ИМЕТ ДЛЯ ДЕТЕЙ 2 % суспензия 20 мг/мл

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)

Rp

Форма выпуска и дозировка

Суспензия, 20 мг/мл

Суспензия, 20 мг/мл

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1
Флакон 150 мл №1x1
Флакон 200 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ 20 мг/мл

Реккитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед(GB)

Суспензия

от 113.82 грн

bioequivalence-icon
НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ ФОРТЕ 40 мг/мл

Реккитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед(GB)

Суспензия

АРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ 20 мг/мл

ООО Эрсель Фарма Украина(UA)

Суспензия

БОФЕН 20 мг/мл

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Суспензия

БРУФЕН ФОРТЕ 40 мг/мл

Абботт Лаб.(DE)

Суспензия

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИБУПРОФЕН

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/14969/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 16.03.2021
  • Состав: 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена
  • Торговое наименование: ИМЕТ® ДЛЯ ДЕТЕЙ 2 %
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ИМЕТ® ДЛЯ ДЕТЕЙ 2 %

(IMET®FORCHILDREN 2 %)

Состав:

действующее вещество: ибупрофен;

5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сахарина натриевая соль, натрия хлорид, гипромеллоза, ксантановая камедь, мальтит жидкий, глицерин (E 422), вода очищенная, клубничный ароматизатор.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия, не содержащая посторонних веществ, белого или почти белого цвета с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ибупрофен – это нестероидное противовоспалительное средство, механизм действия которого заключается в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие, уменьшает боль и отек воспалительного характера.

Кроме того, ибупрофен обратно подавляет агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно угнетать эффект низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 часов или в пределах 30 минут после применения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.

Фармакокинетика.

При пероральном применении ибупрофен частично всасывается уже в желудке, а далее полностью в тонкий кишке. После метаболических превращений препарата в печени (гидроксилирования, карбоксилирования) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся главным образом с мочой и в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения у здоровых добровольцев и пациентов с заболеваниями печени или почек составляет 1, 8-3, 5 часа. Препарат связывается с белками плазмы крови примерно на 99%. После перорального применения лекарственной формы обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести отмечалось повышение уровней несвязанного (S)-ибупрофена, более высокие значения AUC относительно (S)-ибупрофена и повышение энантиомерного AUC (S/R) соотношения по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с конечной фазой заболевания почек, которые находятся на гемодиализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла примерно 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Тяжелое нарушение функции почек может привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость этого явления неизвестна. Метаболиты могут выводиться при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью умеренной степени тяжести (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, период полувыведения в среднем в 2 раза больше, а енантіомерне соотношение AUC (S/R) было значительно ниже по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, что указывает на нарушение метаболического превращения (R)-ибупрофена на активный (S)-энантиомер.

Клинические характеристики.

Показания. Краткосрочное симптоматическое лечение лихорадки и болевого синдрома легкой и умеренной степени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

Известные реакции бронхоспазма, астмы, ринита, отека Квинке или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе.

Нарушение кроветворения неопределенного происхождения.

Имеются ли такие, которые неоднократно возникали в прошлом, пептические язвы или кровотечения (не менее 2 различных эпизодов подтвержденного образования язвы или кровотечения).

Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с прошлым применением НПВС.

Цереброваскулярное или другие активные кровотечения.

Тяжелые нарушения функции печени или почек.

Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA).

Тяжелое обезвоживание (вызванным рвотой, диареей или поступлением недостаточного количества жидкости).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ибупрофен следует с осторожностью применять с нижеприведенными веществами.

Другие НПВС, включая салицилаты. При одновременном применении нескольких НПВС повышается риск возникновения язв и кровотечений в пищеварительном тракте через синергизм действия. Поэтому одновременное применение ибупрофена с другими НПВС не рекомендуется.

Дигоксин, фенитоин, литий. При одновременном применении препарата Имет®для детей 2 % с дигоксином, фенитоином или литием может повышаться их концентрация в сыворотке крови. При правильном применении, как правило, не нужно контролировать концентрацию дигоксина, фенитоина, лития в сыворотке крови (максимально в течение 3 суток).

Диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут снизить действие диуретических средств и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с ухудшением функции почек (например у больных с обезвоживанием или у больных пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и веществ, подавляющих систему циклоокосигенази, может вызвать дальнейшее снижение функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, которая, как правило, имеет обратимый характер. Поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности, особенно в отношении больных пожилого возраста. Также необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости, а почечную функцию нужно тщательно контролировать после начала одновременного применения, а также периодически в течение лечения. При одновременном применении препарата Имет® для детей 2 % с калийсберегающими диуретическими средствами возможно развитие гиперкалиемии.

