Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

(Хлоргексидин)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержит раствора хлоргексидина глюконата (20 %)-0, 25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищена.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфекционные средства.

Код АТХD08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Хлоргексидина глюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микрорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина глюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponemapallidum, Chlamidiaspp. , Ureaplasmaspp. , Neisseriagonorrhoeae, Gardnerellavaginalis, Bacteroidesfragilis), простейшие (Trichomonasvaginalis), вирусы (Herpesvirus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина глюконата не снижается.

Фармакокинетика. Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0, 206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Обработка конъюнктивы и промывание полостей, ран с большой поверхностью. Противопоказано применять при операциях на участках цнс и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Особые меры безопасности.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

При случайном попадании в желудок практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ºС в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства – это может навредить здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидина глюконат является катионной веществом и не совместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, которые содержат катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0, 05 % хлоргексидина глюконат не совместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, так как образуются труднорастворимые осадки.

Об одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.

Способ применения и дозы.

Препарат только для наружного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором, и фиксируют ее повязкой или пластырем.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочевыводящего канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочевыводящего канала и выдавить 2-3 мл раствора (для мужчин) или 1-2 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, вытащить насадку из мочевыводящего канала, а раствор задержать в течение 2-3 минут. Оставшимся раствором женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее чем через 2 часа после полового акта.

Дети.

Детям до 12 лет препарат не применяют.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции.

Препарат может вызывать швидкоминучу сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизацию, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 мин. При лечении гингивитов-окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл, 200 мл во флаконах, по 1 л во флаконах или канистрах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Частное акционерное общество "Биолик".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Независимости, 131, Ш.

Заявитель.

ООО "украинская фармацевтическая компания".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02660, г. Киев, ул. Старосельская, 1 у.