Эффективность доказана
ХЕПИЛОР раствор
АТ Фармак
Форма выпуска и дозировка
Раствор
Упаковка
Флакон 100 мл №1x1
от 122.00 грн
Аналоги
Классификация
Форма товара
Раствор для полоскания
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/10910/02/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 100 мл раствора содержат гексетидина в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г, холина салицилата 80 % в пересчете на 100 % вещество 0,5 г, хлорбутанола гемигидрата в пересчете на 100 % безводное вещество – 0, 25 г
- Торговое наименование: ХЕПІЛОР
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
- Фармакологическая группа: Антисептики.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ХЕПИЛОР раствор инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ХЕПІЛОР
(HAPPYLOR)
Состав:
действующие вещества: гексетидин, холина салицилат 80 %, хлорбутанола гемигидрат;
100 мл раствора містятьгексетидинууперерахуванні на 100 % вещество -0, 1 г, холина салицилата 80 %в пересчете на 100 % вещество -0, 5 г, хлорбутанола гемігідратууперерахуванні на 100 % безводное вещество -0, 25 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.
Лекарственная форма. Раствор для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа.
Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность.
Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и анаэробы.
На аэробные штаммы он имеет в общем бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие-слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное воздействие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность.
Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Его применяют для лечения заболеваний ротовой полости.
Обезболивающая активность.
Хлорбутанол обладает анальгезирующим действием. Его можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.
Фармакокинетика.
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение инфекций ротовой полости. Послеоперационный уход в стоматологии.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
- атрофический фарингит;
- бронхиальная астма или другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.
Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
Особенности применения.
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует немедленно прекратить.
Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и / или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения.
При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Способ применения и дозы.
Применять как местное средство для полоскания ротовой полости.
Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям от 6 лет: налить раствор в мерный стаканчик до отметки 10 мл и довести теплой водой до отметки 50 мл или 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды.
От 2 до 4 полосканий в сутки.
Не глотать.
Курс лечения - 5 дней.
Дети.
Не применять детям до 6 лет.
Передозировка.
Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.
Вследствие всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если использовать его по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций гиперчувствительности.
Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может меняться на ощущение «горького» и наоборот).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно: жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, чувство першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО "Фармак".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.