ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА таблетки 250 мг

ООО Рик-Фарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 250 мг
Таблетки, 500 мг

Таблетки, 250 мг

Упаковка

Блистер №10x5

Блистер №10x5

от 175.47 грн

Аналоги

Rp

КОГНУМ 250 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

от 213.87 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА

Производитель:

ООО Рик-Фарм, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15416/01/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 01.09.2021
  • Состав: 1 таблетка содержит 250 мг гопантеновой кислоты
  • Торговое наименование: ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС.
  • Фармакологическая группа: Психостимулирующие и ноотропные средства

Упаковка

Блистер №10x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА таблетки 250 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА

Состав:

действующее вещество: гопантеновая кислота;

1 таблетка содержит 250 мг или 500 мг гопантеновой кислоты;

вспомогательные вещества: магния карбонат, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХN06ВX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым воздействием гопантеновой кислоты на канальный для ГАМКБ- рецептора комплекс. Препарат оказывает ноотропное и противосудорожное действие. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к действию токсических веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика.

Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, высшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67, 5% принятой дозы – с мочой, 28, 5 % – с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии, при таких состояниях:

* когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекции черепномозговых травм);

* цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

· экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона);

· эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами;

· психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания);

* нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, полакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;

· детям в возрасте от 3 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью различной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонічної форме; тиках).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Препарат пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, стимулирующих ЦНС, предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков), усиливает действие местных анестетиков (новокаин, прокаин).

Препарат может ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой, ксидифоном.

Особенности применения.

Упериод длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится преимущественно в утренние и дневные часы.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет. В более раннем возрасте рекомендован прием препарата в виде сиропа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Способ применения и дозы.

Применяют в комплексной терапии. Взрослым и детям старше 3 лет применять внутрь через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых-250 мг-1г, для детей в возрасте от
3 до12 лет – 250-500мг.

Суточная доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых – 1, 5-3г, для детей в возрасте от 3 до12 лет – 750 мг-3г.

Курс лечения составляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях–до 6 месяцев. Через
3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

· При последствиях нейроинфекций и черепномозговых травм: детям в возрасте от 3 лет и взрослым по 250мг3-4 раза в сутки.

· При цереброваскулярной недостаточности: взрослым по 250мг 3-4 раза в сутки.

· Для лечения экстрапирамидных нарушений, вызванных применением нейролептиков: детям в возрасте от 12 лет и взрослым–по 500 мг-1г3 раза в сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет – по 250-500мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-3 месяца.

· При эпилепсии, в комбинации с противосудорожными средствами: детям в возрасте от 3 до
12 лет по 250-500мг 3-4 раза в сутки, детям в возрасте от 12 лет и взрослым по 500 мг-1г3-4 раза в сутки ежедневно в течение длительного времени (до6 месяцев).

· При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности: детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки.

· При расстройствах мочеиспускания: детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по
500мг-1г2-3 раза в сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет – по 250-500 мг (суточная доза − 25-50 мг/кг массы тела) 2-3 раза в сутки. Курс лечения-от 1 до 3 месяцев.

· Детям в возрасте от 3 до 12 летпри перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развития, церебральным параличом препарат назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.

· При гиперкинетических расстройствах, тиках, заикании, неврозоподобных состояниях препарат назначают детям в возрасте от 3 до 12 лет по 250-500 мг3-6 раз в сутки ежедневно в течение 1-4 месяцев, детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по
1, 5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев.

Тактика назначения препарата: увеличение дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от 1 до 3 месяцев.

Дети.

Применяют препарат детям старше 3 лет.

Передозировка.

Усиление симптомов побочных реакций. Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, высыпания на коже. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить.

Во время применения препарата возможны неврологические расстройства, включая гипервозбудимость, нарушения сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, шум в голове, которые обычно кратковременны и не требуют отмены препарата. В таком случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Заявитель.

ООО "РИК-фарм".

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Бассейная 21 а, офис 5, г. Киев, Украина.

Производитель.

ЗАО»Обнинская химико-фармацевтическая компания".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Российская Федерация, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 103, д. 107.