Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

(Хлоргексидин)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина глюконата (20 %)-0, 25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищена.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфекционные средства.

Код АТХD08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Хлоргексидин (1, 6-Ди-(пара-хлорфенил-гуанидо)-гексан относится к группе антисептических средств. Оказывает быстро выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних), микробных спор, вирусов и простейших, грибов; слабо влияет на некоторые виды Протея и псевдомонад. Активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Из-за своей стабильности после обработки кожи рук, операционного поля, оставаясь в определенном количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хоть и несколько пониженную.

Фармакокинетика. Через интактную кожу не проникает.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов), а также профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках ЦНС и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Особые меры безопасности.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

При случайном попадании в желудок практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ºС в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Во избежание опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидина глюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, которые содержат катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0, 05 % хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, так как образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором, и фиксируют ее повязкой или пластырем.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочевыводящего канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочевыводящего канала и выдавить 1, 5-3 мл раствора (для мужчин) или 1-1, 5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, вытащить насадку из мочевыводящего канала, а раствор задержать в течение 2-3-х минут. Оставшимся раствором женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта.

Дети.

Детям до 12 лет лекарственное средство не применяют.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При ошибочном приеме внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что відповідає0, 5 л0, 05 % раствора) наступает летальный случай с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, при повышенной индивидуальной чувствительности, возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 минут, фотосенсибилизация.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Славия 2000».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 25005, Кировоградская обл., г. Кропивницкий, ул. Варшавская, 91.