Глюкокортикоидные средства. Повышается риск образования желудочно-кишечных язв и развития кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота. Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом не рекомендуется из-за возможного усиления нежелательных эффектов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность по экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

Метотрексат. Если препарат Имет® для детей 2 % был применен в течение 24 ч до или после применения метотрексата возможно повышение концентрации последнего в крови и увеличение его токсического влияния.

Циклоспорин. Возможно увеличение нефротоксического действия циклоспорина при одновременном применении с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами, что не исключается при его комбинации с ибупрофеном.

Антикоагулянтные средства. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов типа варфарина.

Препараты сульфонилмочевины. Клинические данные свидетельствуют о взаимодействии анти диабетических средств (препаратов сульфонилмочевины) с нестероидными противовоспалительными средствами. Поэтому из соображений осторожности рекомендуется контролировать уровень сахара в крови при их одновременном применении с ибупрофеном, несмотря на то, что соответствующая информация отсутствует.

Такролимус. Одновременное применение этих двух средств повышает риск нефротоксичности.

Зидовудин. Есть сведения о повышенном риске гемартрозов и гематом у больных гемофилией, инфицированных ВИЧ, при одновременном применении ибупрофена и зидовудина.

Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут вызвать задержку выведения ибупрофена из организма.

Хинолоновые антибактериальные средства. Данные исследований на животных свидетельствуют о том, что НПВС могут повысить риск развития судорог при одновременном применении с хинолоновыми антибиотиками. У пациентов, которые применяют НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития судорог.

Ингибиторы CYP2C9. Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличить влияние на фармакокинетику ибупрофена (субстрата CYP2C9). Исследования вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) показали повышение влияния на S (+)-ибупрофен примерно на 80-100 %. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно если высокие дозы ибупрофена применяют одновременно с вориконазолом или флуконазолом.

Особенности применения.

Следует с осторожностью подходить к назначению НПВС пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) из-за риска ухудшения состояния больного.

Побочные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимо для устранения симптомов.

Безопасность для желудочно-кишечного тракта.

Не рекомендуется применять препарат Имет® для детей 2 % в комбинации с НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Кровотечения, язвы и перфорации в пищеварительном тракте, в том числе с летальным исходом, были зарегистрированы при применении всех НПВП в любой момент лечения; могли сопровождаться или не сопровождаться предварительным угрожающими симптомами или наблюдаться у пациентов без тяжелых осложнений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе.

Риск возникновения кровотечений, язв и перфораций увеличивается с увеличением дозы НПВП у больных с язвой в анамнезе и особенно при наличии таких осложнений, как кровотечение или перфорация (в том числе у больных пожилого возраста). Лечение таких больных нужно начинать с минимальной дозы. В отношении таких больных, а также больных, нуждающихся в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, которые повышают риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность параллельного применения препаратов, которые могут защитить пищеварительный тракт, например мизопростола или ингибиторов протонной помпы.

Пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе должны проинформировать врача о появлении любых необычных симптомов в брюшной полости (прежде всего о симптомах кровотечения в пищеварительном тракте).

Особая осторожность нужна при одновременном применении средств, повышающих риск появления язв или кровотечений, например пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов типа варфарина, селективных ингибиторов захвата серотонина и ингибиторов агрегации тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты.

При появлении кровотечения или язвы в пищеварительном тракте применение препарата имет® для детей 2% необходимо прекратить.

Влияние на сердечно-сосудистую и церебрально-васкулярную систему.

До начала лечения больные с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе требуют соответствующего наблюдения за то, что НПВС могут вызвать задержку жидкости в организме и привести к появлению отеков и повышению артериального давления.

Согласно результатам клинических исследований, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может незначительно повысить риск возникновения артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта). Имеющиеся эпидемиологические исследования свидетельствуют, что небольшие дозы ибупрофена (например менее 1200 мг/сутки) не увеличивают риска возникновения артериальных тромбозов.

Пацієнтамзнеконтрольованою артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).

Тщательная оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сутки).

Тяжелые кожные реакции. Сообщалось о редких серьезные реакции со стороны кожи, которые могут привести к смерти, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с использованием НПВП. Высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного екзантемального пустулеза, возникший после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистой оболочки полости рта и других реакциях гиперчувствительности применение препарата Имет® для детей 2 % нужно прекратить.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и осложнения со стороны мягких тканей. До этого времени нельзя исключить влияние НПВС на ухудшение течения этого инфекционного заболевания, поэтому рекомендуется избегать применения препарата Имэт® для детей 2% при имеющейся ветряной оспе.

