

Капли, 0,4 %

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ОКСИБУПРОКАИН

Производитель:

Промед, Индия

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2909/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 25.06.2020
  • Состав: 1 мл раствора содержит беноксината гидрохлорида (оксибупрокаина гидрохлорида) 4 мг
  • Торговое наименование: ИНОКИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Офтальмологические средства. Местные анестетики. Оксибупрокаин.

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИНОКАИН капли 0,4 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ИНОКИН

(INOKAIN)

Состав:

действующее вещество: оксибупрокаин (беноксината гидрохлорид или эфир парааминобензойной кислоты);

1 мл раствора содержитбеноксината гидрохлорида (оксибупрокаина гидрохлорида) 4 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для ін’ єкцій.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Офтальмологические средства. Местные анестетики. Оксибупрокаин. Код АТС S01H А02.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат применяют взрослым. Местная анестезия в офтальмологии при:

-измерении внутриглазного давления (тонометрия);

-гониоскопии;

-диагностическом соскобе конъюнктивы;

-удалении инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;

-кратковременных хирургических вмешательствах на роговице и конъюнктиве.

Противопоказания.

Выраженная сердечная недостаточность;

аллергические реакции;

тиреотоксикоз;

открытые проникающие раны глаза;

повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим местным анестетикам группы сложных эфиров парааминобензойной кислоты или группы амидов.

Способ применения и дозы.

Местно, для проведения тонометрии, гониоскопии, диагностического соскоба закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 1 минуту. Длительную анестезию (до 1 ч) обеспечивает трехкратное закапывание с интервалом в 4-5 минут.

Удаление инородных тел с поверхности роговицы, удаление халазиона (кисты мейбомиевой железы) – по 1 капле с 90-секундным интервалом (5-минутная анестезия).

Между последовательными закапываниями препарата глаза следует закрыть.

Побочные реакции.

Местные реакции (офтальмологические нарушения).

дискомфорт, жжение в глазу, кератопатії (в том числе токсическая кератопатии, некротизуюча язвенная кератопатии, післяоперативна кератопатии), кератиты (в том числе токсический, поверхностный дрібноплямистий, дисковидная, суперінфекційний грибковый (кандидозный), фібриноз радужной оболочки, периорбитальный контактный дерматит (в том числе аллергический), угнетение прекорніальної пленки (только для голубых глаз), изменение толщины роговицы, снижение чувствительности роговицы, прямое цитотоксическое действие на клетки роговицы (в том числе существенное снижение потребления кислорода эпителием роговицы), умеренное поражения роговичного эпителия, снижение частоты спонтанного мигания, спонтанные движения глаз, ложноположительные реакции.

Местные реакции, вызванные содержанием консерванта (бензалкония хлорида).

Контакте аллергические реакций (в том числе отек Квинке), отек роговицы, эпителия роговицы или стромы, некроз роговицы или кон’ юнктиви, перфорация или необратимое помутнение роговицы, поражение эпителия роговицы, замедление эпителизации роговицы, полосатая кератопатии, сморщивание десцеметової оболочки глаза, увеличение в размерах эндотелиальных клеток, ограничения просвечивание радужки глаза, помутнение оболочки глаза, снижение плотности эндотелиальных клеток, внеклеточная меланосома, следующее снижение нормальной цитокінетичної и митотической активности в клетках глаза, буллезная кератопатии, хемоз, ангіоневротична оедема, прямое цитотоксическое действие на клетки роговицы, изменение толщины роговицы, снижение чувствительности роговицы.

Системные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжелая синусовая брадикардия.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.

Передозировка.

Симптомы. Признаки передозировки: возможно развитие сердечно-сосудистой недостаточности, приступы, повышенная возбудимость, бессонница, тошнота, рвота, судороги, кома, потеря сознания.

Лечение. Срочно промыть глаза водой или 0, 9 % раствором натрия хлорида, применить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью исключительно в неотложных случаях при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода/ребенка.

Дети. Препарат не применяют детям в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Особенности применения.

Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций. Длительное многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы, поэтому препарат не следует применять в домашних условиях. Не предназначен для длительной терапии в комплексном лечении заболеваний глаз. Во время анестезии важно защитить глаза от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения на все время действия препарата. Перед применением необходимо снять контактные линзы. Снова одеть их после применения препарата можно не ранее чем через 15 минут. Применения препарата лицам, которые имеют в анамнезе брадикардию или аллергические проявления, следует очень осторожно, поскольку нельзя исключить развитие тяжелой брадикардии или анафилактического шока. Закапывать препарат должен только врач! Применять препарат можно только краткосрочно. Во время анестезии пациенту нельзя касаться обезболенного глаза, оно должно быть защищено от попадания пыли и бактериальной инфекции. При применении препарата следует соблюдать общие правила гигиены, не касаться кончиком капельницы рук, поверхностей с целью предотвращения загрязнения. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с псевдохолінестеразною недостаточностью, злокачественной миастенией, артериальной гипотензией, заболеваниями сердца (сердечной недостаточностью, аритмией) и больным эпилепсией. Неконтролируемое применение анестетика может привести к повреждению эпителия роговицы. При наличии системной боли пациентам назначают системные анальгетики. В связи с тем, что препарат оказывает бактериостатический эффект, его нельзя применять перед отбором бактериологических мазков.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препаратснижает четкость зрения и влияет на скорость реакции, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В литературе не описаны отрицательные или положительные эффекты при одновременном введении в конъюнктивальную полость оксибупрокаина и других глазных капель, которые традиционно применяются. Теоретически оксибупрокаин может снижать антибактериальную активность сульфаниламидов. Препарат усиливает действие сукцинилхолина и симпатомиметиков, бета-блокаторов. Препарат несовместим с растворами флуоресцеина (образуется осадок), а также с нитратом серебра, солями ртути, щелочными растворами

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Местный анестетик; блокирует нервные окончания. Механизм действия заключается в обратной блокировке Na+- каналов на мембране нервных волокон и торможении генерации потенциалов сначала в мелких вегетативных волокнах, затем более крупных – сенсорных и в последнюю очередь – крупнейших нервных волокнах. Хорошо проникает в ткани при местном применении. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 30 секунд и сохраняется в течение 15 минут. После окончания местноанестезирующего действия чувствительность роговицы и конъюнктивы восстанавливается. Препарат не влияет на ширину зрачка и способность к аккомодации.

Фармакокинетика.

Препарат легко проникает в строму роговицы после одноразовой инстилляции в конъюнктивальный мешок. В течение следующих 15 минут наблюдается значительное снижение стромальной концентрации препарата, что обуславливает 12-15-минутный период анестезии при однократной инстилляции. До системного кровотока абсорбируется в незначительном количестве, в крови сразу метаболизируется до неактивных метаболитов. 80 % основных метаболитов выводится почками в форме соединений с глюкуроновой кислотой.

Фармацевтические характеристики.

основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Срок годности. 2 года.

Капли использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком - скарификатором; по 1 флакону

в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд. Индия/PROMED EXPORTS Pvt Ltd. , India.

Месторасположение.

Уилл - Кхера Нихла, Техсил-Налагарх, Дист-Солан, Химачал Прадеш, 174101/

Vill - Khera Nihla, Tehsil - Nalagarh, Dist - Solan, Himachal Pradesh, 174101.

Заявитель.

ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд. Индия/PROMED EXPORTS Pvt Ltd. , India.

Месторасположение.

212, Аширвад Коммерциал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия/

212, Ashirwad Commercial Complex, D-1, Green Park, New Dehli, 110016, India.