ГИНОЛАКТ капсулы 10^8 КУО

Тева Фарма

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 10^8 КУО

Капсулы, 10^8 КУО

Упаковка

Блистер №6x1

Блистер №6x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

Тева Фарма, Израиль

Форма товара

Капсулы мягкие вагинальные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6813/01/01

Дата последнего обновления: 09.12.2020

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.06.2075
  • Состав: 1 капсула містить: Lactobacillus plantarum Р 17630 не менше 1000 мг (= 10 в 8-ой степени КУО)
  • Торговое наименование: ГІНОЛАКТ
  • Условия отпуска: без рецепта

Упаковка

Блистер №6x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГІНОЛАКТ

GYNOLAKT

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: Lactobacillus plantarum P 17630 не менше 1000 мг (≥ 108 КУО);

допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, оболонка капсули: етилпарагідроксибензоат (натрієва сіль),

пропілпарагідроксибензоат (натрієва сіль), желатин, гліцерин, диметикон, титану діоксид.

Лікарська форма.

М’які вагінальні капсули.

М’які желатинові капсули біловато-кремового кольору, овальної форми.

Назва і місцезнаходження виробника. Каталент Італі С.п.А., Італія (Catalent Italy S.p.A., Italy). Заявник: pатіофарм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина (ratiopharm International GmbH, Germany).

Фармакотерапевтична група.

Інші засоби, що застосовуються в гінекології. Код ATC G02С Х02.

Фармакокінетичні властивості.

Молочнокислі бактерії – обов’язкова складова мікрофлори піхви у здорових жінок, що забезпечують дію природного механізму захисту від розвитку патогенних мікроорганізмів. Це досягається, головним чином, за рахунок трансформації глікогену у молочну кислоту, що спричиняє зменшення рН піхви до значення 3,8–4,4. Зазначені величини оптимальні для росту молочнокислих бактерій, але несприятливі для росту патогенних мікроорганізмів.

Рівновага природного середовища піхви може бути змінена внаслідок деяких фізіологічних та патологічних умов. Загальна або локальна терапія антибіотиками та сульфаніламідами, навіть якщо вона необхідна для лікування специфічного вагініту, руйнує корисну вагінальну мікрофлору, що збільшує ризик рецидиву захворювання.

Живі ліофілізовані лактобактерії Lactobacillus plantarum здатні відновити природну бактеріальну мікрофлору оскільки при введені у піхву швидко розмножуються, підтримуючи необхідний рівень рН, необхідний для профілактики і лікування неспецифічної лейкореї, вагінітів тощо.

Показання для застосування.

Профілактика вагінітів та вульвовагінітів, що пов’язані з оваріогенною недостатністю, гіпофолікулінова лейкорея, старечий вагініт.

Свербіж піхви, вагінальні дистрофії.

Гінолакт також застосовують як допоміжну терапію при лікуванні трихоманадного вагініту разом з антибіотикотерапією.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини.

Особливі застереження.

Гінолакт не замінює антибіотики або інші види хіміотерапії, але відновлює природні фізіологічні умови, особливо після проведення повного курсу лікування. Вагінальні капсули не рекомендується застосовувати під час менструації.

- Застосування у період вагітності або годування груддю.

Гінолакт (Lactobacillus plantarum) може застосовуватися у період вагітності і годування груддю.

- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Гінолакт (Lactobacillus plantarum P 17630) не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

- Діти. Досвіду застосування у дітей немає, тому не слід застосовувати Гінолакт для лікування дітей.

Спосіб застосування та дози.

1 вагінальна капсула на день.

Щоденно ввечері протягом 3 або 6 днів вводять 1 вагінальну капсулу якомога глибше у піхву. У разі необхідності можна провести повторе лікування після 6-денної перерви.

Передозування.

Випадків передозування не відмічалося.

Побічні ефекти.

Препарат добре переноситься.

Оболонка капсули Гінолакту міститьетилпарагідроксибензоат і пропілпарагідрокси-бензоат, які вкрай рідко можуть спричиняти алергічні реакції уповільненого типу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відомі.

Термін придатності.

Термін придатності – 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі 2 – 8 °С.

Лікарський засіб не втрачає свої властивості при короткотривалому зберіганні (до 14 днів) при температурі нижче 30 °С.

Упаковка.

По 6 капсул у блістері, по 1 блістері в упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.