ГРИППОЦИТРОН-БРОНХО сироп 1,5 мг/мл

ООО Харьковское фармацевтическое предприятие Здоровье народу

Форма выпуска и дозировка

Сироп, 1,5 мг/мл

Сироп, 1,5 мг/мл

Упаковка

Саше 5 мл №20x1
Саше 15 мл №20x1
Флакон 100 мл №1x1
Флакон 200 мл №1x1

Саше 5 мл №20x1

Аналоги

ГРИППОЦИТРОН-БРОНХО 1,5 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Сироп

СИНЕКОД 1,5 мг/мл

ГСК Консьюмер Хелскер С.А.(CH)

Сироп

от 134.22 грн

СИРОП ОТ КАШЛЯ ПУЛЬМО 1,5 мг/мл

ООО ФФ Вертекс(UA)

Сироп

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БУТАМИРАТ

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13794/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 28.05.2024
  • Состав: 1 мл сиропа содержит бутамирата цитрата 1, 5 мг
  • Торговое наименование: ГРИППОЦИТРОН-БРОНХО
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Упаковка

Саше 5 мл №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГРИППОЦИТРОН-БРОНХО сироп 1,5 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Гриппоцитрон-БРОНХО

(Gripocitron-BRONHO)

Состав:

действующее вещество:

butamirate

;

1 мл сиропа содержит бутамирата цитрата 1, 5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неопіатний противокашлевое средство с центральным действием.

Активным ингредиентом препарата является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, что улучшает функцию дыхания. Гриппоцитрон-БРОНХО не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому гриппоцитрон-БРОНХО хорошо переносится даже в высоких дозах идобре подходит как средство для устранения кашля у взрослых и детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется и в дальнейшем, в основном, гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также имеют противокашлевую активность.
2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками крови.

Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения для бутамирата составляет
1, 48-1, 93 часа, для 2-фенілмасляної кислоты – 23, 26-24, 42 часа, для диетиламіноетоксіетанолу – 2, 72-2, 90 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активной или вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения.

За то, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Сироп содержит подсластители – сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит сорбит (Е 420). Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола, содержащего менее 100 мг на дозу.

Если кашель длится более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять трипоцитрон-БРОНХО в течение и триместра беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача в случае наличия прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, проникает ли активная субстанция и / или ее метаболиты в грудное молоко.

Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Редко Гриппоцитрон-БРОНХО может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Способ применения и дозы.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки;

дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки;

дети в возрасте от 12 до 18 лет: по 15 мл 3 раза в сутки.

Взрослые: по 15 мл 4 раза в сутки.

Дозирующее устройство нужно вымыть и высушить после каждого использования и после использования другим человеком.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Препарат желательно применять до приема пищи.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 3 лет.

Детям до 3 лет применять другую лекарственную форму капли оральные, которые содержат бутамирата цитрат).

Передозировка.

Передозировка препарата может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Нужно принять обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани: ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 или 200 мл во флаконе с дозирующим устройством в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народа".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл. , город Харьков, улица Куликовская, дом 41,

фасовка с "inbulk" производства Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье", Украина.