ГРИППОЦИТРОН РИНИС спрей

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Капли
Спрей

Спрей

Упаковка

Баллон 15 мл №1x1
Флакон 15 мл №1x1

Баллон 15 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ЭДЕМ РИНО

Фармак(UA)

Спрей

от 87.07 грн

АЛЕРГОМАКС (СПРЕЙ)

ООО ФК Здоровье(UA)

Спрей

ВИБРОЦИЛ

Новартис Консьюмер Хелс С.А.(CH)

Спрей

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНИЛЭФРИН + ДИМЕТИНДЕН

Форма товара

Спрей назальный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11186/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0, 25 мг, фенилэфрина 2, 5 мг
  • Торговое наименование: ГРИППОЦИТРОН РИНИС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.

Упаковка

Баллон 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГРИППОЦИТРОН РИНИС спрей инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ГРИППОЦИТРОНРИНИС

(GRIPOCITRON RINOSE)

Состав:

действующие вещества: диметиндену малеат, фенилэфрин;

1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0, 25 мг, фенилэфрина 2, 5 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; масло мяты перечной; вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенілефринналежитьдо симпатомиметических аминов. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективностимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго вызывает отек слизистой оболочки носа тайогопридаточных пазух.

Диметинден – антагонист гистаминовых Н1-рецепторов – оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика.

Препарат применяется местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном всасывании биодоступность фенилэфрину уменьшалась и составляла около 38%, период полувыведения –примерно 2,5 часа.

Системная биодоступность диметиндена после приема пероральноураствористановит примерно 70%, период полувыведения –примерно 6 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение у детей в возрасте от 6 лет и взрослых простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергического ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их в течение предыдущих 14 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО или принимали их в течение предыдущих 14 дней.

Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают трициклические и тетрациклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может усиливать прессорный эффект фенилэфрина.

Особенности применения.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, что проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Препарат не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным на артериальную гипертензию, згіпертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например, с гипертрофией предстательной железы).

Через содержн1-антигистаминового средства диметиндена препарат следует с осторожностью применять пациентам, больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования по изучению применения фенилэфрина и диметиндена в период беременности или кормления грудью не проводили. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.

Рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью.

Фертильность. Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом илидругими механизмами.

Недосліджувалася.

Способ применения и дозы.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

Детям старше 6 лет и взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Флакон / баллон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением сжать распылитель и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Срок лечения не должен превышать 3 дней и зависит от остроты заболевания.

Применение препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет должно осуществляться под наблюдением взрослых.

Дети.

Детям в возрасте до 6 лет препарат в этой лекарственной форме не применять. Необходимо применять другую лекарственную форму, а самегрипоцитронринис, капли назальные, раствор.

Передозировка.

Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов после случайного применения препарата. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндену до 20 мг не приводило к появлению тяжелых симптомов.

При передозировке препарат может вызвать такие симпатомиметические и антихолинергические эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожь или тремор, легкая тахикардия, повышенное артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонница и бледность. Передозировка препаратом может обусловить умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, кому, боль в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение: применение активированного угля, возможно-слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначать большое количество жидкости для питья.

Индуцированную фенилэфрином артериальную гипертензию можно устранить, применяя Альфа-адренергический блокатор.

Центральные антихолинергические симптомы можно лечить с помощью физостигмина. Целесообразно проконсультироваться с врачом по применению антидотов. Поскольку данные о попадании в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена более 20 мг отсутствуют, пациентам со значительной передозировкой показан медицинский надзор и, если назначит врач, прием разовой дозы активированного угля.

Тяжелые случаи возбужденности и судорожных припадков следует лечить бензодиазепинами.

Побочные реакции.

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до

< 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: редко -дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.

Общие расстройства и реакции в месте введения: редко -чувство жжения в месте нанесения, очень редко - общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности местные со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке, по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.