ИНФЛАМАФЕРТИН раствор

НИР

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Ампулы 2 мл №10x1

от 4726 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

НИР, ООО, Украина

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0611/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламафертина (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота)
  • Торговое наименование: ИНФЛАМАФЕРТИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2оС до +8оС в недоступном для детей месте. Не замораживать!
  • Фармакологическая группа: Иммуностимуляторы.

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИНФЛАМАФЕРТИН раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ИНФЛАМАФЕРТИН

(Inflamafertin)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03A X15**.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, которые возникают после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применяют в комплексной терапии заболеваний, в основе которых есть воспалительный компонент.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день. Всего на курс лечения-10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делает 1 - 2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Курсовые дозы: средняя-20 мл; максимальная – 40 мл с повторением 2 - 3 средних курсов в год.

Побочная реакция.

Наиболее типичными побочными реакциями, которые наблюдаются после 3 - 4-й инъекции являются отек и покраснение в месте введения препарата, эт’ связывают с эффектом препарата, в связи с развитием противовоспалительных реакций. В единичных случаях, возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно 37 - 37, 2 ° С. Это реакции не требуют специального лечения, однако, когда они вызывают беспокойство, желательно прекратить лечение на 3 - 5 дней, затем курс закончить.

Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2 - 5 дней. У лиц с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием исследований токсического влияния на репродуктивную функцию у людей, Инфламафертин не рекомендуется применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.

Из-за потенциальной возможности возникновения аллергических реакций препарат следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых есть ссылка на склонность к аллергии на животные белки. Желательно мониторное иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Клинические испытания не выявили влияния Инфламафертина на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Какого-либо взаимодействия не наблюдалось.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Инфламафертин обладает иммунотропным действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. В условиях аутоиммуноагрессивных заболеваний или синдромов уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает число CD4+/25+- и CD8+/25+- клеток и особенно уровня ІL-10 в сыворотке крови. Инфламафертин обладает значительным противовоспалительным и размокающим действием, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразованию обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления существенно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика. Препарат – сложный комплекс регуляторных пептидов, часть из которых присутствует в свободном состоянии, или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтогоцвета.

Несовместимость. Несовместимость не обнаружена. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4 оС до 8 оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 10 в картонной упаковке с полимерной ячейковой вкладкой.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "НОР".

Месторасположение. 02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.