Другое.

Препарат Имет® для детей 2 % назначают только после тщательного анализа соотношения польза/риск в таких случаях:

- присистемному красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани – повышается риск возникновения асептического менингита;

- врожденных нарушениях метаболизма порфирина (например при острой интермиттирующей порфирии).

Необходимо установить тщательное наблюдение за пациентами с:

- нарушением функции почек (поскольку может возникнуть острое нарушение функции почек у пациентов с уже существующим заболеванием почек);

- обезвоживанием(у детей и подростков с обезвоживанием есть риск развития почечной недостаточности);

- нарушением функции печени;

- недавно перенесенными значительными хирургическими вмешательствами;

- сенной лихорадкой, полипами носа и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей из-за повышения риска возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы, в том числе астмы, вызванная анальгетиками, отека Квинке и уртикаріями;

- аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку для них также характерен повышенный риск возникновения реакции гиперчувствительности при применении препаратуІмет®для детей 2 %.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок) наблюдались очень редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности применение препаратуимет®для детей 2% нужно прекратить. Необходимые медицинские мероприятия в соответствии с симптоматикой проводятся квалифицированными специалистами.

Нарушения со стороны органов дыхания: препаратІмет® для детей 2 % следует с осторожностью применять пациентам, которые страдают бронхиальной астмой сейчас или имевших ее в анамнезе, поскольку были сообщения о развитии бронхоспазма, вызванного НПВС, у таких пациентов.

Ибупрофен, действующее веществапрепаратуимет®для детей 2%, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому следует тщательно наблюдать за больными с нарушением свертываемости крови.

При длительном застосуванніпрепаратуІмет®для детей 2 % нужно регулярно контролировать печеночные показатели, функцию почек и картину крови.

При длительном применении обезболивающих средств может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить повышенными дозами лекарственного средства.

В общем, привычка к применению анальгетиков, особенно при применении комбинации нескольких обезболивающих средств, может привести к стойкому нарушению функции почек, к развитию почечной недостаточности (аналгетикова нефропатия).

Одновременное применение НПВП и алкоголя может усилить негативное действие активных веществ на желудочно-кишечный тракт и центральную нервную систему

НПВС может маскировать признаки инфекции и лихорадки.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

Это лекарство содержит 3, 7 мг натрия на 1 мл. Это следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство предназначено для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Лекарственное средство предназначено для применения детям.

Способ применения и дозы.

Расчет дозы подробно приведен в таблице ниже. Дозирование препарата Имет® для детей 2 % рассчитывается в зависимости от массы тела или возраста, как правило, при применении от 5 до 10 мг/кг массы тела как разовой дозы и максимально 30 мг/кг массы тела как общей суточной дозы.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат предназначен для перорального применения для краткосрочного лечения.

Если это лекарственное средство необходимо принимать более 3-х дней или тяжесть симптомов усиливается, следует обратиться к врачу.

Масса тела

(возраст)

Разовая доза

Максимальная суточная доза

5-6 кг

(младенцы в возрасте 6-8 месяцев)

50 мг ибупрофена

(2, 5 мл) каждые 8 часов, но не более 3 раз в день

150 мг ибупрофена в сутки

7-9 кг

(младенцы в возрасте 9-12 месяцев)

50 мг ибупрофена

(2, 5 мл) каждые 6 часов, но не более 4 раз в день

200 мг ибупрофена в день

10-15 кг

(младенцы и дети в возрасте 1-3 лет)

100 мг ибупрофена

(5 мл) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки

300 мг ибупрофена в сутки

16-20 кг

(дети в возрасте 4-6 лет)

150 мг ибупрофена

(7, 5 мл) каждые 8 часов, но не более 3 раз в день

450 мг ибупрофена в сутки

21-29 кг

(дети 7-9 лет)

200 мг ибупрофена

(10 мл) каждые 6 часов, но не более 3 раз в сутки

600 мг ибупрофена в сутки

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимо для контроля симптомов.

Нарушение функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек легкой или умеренной степени не нуждаются в корректировке дозы.

Нарушение функции печени.

Пациенты с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не нуждаются в корректировке дозы.

Способ применения.

