Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Глицин

(GLYCINE)

Состав:

действующее вещество: glycine;

1 таблетка содержит глицин 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему. Код АТХN07X Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глицин (аминоуксусная кислота) обладает свойствами регулятора обмена веществ и представляет собой заменяемую аминокислоту (природный метаболит), является нейромедиатором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе.

Препарат оказывает глицин - и ГАМК-эргическое, α-адреноблокирующее, антиоксидантное, антитоксическое действие, регулирует деятельность глутаматных рецепторов, за счет чего способен:

· уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;

* улучшать настроение;

· облегчать засыпание и нормализовать сон;

* повышать умственную работоспособность;

* уменьшать выраженность вегетососудистых нарушений;

· уменьшать выраженность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;

* уменьшать токсическое действие алкоголя.

Препарат не вызывает привыкания.

Фармакокинетика.

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. Накопления глицина в тканях не происходит.

Клинические характеристики.

Показания.

Снижение умственной работоспособности.

При стрессовых ситуациях и психоэмоциональном напряжении (в период экзаменов, при конфликтных ситуациях).

Девиантные формы поведения детей и взрослых.

Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушением сна.

Ишемический инсульт и нарушение мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость препарата и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Глицин снижает токсичность противосудорожных, антипсихотических средств, антидепрессантов. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Особенности применения.

Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень артериального давления и в случае необходимости проводить коррекцию дозы препарата Глицин назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении артериального давления ниже обычного уровня применение препарата прекращают.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние препарата на организм в период беременности или кормления грудью детально не исследовался, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также занятии потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют трансбукально или сублингвально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым при снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения Гліцинпризначають по 1 таблетке (100мг) 2-3 раза в сутки, курс лечения–

14-30 дней.

Максимальная суточная доза - 300 мг.

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, курс лечения – 7-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 100 мг за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращенияназначают 1 г препарата трансбукально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3-6 часов от развития инсульта, далее – в течение 1-5 суток по 1 г в сутки, затем в течение 6-30 суток – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

При лечении алкоголизма препарат применяют как вспомогательное средство по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 14-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4-6 раз в год.

Дидти. Препарат применяют детям от 3 лет.

Передозировка.

О клинических проявлениях передозировки сведений нет.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая ринит, конъюнктивит, крапивницу, першение в горле, слабость, сыпь, зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно развитие диспептических явлений, в том числе боль в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы наблюдались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряженности, раздражительности.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеровупачке из картона.

По 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод»Красная звезда".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.