Инструкция

длямедицинского применения лекарственного средства

Глутаргин

(GLUTARGIN)

Состав:

действующее вещество: arginine glutamate;

1 млпрепарату содержит аргинина глутамата 400 мг;

вспомогательнаявещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинина глутамат. Код АТХА05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоамониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназній системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на цнс за счет нейромедиаторных свойств збуджувальної глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и отрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргіну в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и імунотоксикозу, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания. В комплексной терапииострых и хронических гепатитов различной этиологии, в том числе при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе.

Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гіперамоніємією.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофилина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения. При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместрах беременности и при кормлении грудью не исследована.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку во время лечения препаратом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат назначать взрослым внутривенно.

Гепатиты, гипераммониемия. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150-250 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 15-20 мл (6-8 г), разделенных на 2 введения.

Максимальная добовадоза – 20 мл (8 г). Курс лечения - 5-10 суток.

Алкогольное отравление. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 2 мл (0, 8 г) на 150-250 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту протягом2–3 дней, затем дозу уменьшить до 1 мл (0, 4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повысить до 5 мл (2 г) 2 раза в сутки.

После курса лечения 40% раствором Глутаргина, в случае необходимости, следует перейти прием таблеток Глутаргина.

ПатологИИ беременности. Вводить краплинно1–2 раза в сутки по 5 мл (2 г)на150–250 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту.

Высшая суточная доза-10 мл (4 г). Курс лечения-5-7 суток.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы.

Передозировка. Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Редко возможны:

общие нарушения: одышка, боль за грудиной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, снижение артериального давления, тахикардия;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендуемые растворители.

Упаковка. По 5 мл вампулах №5×2 в блистерах в коробке; № 10 в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.