Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛЮКСИЛ®

(GLUXYL)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит глюкозы 75 мг, ксилита 50 мг, натрия ацетата тригидрата 4, 98 мг, натрия хлорида 2, 88 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0, 1 мг, калия хлорида 0, 45 мг, магния хлорида гексагидрата 0, 43 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Ионный состав препарата: Na+– 85, 9ммоль/л, K+– 6, 0ммоль/л, Ca++– 0, 9ммоль/л, Mg++– 2, 1ммоль/л, Cl-- 61, 3ммоль/л, СН3СОО- – 36, 6ммоль/л.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХВ05Х А31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюксил®имеет энергетическую, дезинтоксикационную, реологическую, противошоковую и залужнювальну действия.

Основными действующими веществами в препарате являются глюкоза, ксилит и натрия ацетат.

Глюкоза является не только основным источником энергии в организме, но и необходимым компонентом для синтеза ряда веществ. При этом наиболее важным является белковый метаболизм.

Ксилит-это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбита, не вызывает снижения в печени адениннуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), он безопасен для введения больным, которые имеют чувствительность к фруктозе или дефицит фермента фруктозо-1, 6-дифосфатазы. Считается, что ксилит имеет большую антикетогенным, азотзберігаючу действием, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в пред-, так и в послеоперационном периоде. Учитывая, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и ліпотропно, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно тех, кто перенес операции на желудочно-кишечном тракте.

Доказано, что комбинированное использование глюкозы и ксилита не вызывает увеличения концентрации метаболитов, что возникает при их изолированном применении.

Поскольку для глюкозы и ксилита характерный калорігенний эффект (калорийность глюкозы 3, 4 ккал/г, ксилита – 3, 67 ккал/г), Глюксил®может использоваться как углеводный компонент парентерального питания.

Натрия ацетат относится к залужнювальних средств замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизации забуферованого препарата и назначается в тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+происходит медленно (например, при почечном и дефицитном недихальному ацидозе). В таких случаях нет необходимости в срочной коррекции, восстановления буферных основ может происходить за счет метаболизации ацетата натрия. При использовании натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, по мере включения натрия ацетата в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Потребление кислорода при метаболизме ацетата выражено меньше, чем при метаболизме лактата. Натрия ацетат не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов.

Благодаря своему составу Глюксил®относится к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.

Фармакокинетика.

Глюкоза метаболизируется во всех клетках и она является важнейшим источником энергии прежде всего для мозга, эритроцитов и клеток костного мозга. Важно, что глюкоза утилизируется даже в анаэробных условиях. Максимальная скорость утилизации глюкозы организмом – 0, 5 г/час.

Продукт обмена углеводов-ксилит-является пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. 80 % ксилита усваивается печенью и накапливается в виде гликогена, остальные ксилита усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выделяется с мочой. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0, 25 г/кг массы тела/час.

Натрия ацетат в течение 1, 5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната.

Клинические характеристики.

Показания.

Для обеспечения потребности организма в калориях в рамках парциального и частичного парентерального питания, для уменьшения интоксикации, коррекции кислотно-щелочного баланса при шоковых состояниях (с учетом осмолярности крови и мочи), при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при заболеваниях печени, при различных инфекционных заболеваниях и токсикоинфекциях, в послеоперационный период.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Сахарный диабет и состояния, которые сопровождаются гипергликемией, гиперкалиемией, гиперкоагуляцией, гиперосмолярная кома, анурия. Глюксил®не следует вводить в тех случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, выраженная сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат нельзя смешивать с растворами, которые содержат фосфат и карбонат. Глюксил® не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление других лекарственных средств может привести к физико-химическим изменениям препарата.

Особенности применения.

Препарат применяют с учетом осмолярности крови и мочи. Введение Глюксилу®осуществляют под контролем содержания сахара в крови и при необходимости применяют инсулин. При введениях больших доз препарата (более 400 мл) для более полного усвоения глюкозы одновременно с препаратом назначают инсулин из расчета 1 единица инсулина на 4-5 г глюкозы.

При болезнях печени препарат назначают под контролем показателей функции печени. Поскольку Глюксил®имеет желчегонные свойства, его введение больным с желчнокаменной болезнью следует осуществлять осторожно, под контролем врача.

Осторожно вводить больным с нарушением функции почек. Одновременное назначение с кортикостероидами требует контроля уровня электролитов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Изучение возможности применения Глюксила®беременным, женщинам в период кормления грудью не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

ВзрослымГлюксил®вводят внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту, то есть 1, 7-2, 5 мл/кг/ч или 120-180 мл/ч при массе тела 70 кг.

Максимальная доза: 1400 мл в сутки при массе тела 70 кг или 1 г ксилита/кг массы тела/сутки + 1, 5 г глюкозы/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость инфузии: 180 мл/ч при массе тела 70 кг(60 капель в минуту) или 0, 125 г ксилита/кг массы тела/ч + 0, 187 г глюкозы/кг массы тела/час.

Дети.

Изучение возможности применения Глюксила®детям не проводились.

Передозировка.

При введении больших объемов возможны гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, нарушение функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При значительной передозировке препарата может возникнуть гипергликемический синдром, тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить.

Побочные реакции.

Тошнота, вздутие живота, понос, боль в животе. Глюксил®, как и другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении может вызывать раздражение периферийных вен в месте введения. Возможно нарушение электролитного баланса и общей реакции организма.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС. Не замораживать.

Несовместимость.

Препарат нельзя смешивать с растворами, которые содержат фосфат и карбонат.

Упаковка.

По 200 мл и 400 мл в стеклянных бутылках. По 250 мл и 500 мл в контейнерах полимерных.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108. Тел. : (044) 281-01-01.