ХИЛО-КЭА капли

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Контейнер многодозовый 10 мл №1x1

Контейнер многодозовый 10 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/9732/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит 1 мг натрия гиалуроната и 20 мг декспантенола
  • Торговое наименование: ХИЛО-КЕА®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты.

Упаковка

Контейнер многодозовый 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ХИЛО-КЭА капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ХИЛО-КЕА®

(HYLO-CAREâ)

Состав:

действующие вещества: кислота гиалуроновая, декспантенол;

1 мл раствора содержит 1 мг натрия гиалуроната и 20 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты.

Код АТХЅ01ХА20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Главной целью лечения сухости глаза является увеличение стабильности и объема прекорнеальной слезной пленки. Было показано, что гиалуроновая кислота, которая входит в состав препарата в виде натрия гиалуроната, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные муцина ‒ компонента человеческих слез. При местном применении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слезной пленки, положительно влияет на эпителиальный слой, способствует увеличению объема слезной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшая испарение слез с поверхности глаза.

Декспантенол является биологическим предшественником и спиртовым аналогом пантотеновой кислоты – витамина группы В. При офтальмологическом применении декспантенол ускоряет эпителизацию, например, после ожогов II и III степени тяжести, и способствует грануляции тканей. Он улучшает симптомы различных форм конъюнктивита и способствует заживлению механических повреждений роговицы и уменьшению раздражений, вызванных ношением контактных линз.

Фармакокинетика.

Натрия гиалуронат не абсорбируется после местного применения. Факты, которые бы свидетельствовали о том, что гиалуроновая кислота способна проникать сквозь роговицу, отсутствуют. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении были найдены лишь неизмеримо малые концентрации гиалуроновой кислоты, что быстро метаболізувалися печенью. Поэтому при применении препарата развития системных проявлений токсичности не ожидается.

При местном применении декспантенол проникает сквозь кожу, что позволяет достичь высоких местных концентраций. В условияхinvivoдекспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая в значительной степени распределяется в организме, преимущественно в виде кофермента А.

Клинические характеристики.

Показания.

- Для увлажнения роговицы и симптоматического лечения сухости глаз (синдром «сухого глаза»);

- для стимулирования реэпителизации при поверхностных поражениях роговицы.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения глазных капель хило-КЕА® с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позднее чем за 30 минут перед применением глазных капель ХИЛО-КЕА®. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу же достигает целевого органа и проявляет в первую очередь физический эффект (увлажнение поверхности глаза) без системного действия, каких-либо лекарственных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного применения, не ожидается.

Особенности применения.

Препарат хило-КЕА®предназначен для индивидуального применения только одним лицом. Препарат можно применять при ношении контактных линз, что позволяет сделать его более комфортным. Но для предотвращения развития возможных реакций несовместимости со средствами по уходу за контактными линзами после вставки контактных линз рекомендуется подождать примерно 30 минут перед тем, как закапать препарат хило-КЕА®. В случае тяжелой или стойкой формы сухости глаз необходимо проконсультироваться с врачом.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований применение препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.

Однако препарат хило-КЕА®можно применять в период беременности или кормления грудью, поскольку ему не присуще системное фармакологическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В редких случаях сразу после закапывания глазные капли хило-КЕА®могут вызывать кратковременное затуманивание зрения даже при надлежащем применении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу со сложными механизмами через некоторое время после закапывания капель при условии восстановления четкости зрения.

Способ применения и дозы.

Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза в сутки. В случае необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХИЛО-КЕА® (например более 10 раз в сутки) можно проводить по решению врача-офтальмолога и под его наблюдением.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

1. Снимите колпачок с контейнера.

2. Перед первым применением препарата следует перевернуть контейнер наконечником вниз и нажимать на дно контейнера до появления первых капель на отверстии наконечника. После этого контейнер готов для дальнейшего использования.

3. Во время использования поддерживайте контейнер КОМОД другой рукой, как это показано на рисунке.

4. Слегка наклоните голову назад, оттяните нижнее веко и сильно и быстро нажмите на дно контейнера: это активирует механизм для высвобожденияоднойкапли. Благодаря специальной системе клапана КОМОД размер каждой капли и скорость высвобождения будут оставаться одинаковыми, однако это потребует большей силы нажатия, чем для обычных флаконов с каплями. Медленно закройте глаз для того, чтобы жидкость равномерно распределилась по его поверхности.

5. Сразу же после использования закройте контейнер колпачком. После закапывания глазных капель следует удостовериться, что наконечник контейнера сухой. В случае появления на нем жидкости следует избегать любого его контакта с глазом или кожей.

Примечание. Система контейнера КОМОД позволяет высвободить 10 мл раствора, что составляет примерно 300 капель. По техническим причинам в конце использования в контейнере остается небольшое количество капель.

Дети.

Данные по применению препарата для лечения детей отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочные реакции.

Поскольку препарат ХИЛО-КЕА®не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при длительном применении. В крайне редких случаях сообщалось о развитии местных реакций гиперчувствительности, включая раздражение, ощущение жжения, покраснение, слезотечение, боль и зуд в глазу, а также отек век, которые исчезали сразу после прекращения применения препарата.

Срок годности. 3 года.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Препарат можно применять в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора капель глазных в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытом колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARMArzneimittelGmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129Saarbrucken, Germany.