ГРОПРИМ таблетки 500 мг

Астрафарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг

Таблетки, 500 мг

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x4

Блистер №10x2

от 102.52 грн

Аналоги

Rp

ГРОПИВИРИН 500 мг

АТ Фармак(UA)

Таблетки

Rp

ГРОПРИНОЗИН 500 мг

Гедеон Рихтер(HU)

Таблетки

Rp

ИЗОПРИНОЗИН 500 мг

Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.(IL)

Таблетки

Rp

НОВИРИН 500 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

Rp

НОРМОМЕД 500 мг

ООО Рик-Фарм(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИНОЗИН ПРАНОБЕКС

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15916/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 27.04.2022
  • Состав: 1 таблетка содержит инозина пранобекса 500 мг
  • Торговое наименование: ГРОПРИМ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГРОПРИМ таблетки 500 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГРОПРИМ

(GROPRIM)

Состав:

действующее вещество: inosine pranobex;

1 таблетка содержит инозина пранобекса 500 мг;

вспомогательныевещества: крахмал пшеничный, повидон, маннит (Е 421), магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью от почти белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТХ J05A X05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гроприм – противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (до индивидуальной нормы) клеточный иммунитет, индуцируя созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антиген-активных клетках. Гроприм моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Гроприм увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гроприм существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает продукцию интерлейкина-4 в организме. Гроприм усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Гроприм подавляет синтез вируса путем встраивания инозин - оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.

Фармакокинетика.

После приема препарата внутрь в дозе1, 5 г максимальная концентрация инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)-2-пропанола – 3, 5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

– Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;

- вирусные респираторные инфекции;

- папилломавирусные инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, вагины и шейки матки (в составе комплексной терапии);

– острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);

- вирусные гепатиты (В составе комплексной терапии);

– подострый склерозивний панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата; острый приступ подагры; гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты – тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, Индапамид) или петлевыми диуретиками (например фуросемид, торасемид, Этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме кровита увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Особенности применения.

Поскольку во время лечения Гропримом возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и пациентов пожилого возраста, препарат не следует применять больным, страдающим на подагру, гиперурикемию, а также нужно с осторожностью применять больным с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно проверять лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.

У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапіюГропримом следует прекратить.

При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.

Гроприм содержит пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но в чрезвычайно малом количестве, поэтому препарат считается безопасным для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не рекомендуется принимать этот препарат.

В состав гроприма входит маннит (е 421), который может оказывать слабительное действие.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования риска возникновения патологии у плода и нарушения фертильности у людей не проводились.

Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарата период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.

Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 6-8 таблеток, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза -4 г.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 1 таблетка на10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначают дозу, как для взрослых) за 3-4 приема в сутки, максимальная суточная доза -4 г. Для облегчения глотания таблетку можно растолочь.

Продолжительность лечения.

Острыезаболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.

Вирусные заболевания с долговременным течением: лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, зависимот течения болезни, состояния больного.

Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг (1-2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз в зависимости от состояния больного, по рекомендации врача.

Хронические заболевания: препаратназначают в суточной дозе 50 мг/кг массы тела согласно нижеследующих схем:

асимптоматические заболевания – принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней; заболевания с умеренно выраженными симптомами – принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;

заболевания с тяжелыми симптомами – применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

Приинфекциях, вызванных вирусом папилломы человека(внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) применяют по3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14-28 дней в виде монотерапии или как дополнение к местной терапии или хирургического лечения в соответствии нижеследующих схем:

– для леченияпациентов сгруппы " низкого риска» (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;

– для леченияпациентов сгруппы " высокого риска»* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

* Факторы"высокого риска» у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

  • Иммунодефицит, вызванный:

– наличием в анамнезе хронических или рецидивных инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;

- химиотерапией;

- хроническим алкоголизмом;

  • длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше);
  • уровень фолатов в эритроцитах меньше чем 660 нмоль / л;
  • наличие нескольких сексуальных партнеров, изменение постоянного сексуального партнера;
  • частые вагинальные половые контакты(≥ 2-6разів на неделю) абоанальний секс;
  • атопию (наследственную склонность к повышенной чувствительности);
  • плохо контролируемый диабет;
  • курение;
  • папилломавирусную инфекцию гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе;
  • кожные бородавки в детстве в анамнезе.

Приподостром склерозивном панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза – 3-4 г в сутки, при этом необходимо проводить мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение уровней мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Во время лечения Гропримом самым частым побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются в исходные нормальные значения через несколько дней после окончания лечения.

Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение рівнівтрансаміназ, повышение уровней щелочной фосфатазы в крови.

Общие расстройства: усталость, недомогание.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, эритема.

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диарея, запор, боль в животе (в верхней части).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, расстройства сна.

Со стороны костно-ммышечной системы: артралгия.

Со стороны психики: нервозность.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 2 или по 4 блистера в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "АСТРАФАРМ", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.