ХОЛАГОЛ капли

Тева Фарма

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

Тева Фарма, Израиль

Форма товара

Капли для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2643/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 25.12.2019
  • Состав: 1 мл содержит пигментов корня куркумы 0, 00225 г, франгулаемодину 0, 0009 г, магния салицилата 0, 018 г , эфирных масел (эфирного масла мяты перечной 0, 36 г и эфирного масла эвкалиптового 0, 19226 г)
  • Торговое наименование: ХОЛАГОЛ
  • Условия отпуска: без рецепта

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ХОЛАГОЛ капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ХОЛАГОЛ

(CHOLAGOL® )

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 мл содержит пигментов корня куркумы 0, 00225 г, франгулаемодину 0, 0009 г, магния салицилата 0, 018 г , эфирных масел (эфирного масла г мяты перечной 0, 36 г и эфирного масла эвкалиптового 0, 19226 г);

вспомогательные вещества: этанол безводный, ментол, масло оливковое очищенное.

Лекарственная форма.

Капли оральные.

Прозрачная жидкость красно-желтого цвета, слегка флуоресцентная, с ароматным запахом.

Название и местонахождение производителя.

АЙВЕКС Фармасьютикалз с. г. а. Ул. Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТС А05А Х.

Холагол содержит вещества преимущественно растительного происхождения с желчегонным и умеренным спазмолитическим, противовоспалительным, дезинфицирующим и слабительным действием. Препарат эффективно стимулирует секрецию желчи, улучшает ее отток из печени, а также ускоряет процесс опорожнения желчного пузыря. Пигменты корня куркумы, салицилат магния, эфирные масла эвкалипта и мяты перечной стимулируют холеретический эффект. Салицилат магния также обеспечивает холекинетический, противовоспалительный, дезинфицирующий эффект. Эфирное масло мяты перечной оказывает противовоспалительное, легкое спазмолитическое действие при болезненных спазмах билиарного тракта. Умеренное слабительное действие Холагола обеспечивается франгулаемодином.

Показания для применения. Хронический холецистит, состояния после операции на желчновыводящих путях с симптомами диспепсии, диспепсические осложнения в случае хронической гепатопатии.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Острое воспаление гепатобилиарной системы.
  • Детский возраст до 12 лет.
  • Детский возраст до 17 лет в случаях острого вирусного заболевания, сопровождающегося высокой температурой.
  • Беременность.

· Кормление грудью.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Салицилаты могут вызывать у детей синдром Рея, характеризующийся энцефалопатией и жировой дегенерацией печени. Наибольшая склонность к указанного синдрома наблюдается у детей до 17 лет, страдающих острые вирусные заболевания, сопровождающихся высокой температурой (грипп, ветряная оспа). Конечно синдром Рея развивается после ослабления симптомов острого вирусного заболевания, также могут возникнуть рвота, головная боль и расстройства сознания.

Особые предостережения.

У пациентов с почечной недостаточностью существует риск развития гипомагниемии – таким образом, рекомендуется проводить мониторинг уровня магния в крови. Препарат содержит 11, 4% спирта, поэтому он может отрицательно влиять на пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, больных алкоголизмом, эпилепсией, а также пациентов с заболеваниями и травмами головного мозга.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Однако известно, что салицилат магния, который является компонентом лекарственного средства, проникает через плацентарный барьер и может нанести вред плоду. Длительное применение салицилатов в течение третьего триместра беременности может вызвать удлинение периода беременности, также существует риск кровоизлияния у матери. Эти вещества могут вызвать сужение или преждевременное закрытие артериального протока, что может привести к легочной гипертензии и сердечной недостаточности у новорожденных. По вышеуказанным причинам препарат не следует применять во время беременности. Салицилат магния выделяется в грудное молоко, поэтому препарат нельзя принимать в течение периода кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат содержит спирт этиловый, поэтому водителям транспортных средств и лицам, работающим со сложной техникой, рекомендуется воздерживаться от такой деятельности.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет и детям в возрасте до 17 лет с острыми вирусными заболеваниями, что сопровождаются высокой температурой.

Способ применения и дозы. Принимают внутрь, за 30 минут до еды на кусочек сахара по 5-10 капель 3 раза в день. Между отдельными дозами необходимо выдерживать 5-часовой интервал. В случае непереносимости желудка можно принимать во время или после еды.

Детям в возрасте от 12 лет назначают такую же дозу, как и взрослым.

Максимальная суточная доза-30 капель.

У пациентов пожилого возраста риск токсичности, связанной с лекарственными средством, выше в связи со сниженной почечной функцией. Таким образом, рекомендуется применение низших доз. Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу.

Курс лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и переносимости препарата.

Передозировка.

Передозировка Холагола не была описана, в литературе описаны только симптомы передозировки салицилатов. При повторном применении высоких доз салицилатов может развиться „ салицилизм” , который проявляется такими симптомами, как головокружение, шум в ушах, потливость, тошнота, рвота, спутанность сознания, обычно исчезают после снижения дозы. При случайном приеме больших доз наблюдаются одышка, повышение температуры тела, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз. Угнетение ЦНС может привести к коме (кардиоваскулярный коллапс, дыхательная недостаточность).

Лечение. Первым делом необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, после чего дать больному активированный уголь. В дальнейшем необходимо контролировать жизненно важные функции организма, при необходимости – корректировать гиперпирексию, гипокалиемию, ацидоз, дегидратацию. Из плазмы салицилаты выводятся алкалическим диурезом, гемодиализом или гемоперфузией.

Побочные эффекты.

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда могут возникать тошнота, рвота, изжога, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия до сих пор не описаны.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не охлаждать, не замораживать.

Упаковка. По 10 мл во флаконе с капельницей и крышкой, в картонной коробке.