Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ХЕЛПЕКС®ЭФФЕКТ

(HELPEX®EFFECT)

Состав:

действующие вещества: 1 г мази содержит ментола 50 мг, камфоры 100 мг, тимола 10 мг, метилсалицилата 50 мг, масла эвкалиптового 10 мг, масла терпентинового 30 мг;

вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий, воск микрокристаллический, парафин.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мягкая однородная масса почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему.

Код АТХ R07A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ментол оказывает местнораздражающее, анальгезирующее, отвлекающее, противозудное, антисептическое и успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, которые обеспечивают обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, которое переходит в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (в соответствии с зонами иннервации). Ментол рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.

Камфора оказывает антисептическое, местнораздражающее, аналептическое, антиагрегационное действие. Рефлекторно возбуждает сосудодвигательный и дыхательный центры, проявляя аналептическую активность. Проявляет периферическую вазопрессорную активность. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Выделяясь из организма через дыхательные пути, способствует отхаркиванию. При местной аппликации проявляет отвлекающие свойства.

Тимол является антисептиком и дезинфектантом. Разрушая важные для жизнеспособности микроорганизмов ферменты, он предотвращает распространение процесса гниения и задерживает его, если он уже начался.

Метилсалицилат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Он неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Масло эвкалиптовое оказывает антисептическое и противовоспалительное действие, при местном нанесении ослабляет чувствительность. Эвкалиптовое масло также возбуждает сердечную деятельность.

Масло терпентиновое применять местно для лечения простуды как отвлекающее и разогревающее вещество.

Клинические характеристики.

Показания.

– Воспалительные заболевания дыхательных путей (насморк, фарингит, ларингит, трахеит);

- боль в мышцах;

- боль в суставах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств; заболевания и повреждения кожи в области предполагаемого нанесения препарата, в том числе при ожогах, экземе, дерматите, гнойничковых заболеваниях кожи; бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп; эпилепсия, склонность к судорогам.

Особые меры безопасности.

Только для наружного применения. Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Если имеются местные раздражения, применение препарата надо прекратить и назначить соответствующую терапию. После применения препарата всегда следует мыть руки. Препарат наносить только на неповрежденную здоровую кожу, нельзя наносить на открытые раны. Не применять на слизистых оболочках. Стойкий кашель может быть признаком серьезного заболевания. Если кашель не исчезает в течение 1 недели, имеет тенденцию к рецидиву или сопровождается жаром, высыпанием или стойкой головной болью, больному следует обратиться к врачу, чтобы пересмотреть тактику лечения. Не применять препарат при длительном или хроническом кашле, который является следствием курения, астмы, эмфиземы, или если кашель сопровождается интенсивным отхождением мокроты.

Не наносить препарат на большие участки кожи.

Не наносить на кожу лица, учитывая возможность развития рефлекторного бронхоспазма.

Следует иметь в виду, что препарат оставляет пятна на ткани, с которой он контактирует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До сих пор неизвестна.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

При заболеваниях дыхательных путей2-4 г мази нанести на кожу в области грудной клетки и горла и втереть. При желании площадь аппликации можно накрыть теплой сухой тканью, однако ее надо прикладывать не плотно, чтобы дать возможность испарениям достичь носа и горла. При насморке или заложенности носа небольшое количество мази наносить на кожу крыльев носа и слегка втирать. При болях в мышцах и суставах нанести мазь на участок мышц или суставов толстым слоем и осторожно втереть. Для достижения лучшего результата прикрыть участок теплой повязкой.

Взрослым и детям (в возрасте от 3 лет) применять препарат до 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Возможно усиление симптомов побочного действия, ощущения сильного тепла и жжения; при случайном попадании внутрь возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, симптомы угнетения центральной нервной системы, головокружение, атаксия, судороги, приливы, сонливость, затруднение дыхания, рефлекторная остановка дыхания. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: умеренные локальные раздражения, эритема, высыпания, крапивница, шелушение, зуд, дерматит, на том участке кожи, где была нанесена мазь, умеренное изменение цвета кожи, которая быстро проходит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, судороги.

При нанесении мази на большие участки кожи в течение длительного времени могут возникать системные побочные реакции, характерные для метилсалицилата (в т. ч. звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области).

Длительное применение может усилить чувствительность к препарату и уменьшить клинический эффект.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По20-40 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Сава Хелскеа Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Индия, GIDC Истейт, 507-В–512, Вадхван Сити -363 035, Сурендранагар.

Заявитель.

Языке Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцария.