ИММУНОГЛОБУЛИН-БИОЛИК раствор

АО БИОЛЕК

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Ампулы 1,5 мл (1 доза) №10x1
Ампулы 3 мл (2 дози) №10x1

Ампулы 1,5 мл (1 доза) №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

АО БИОЛЕК, Украина

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16179/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1, 5 мл (1 доза) препарата содержит: иммуноглобулин человека нормальный (в пересчете на содержание белка) – 150 мг
  • Торговое наименование: ИММУНОГЛОБУЛИН-БИОЛЕК
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать!
  • Фармакологическая группа: Иммуноглобулины. Иммуноглобулины, человека нормальные, для экстраваскулярного применения.

Упаковка

Ампулы 1,5 мл (1 доза) №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ИММУНОГЛОБУЛИН-БИОЛИК раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Иммуноглобулин-Биолек

Состав:

действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный;

1, 5 мл (1 доза) препарата содержит: иммуноглобулин человека нормальный (в пересчете на содержание белка) – 150 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид – 14 мг, глицин – 30 мг, вода для инъекций – до 1, 5 мл.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или желтоватую жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуноглобулины. Иммуноглобулины, человека нормальные, для экстраваскулярного применения.

Код АТХ J06B А01.

Иммунологические и биологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины – антитела различной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика инфекций: гепатит А, корь. Препарат рекомендуется также для лечения гипо - и агамаглобулінемій, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови в анамнезе.

Тяжелая тромбоцитопения и другие расстройства гемостаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Введение иммуноглобулина снижает активность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы (в течение 1, 5-3 месяца). После введения иммуноглобулина-Биолек, прививку живыми ослабленными вирусными вакцинами осуществлять не ранее чем через 3 месяца. Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому необходимо проверить антительный статус к иммунизации.

Если интервал между прививками против кори, эпидемического паротита, краснухи и введением иммуноглобулина с лечебно-профилактической целью менее 14 дней, прививки против этих инфекций следует повторить.

Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения Иммуноглобулина-Биолик.

Особенности применения.

Пациентам, которые страдают на аллергические заболевания или имели тяжелые аллергические заболевания в анамнезе, в день введения препарата и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.

Пациентам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), Иммуноглобулин-Биолик следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Пациентам, которые приняли препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Комнаты, где вводят Иммуноглобулин-Биолик, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не изучали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Вводить внутримышечно.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИВЕННО!

Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначать однократно в дозе 3 мл.

В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.

При контакте с больными смешанными инфекциями: взрослым назначать препарат в дозе 3 мл.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях: взрослым препарат вводить в разовой дозе 0, 15-0, 2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Дети.

Для профилактики гепатита А: детям в возрасте 1-6 лет назначать 0, 75 мл; 7-10 лет – 1, 5 мл; в возрасте от 10 лет – 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.

Для профилактики кори: детям в возрасте от 3-х месяцев, которые не заболели корью и не были привиты против этой инфекции, назначать однократно не позднее 6 суток после контакта с больным. Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1, 5 мл или 3 мл.

При контакте с больными смешанными инфекциями: детям назначать препарат в дозе 3 мл.

Для лечения гипо - и агамаглобулінеміїу детей препарат применять в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшие введение препарата проводить по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях: препарат вводить детям в разовой дозе 0, 15-0, 2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Дети. Применять детям по показаниям (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Побочные реакции на введение иммуноглобулина наблюдаются очень редко и зависят от индивидуальных особенностей организма. Частота побочных реакций неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным):

Общие расстройства и реакции в месте введения: озноб, лихорадка, умеренная боль в пояснице; местная боль и чувствительность в месте введения.

Со стороны ЖКТ: рвота, тошнота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, даже у пациентов, у которых не наблюдалось случаев гиперчувствительности при предыдущем введении.

Со стороны костно-ммышечной и соединительной ткани: артралгия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления, внезапное снижение артериального давления.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 1, 5 мл (1 доза) или 3 мл (2 дозы) в ампулах; по 10 ампул в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО "Биолик", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Харьковская обл. , город Харьков, Померки.