Данные об эффективности не предоставлены
ГЛЮКСИЛ раствор
Юрия-Фарм
Rp
Форма выпуска и дозировка
Раствор
Упаковка
Контейнер полимерный 250 мл №1x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Раствор для инфузий
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/6724/01/01
Дата последнего обновления: 18.03.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 мл раствора содержит глюкозы 75 мг, ксилита 50 мг, натрия ацетата тригидрата 4, 98 мг, натрия хлорида 2, 88 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0, 1 мг, калия хлорида 0, 45 мг, магния хлорида гексагидрата 0, 43 мг
- Торговое наименование: ГЛЮКСИЛ®
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС. Не замораживать.
- Фармакологическая группа: Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЛЮКСИЛ раствор инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛЮКСИЛ®
(GLUXYL)
Состав:
действующие вещества: 1 мл раствора содержит глюкозы 75 мг, ксилита 50 мг, натрия ацетата тригидрата 4, 98 мг, натрия хлорида 2, 88 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0, 1 мг, калия хлорида 0, 45 мг, магния хлорида гексагидрата 0, 43 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Ионный состав препарата: Na+– 85, 9ммоль/л, K+– 6, 0ммоль/л, Ca++– 0, 9ммоль/л, Mg++– 2, 1ммоль/л, Cl-- 61, 3ммоль/л, СН3СОО- – 36, 6ммоль/л.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХВ05Х А31.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Глюксил®имеет энергетическую, дезинтоксикационную, реологическую, противошоковую и залужнювальну действия.
Основными действующими веществами в препарате являются глюкоза, ксилит и натрия ацетат.
Глюкоза является не только основным источником энергии в организме, но и необходимым компонентом для синтеза ряда веществ. При этом наиболее важным является белковый метаболизм.
Ксилит-это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбита, не вызывает снижения в печени адениннуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), он безопасен для введения больным, которые имеют чувствительность к фруктозе или дефицит фермента фруктозо-1, 6-дифосфатазы. Считается, что ксилит имеет большую антикетогенным, азотзберігаючу действием, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в пред-, так и в послеоперационном периоде. Учитывая, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и ліпотропно, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно тех, кто перенес операции на желудочно-кишечном тракте.
Доказано, что комбинированное использование глюкозы и ксилита не вызывает увеличения концентрации метаболитов, что возникает при их изолированном применении.
Поскольку для глюкозы и ксилита характерный калорігенний эффект (калорийность глюкозы 3, 4 ккал/г, ксилита – 3, 67 ккал/г), Глюксил®может использоваться как углеводный компонент парентерального питания.
Натрия ацетат относится к залужнювальних средств замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизации забуферованого препарата и назначается в тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+происходит медленно (например, при почечном и дефицитном недихальному ацидозе). В таких случаях нет необходимости в срочной коррекции, восстановления буферных основ может происходить за счет метаболизации ацетата натрия. При использовании натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, по мере включения натрия ацетата в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Потребление кислорода при метаболизме ацетата выражено меньше, чем при метаболизме лактата. Натрия ацетат не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов.
Благодаря своему составу Глюксил®относится к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.
Фармакокинетика.
Глюкоза метаболизируется во всех клетках и она является важнейшим источником энергии прежде всего для мозга, эритроцитов и клеток костного мозга. Важно, что глюкоза утилизируется даже в анаэробных условиях. Максимальная скорость утилизации глюкозы организмом – 0, 5 г/час.
Продукт обмена углеводов-ксилит-является пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. 80 % ксилита усваивается печенью и накапливается в виде гликогена, остальные ксилита усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выделяется с мочой. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0, 25 г/кг массы тела/час.
Натрия ацетат в течение 1, 5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната.
Клинические характеристики.
Показания.
Для обеспечения потребности организма в калориях в рамках парциального и частичного парентерального питания, для уменьшения интоксикации, коррекции кислотно-щелочного баланса при шоковых состояниях (с учетом осмолярности крови и мочи), при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при заболеваниях печени, при различных инфекционных заболеваниях и токсикоинфекциях, в послеоперационный период.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Сахарный диабет и состояния, которые сопровождаются гипергликемией, гиперкалиемией, гиперкоагуляцией, гиперосмолярная кома, анурия. Глюксил®не следует вводить в тех случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, выраженная сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат нельзя смешивать с растворами, которые содержат фосфат и карбонат. Глюксил® не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление других лекарственных средств может привести к физико-химическим изменениям препарата.
Особенности применения.
Препарат применяют с учетом осмолярности крови и мочи. Введение Глюксилу®осуществляют под контролем содержания сахара в крови и при необходимости применяют инсулин. При введениях больших доз препарата (более 400 мл) для более полного усвоения глюкозы одновременно с препаратом назначают инсулин из расчета 1 единица инсулина на 4-5 г глюкозы.
При болезнях печени препарат назначают под контролем показателей функции печени. Поскольку Глюксил®имеет желчегонные свойства, его введение больным с желчнокаменной болезнью следует осуществлять осторожно, под контролем врача.
Осторожно вводить больным с нарушением функции почек. Одновременное назначение с кортикостероидами требует контроля уровня электролитов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Изучение возможности применения Глюксила®беременным, женщинам в период кормления грудью не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применяют исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы.
ВзрослымГлюксил®вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту, то есть 1, 7-2, 5 мл/кг/ч или 120-180 мл/ч при массе тела 70 кг.
Максимальная доза: 1400 мл в сутки при массе тела 70 кг или 1 г ксилита/кг массы тела/сутки + 1, 5 г глюкозы/кг массы тела/сутки.
Максимальная скорость инфузии: 180 мл/ч при массе тела 70 кг(60 капель в минуту) или 0, 125 г ксилита/кг массы тела/ч + 0, 187 г глюкозы/кг массы тела/час.
Дети.
Изучение возможности применения Глюксила®детям не проводились.
Передозировка.
При введении больших объемов возможны гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, нарушение функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При значительной передозировке препарата может возникнуть гипергликемический синдром, тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.
Побочные реакции.
Тошнота, вздутие живота, понос, боль в животе. Глюксил®, как и другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении может вызывать раздражение периферийных вен в месте введения. Возможно нарушение электролитного баланса и общей реакции организма.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС. Не замораживать.
Несовместимость.
Препарат нельзя смешивать с растворами, которые содержат фосфат и карбонат.
Упаковка.
По 200 мл и 400 мл в стеклянных бутылках. По 250 мл и 500 мл в контейнерах полимерных.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ООО "Юрия-Фарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108. Тел. : (044) 281-01-01.