Препарат Имет® для детей 2 % применяют во время еды или после еды. Перед применением суспензию во флаконе нужно взболтать. Для точного измерения дозы к упаковке прилагается шприц для дозирования (с градуировкой по 0, 5 мл до 5 мл).

Дети. Препарат Имет® для детей 2 % предназначен для применения детям с массой тела от 5 кг (6 месяцев) до 29 кг (9 лет).

Передозировка.

Применение детям более 400 мг/кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации. Период полувыведения при передозировке составляет 1, 5-3 часа.

Симптомы передозировки. У большинства пациентов, которые приняли клинически важные количества нестероидных противовоспалительных средств, могут возникать лишь тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко – диарея. Может также возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда – возбуждение, а также дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдается спазм мышц. При тяжелом отравлении возможен метаболический ацидоз и пролонгированный протромбиновийчас вследствие влияния на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

Лечение. Специфического антидота нет. Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очищение дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до достижения устойчивого состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в случае обращения пациента в течение 1 часа после применения потенциально токсичноїкількостіпрепарату. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные реакции.

Развитие побочных реакций зависит от дозы, продолжительности лечения и индивидуальной чувствительности пациента.

Чаще всего наблюдаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. На фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Особенно риск появления кровотечений из пищеварительного тракта зависит от дозы и продолжительности применения.

Также отмечены отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при одновременном применении НПВС.

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может незначительно повысить риск возникновения артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда или инсульта).

Инфекционные и паразитарные заболевания.

Наблюдалось обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита) вследствие системного применения нестероидных противовоспалительных средств. Возможно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. В случае появления признаков новой инфекции или обострения существующей инфекции во время применения препарата Імет® для детей 2 % больному рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Нужно решить, есть ли показания для проведения антибактериальной/антибиотикотерапии.

При применении ибупрофена наблюдалась симптоматика асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и угнетением сознания. Можно говорить о склонности к этому больных с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, эрозии в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильное угнетение, кровоточивость из носа, кожные кровоизлияния. В таких случаях терапию препаратом нужно немедленно прекратить, следует избегать самостоятельного лечения анальгетиками или антипиретиками. Пациенты должны обратиться к врачу. При длительной терапии ибупрофеном следует контролировать картину крови.

Со стороны иммунной системы.

Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с артериальной гипотензией). Необходимо настоятельно рекомендовать больному в таких случаях прекратить применение препарата имет® для детей 2% и немедленно проинформировать врача.

Тяжелые общие реакции гиперчувствительности: отек лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.

При появлении одного из этих симптомов, что возможно уже при первом применении препарата, необходима неотложная медицинская помощь.

Психические расстройства.

Психотические реакции, депрессия.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражимость или утомляемость, депрессия, сонливость, тревожность, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны органов зрения.

Нарушение зрения. В этом случае необходимо настоятельно рекомендовать больному прекратить применение ибупрофена и немедленно проинформировать врача. Нечеткость зрения, изменения цветовосприятия, токсическая амблиопия.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения.

Астма, бронхоспазм, диспноэ и свистящее дыхание

Со стороны пищеварительного тракта.

Изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут в исключительных случаях вызвать анемию. Сухость слизистых оболочек полости рта и глаз, язвы пищеварительного тракта, при некоторых обстоятельствах с кровотечением и перфорацией; язвенный стоматит; обострение колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит, панкреатит, образование кишечных диафрагмоподобных стриктур, панкреатит, дуоденит, эзофагит.

Больному необходимо знать, что при появлении сильной боли в верхней части живота, испражнений черного цвета и кровавой рвоты применение препарата нужно прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Нарушение функций печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит, желтуха, гепаторенальной синдром, гепатонекроз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Различные кожные высыпания, буллезные реакции кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), алопеция. Реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Острая почечная недостаточность, цистит, гематурия, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, поражения почечных тканей (папилонекроз, особенно при длительной терапии, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, уменьшение мочеотделения и образование отеков, особенно у больных с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит.

Рекомендуется регулярно контролировать функцию почек.

В случае появления каких-либо побочных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев при условии хранения при температуре ниже 25 ° C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Поліетилентерефталатніфлакони желтого цвета по100 мл или по 150 мл, или по 200 мл; картонная коробка, содержащая один флакон, дозирующее устройство, который состоит из полипропиленового цилиндра шприца и поршня из полиэтилена высокой плотности, градуированного до 5 мл.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лабораториос Алкала Фарма, С. Л.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Авенида де Мадрид, 82, Алкала де Энарес, Мадрид, 28802, Испания.

Производитель.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Дата последнего просмотра.