ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД раствор 20 мг/мл

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 20 мг/мл

Раствор, 20 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №5x1
Ампулы 1 мл №10x1

Ампулы 1 мл №5x1

Аналоги

Rp

СУПРАСТИН 20 мг/мл

ЗАО фармацевтический завод Эгис(HU)

Раствор

от 109.91 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ХЛОРОПИРАМИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5290/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит хлоропирамина гидрохлорида 20 мг
  • Торговое наименование: ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

Ампулы 1 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД раствор 20 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД

Состав:

действующее вещество: сhloropyramine;

1 мл раствора содержит хлоропирамина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательное вещество: водадля инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачнаябесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХR06A C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – является антигистаминным средством первого поколения, принадлежащим к группе этилендиаминов.

Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергической, имеет седативное, снотворное и противозудное действия.

Фармакокинетика.

Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение диючоївчовини может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляетсяметаболізмхлоропіраміну, что требует коррекции дозы препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

– Аллергические заболевания – сезонный аллергический ринит; конъюнктивит; крапивница; контактный дерматит; алиментарная аллергия; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых.

- Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; острые приступы астмы; острый инфаркт миокарда, аритмии; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; задержка мочи; одновременный прием ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій. Ингибиторы МАО увеличивают и удлиняют антихолинергический эффект препарата. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновымипарасимпатолитиками из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.

Алкоголь усиливает депрессивную діюхлоропіраміну гидрохлорида на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

В сочетании с ототоксическими препаратами, предупреждающие знаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны предотвращать кожной реакции в тестировании на аллергию, поэтому прием таких препаратов необходимо прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Особенности применения.

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.

С особой осторожностью назначать хлоропирамина гідрохлоридцим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам препаратов (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Если препарат применять поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

При применении хлоропирамина гидрохлорида в комбинации с ототоксическими средствами предостерегающие симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь может усиливать успокаивающее влияние препаратов на центральную нервную систему.

Длительное применение препаратов редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), следует прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызвать сонливость и ухудшение психомоторных функций. Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управления автотранспортом или работать с другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Позже степень ограничения или запрета следует определять индивидуально.

Способ применения и дозы. Раствор для инъекций хлоропирамина гидрохлорид могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводить внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения хлоропирамина гидрохлорида, а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток. Длительность лечения определяет врач.

Взрослые.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 1-2 мл.

Дети.

Рекомендуемая начальная доза:

- дети в возрасте 1-12 месяцев -1/4ампулы (0, 25 мл);

- дети в возрасте 1-6 лет - ½ ампулы (0, 5 мл);

- дети в возрасте 6-14 лет - ½ - 1 ампула (0, 5-1 мл).

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения.

Суточная доза для детей не должна превышать 2 мг / кг массы тела.

Нарушение функции печени.

Может потребоваться уменьшение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.

Нарушение функции почек.

При нарушении функции почекнеобходимо снижение дозипрепарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Дети. Хлоропирамина гидрохлорид можно применять детям в возрасте от 1 месяца.

Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.

Передозировка. Намеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальным, особенно у детей. При передозировке хлоропирамина гідрохлоридурозвиваються симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, что может привести к летальному исходу в пределах 2-18 часов.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.

Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.

Со стороныиммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Другие: изменения в месте ввода.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 5У пачке; № 5 в блистере в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, Харьковская обл. , город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью "Опытный завод" ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания" Здоров'я»)