ГЛЮКОСОЛ раствор

ДП "Фарматрейд"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Контейнер 100 мл №1x1
Контейнер 200 мл №1x1
Контейнер 250 мл №1x1
Контейнер 400 мл №1x1
Контейнер 500 мл №1x1

Контейнер 100 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6380/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 мл раствора содержат натрия хлорида 0, 86 г; калия хлорида 0, 03 г; кальция хлорида гексагидрата 0, 048 г; глюкоза 0, 1 г/Ионный состав: ммоль/л: Na+ 147, 2; K+ - 4, 0; Ca++ - 2, 2; Cl- - 155, 6; глюкоза - 5, 05
  • Торговое наименование: ГЛЮКОСОЛ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Растворы для внутривенного введения. Электролиты с углеводами.

Упаковка

Контейнер 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЛЮКОСОЛ раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛЮКОСОЛ

(GLUCOSOL)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид; калия хлорид; кальция хлоридгексагідрат; глюкоза;

100 мл раствора содержат натрия хлорида 0, 86 г; калия хлорида 0, 03 г; кальция хлоридугексагідрату 0, 048 г; глюкоза 0, 1 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Ионный состав: ммоль / л: Na+-147, 2; K+- 4, 0; Ca++- 2, 2; Cl-- 155, 6; глюкоза-5, 05.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 315 мосмоль / л.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для внутривенного введения. Электролиты с углеводами.

Код АТХ В05В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюкосол является источником воды, углеводов и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от расстояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкости организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов тасинтезі белков, нужен для регуляции проведения нервного и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может вызвать потерю ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу.

Кальций, важный катион, который обеспечивает формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Глюкоза является источником углеводов, обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат, а также способствует выведению ядовитых веществ из организма, активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

ИоныNa+и Cl-, введенные с препаратом, подлежат такой же фармакокинетике, как и поступившие с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Cl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокировки петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (К+)свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются впроксимальных канальцах и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов К+. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К+. Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация Na + в дистальных канальцах высока, потеря К+может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это предопределяет наличие К+упрепараті.

Гомеостаз ионов кальция (Са++)хорошо контролируется гормонами и редко требует клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора.

Глюкоза после внутривенного введения поступает в органы и ткани, где фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается в различные звенья обмена веществ организма. Запасы глюкозы откладываются в клетках тканей в виде гликогена.

После введения препарат быстро распределяется в тканях организма. Выводится с мочой, незначительная часть – с калом и желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Ацидоз метаболического характера.

Гиповолемия и преимущественно екстрацелюлярна дегидратация вследствие длительной рвоты, диареи, обширных ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса, во время операционного вмешательства и в послеоперационный период.

Противопоказания.

- Гипергидратация;

- гипернатриемия;

- декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;

- олигурия и анурия;

- гиперкалиемия;

- нарушение гомеостаза;

- отек мозга и легких;

- травмы черепа;

- кровоизлияние в мозг;

-метаболический алкалоз;

- сахарный диабет;

- лечение высокими дозами кортикостероидов;

- тромбофлебит;

- острая почечная недостаточность;

- гиперкоагуляция;

- гиперчувствительность к глюкозе и к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров абогангліоблокаторів.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.

Особенности применения.

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален доконцентрації электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение кальция нужно проводить под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция утканинах.

У пациентов с пониженной выделительной функцией почек назначение раствора можепризвестидо задержки натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется менять внутривенную систему как минимум на 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачный, а флакон герметичный.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, применяемые одновременно с раствором Глюкосол.

Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

При введении в больших дозах необходимо контролировать осмолярность, содержание электролитов и глюкозы в плазме крови и моче.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет опыта применения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат можно применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Раствор предназначен только для внутривенного применения. Режим дозирования назначает лікарзалежно от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Препарат вводить внутривенно струйно или капельно. При тяжелых формах заболевания (гиповолемический, инфекционный шок, неадекватная капиллярная перфузия) начинать со струйного введения с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний можно ограничиться капельным введением препарата.

Неотложная регидратационная терапия больных для выведения их из состояния гиповолемического шока требует 1-3-часового струйного введения препарата. В течение первого часа вводить раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного. Далее струйное введение раствора заменять капельным со скоростью 40-120 капель в минуту в течение 24-48 часов. Максимальная суточная доза -3 л.

Перед применением парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Дети.

Нет опыта применения препарата детям.

Передозировка.

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия, гіпергліемія.

Симптомы: у пациентов наблюдается сухость кожи и слизистых оболочек, снижение напряжения глазного яблока, частое поверхностное дыхание, тахикардия, аритмия, возможны потеря сознания, повышение температуры тела.

Терапия симптоматическая: в случае появления симптомов развития указанных состояний следует прекратить введение препарата. При явлениях гипергидратации назначать мочегонные или слабительные средства, при гиперволемии применять методы внепочечное очищение; при выраженной гипергликемии назначать инсулин в дозе 0, 1 ЕД/кг внутримышечно или внутривенно.

Побочные реакции.

Возможны реакции повышенной чувствительности, тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; может развиться тромбофлебит в месте введения. Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация, гипергликемия.

В случае возникновения двусторонних реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

В случае возникновения нежелательных явлений, побочных реакций или в случае отсутствия терапевтического воздействия необходимо сообщить ДП “Фарматрейд” по адресу: вул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская область, Украина, 82111 или с тел. : /03244/ 2-40-27, 3-80-71; ФаксÉ: / 03244/ 3-99-94, моб. тел. +38-099-729-37-89; E-mail: pharmatrade @mail. lviv. ua, [email protected] net

Срок годности. 2 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

Препарат содержит глюкозу, поэтому несовместим в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не следует вводить одновременно с гексаметилентетрамином, потому что глюкоза является сильным окислителем; с щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, потому что снижается их активность; растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Не применять в одной системе одновременно перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500млу контейнерах зполівінілхлориду.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

Местоположение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл. , Украина, 82111.

Заявитель.

Дочернее предприятие «Фарматрейд».

Местонахождение заявителя.

ул. Самборская, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл. , Украина, 82111.