ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

ХОНДРА-СИЛА СОГРЕВАЮЩАЯ

(HONDRA-SYLAheating )

Состав:

действующие вещества: chondroitin sulfate, menthol;

1 г мази содержит: хондроитина натрия сульфат в пересчете на 100 % вещество–50 мг, левоментол–70мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазьотбледно-желтогодо желтогоцвета со специфическим запахомментола. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хондроитина сульфат оказывает хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез глюкозаминогликанов, нормализует метаболизм гиалиновой хрящевой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах.

Ментол оказывает местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, обеспечивающих обезболивающее и отвлекающее действия. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Эффект ментола развивается быстро и сопровождается ощущением теплоты. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации).

Фармакокинетика.

Фармакокинетика хондроитина сульфата при накожном применении не исследована.

При накожной аппликации препарата максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости–через 4–5 часов после применения. Биодоступность – 13 %. Выводится почками в течение 24 часов.

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата.

Особые меры безопасности.

При втираниивкожу вызываетнезначительное ощущениехолода, потом теплоты, слабогожженияи покалывания.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Препарат содержит диметилсульфоксид, которыйможет вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит ланолин, который может привести к местным кожным реакциям (например, контактныйдерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности иликормления грудью не установлены, поэтому применять препарат можно только в случае, когда, по мнению врача, польза от применения превышает риск.

Способность влиять на скоростьреакции приуправленииавтотранспортом илидругими механизмами.

Не влияет.

Способприменения идозы.

Препарат применяют наружно. Мазь наносить 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая до полного впитывания. После втирания мази для усиления эффекта можно наложить сухую согревающую повязку.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2–3 недели. В случае необходимости курс повторить.

Дети.

Препарат не следует применять для лечения детей из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны. Возможны случаи гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Побочныереакции.

Кожные аллергические реакции: зуд, гиперемия, жжение, сыпь, которые могут возникнуть в местах нанесения. Возможны аллергические реакции, включая отек кожи.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата, смыть его остатки с кожи и обратиться к врачу.

Срок годности. 2года.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Фармак».

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.