ГИНАЛГИН таблетки

МЕДА Фарма

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №5x2

Блистер №5x2

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МЕТРОНИДАЗОЛ + ХЛОРХИНАЛЬДОЛ

Производитель:

МЕДА Фарма, Германия

Форма товара

Таблетки вагинальные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2921/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 05.06.2020
  • Состав: 1 таблетка содержит хлорхинальдола 0, 1 г и метронидазола 0, 25 г
  • Торговое наименование: ГИНАЛГИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола.

Упаковка

Блистер №5x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГИНАЛГИН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ГИНАЛГИН

(GYNALGIN)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит хлорхинальдола 0, 1 г и метронидазола 0, 25 г;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмал гликолят, полиэтиленгликоль, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01AF 20.

Клинические характеристики.

Показания. Инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительной к препарату флорой.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период кормления грудью, морфологические изменения крови, тяжелые заболевания центральной нервной системы. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы. Применять глубоко интравагинально 1 раз в сутки по 1 влагалищной таблетке, лучше на ночь, в течение 10 дней.

Лечение следует начинать со 2-4-х суток после окончания менструации. Курс лечения-10 суток.

При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Людям пожилого возраста и пациентам с нарушением функции печени и почек нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные реакции. Обычно препарат переносится хорошо.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, необычные ощущения в конечностях, депрессия, нарушения сна, периферическая сенсорная нейропатия, судороги, энцефалопатия (например, спутанность сознания) и подострый мозочковий синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Психотические расстройства. Спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны пищеварительного тракта. Спастический боль и дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, неприятный привкус во рту, диарея, запор, метеоризм, ксеротомія, отсутствие аппетита, панкреатит, холестатический гепатит.

Со стороны мочеполовой системы. Потемнение мочи, зуд влагалища и вульвы, жжение и раздражение влагалища, дискомфорт в области таза, выделения из влагалища, припухлость вульвы, нарушения менструации, влагалищное кровотечение.

Со стороны органа зрения. Временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Со стороны системы кроветворения. Агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Общие нарушения. Утомляемость, раздражительность, выход препарата из влагалища.

Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности в виде сыпей, зуда, покраснения кожи, крапивницы, лихорадки, ангионевротического отека, анафилактического шока.

Лабораторные тесты. Отклонения от нормы тестов функции печени, которые имеют обратимый характер.

Передозировка. Случаев передозировки не зарегистрировано.

В случае ошибочного перорального приема препарата необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью. Гиналгин не следует назначать беременным женщинам, если только это является абсолютно необходимым.

Рекомендуется быть осторожным при применении препарата женщинам, которые кормят грудью.

Дети. Противопоказано детям в возрасте до 18 лет.

Особенности применения. Препарат применять только вагинально.

Не следует принимать препарат во время менструации.

Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Необходимо также одновременное лечение партнера.

Следует помнить о соблюдении гигиены во время применения препарата. Перед и после введения таблетки во влагалище необходимо тщательно вымыть руки.

Следует проявлять осторожность при применении препарата пациентам с острой печеночной недостаточностью (у таких пациентов может наблюдаться накопление метронидазола в организме) и пациентам с дикразією в анамнезе.

Препарат не следует применять в больших дозах и в течение длительного времени, поскольку результаты исследований показывают, что при использовании галогенизированных хинолинов (таких как хлорхинальдол) могут возникать подострая миелооптическая невропатия, которая характеризуется дизестезией, мышечной слабостью, болью и нарушениями зрения.

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми хроническими или острыми неврологическими заболевания при лечение метронидазолом.

Пациенткам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложному положительному тесту Нельсона.

Во время лечения метронидазолом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвота, ощущение жара.

При применении вігінального суппозитория одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакцийпри управлении механическими транспортными средствами и обслуживании механических устройств, а также выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время лечения и в течение нескольких дней после лечения не следует употреблять спиртные напитки. Возможно возникновение антабусной реакции (реакция непереносимости алкоголя).

Не следует назначать Гиналгин в сочетании с препаратами, которые содержат йод, металлы или антисептические средства, например, бензалкония хлорид.

Гиналгин не следует применять одновременно и в течение 2 недель после окончания лечения препаратами, которые имеют в своем составе дисульфирам, из-за возможности токсического действия на нервную систему.

Метронидазол может усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина, в результате чего удлиняется протромбиновое время.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат совместного действия двух компонентов-хлорхинальдола и метронидазола. Хлорхинальдол оказывает противобактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, оказывает противогрибковый, антипротозойный и кератопластический эффект. Метронидазол оказывает сильное антипротозойное, а также противобактериальное действие.

Хлорхинальдол является производным 8-гидроксихинолина. Учитывая токсическое действие производных 8-гидроксихинолина, хлорхинальдол применяют только местно.

Хлорхинальдол оказывает бактерицидное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Микостатический эффект наиболее выражен в отношении Candida albicans. Хлорхинальдол обладает также кератопластическим действием.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола окончательно еще не изучен. Предполагают, что он оказывает селективный цитостатический эффект на аэробы и простейшие в результате участия в восстановительной реакции, которая лишает микроорганизмы восстановительных эквивалентов. Несмотря на то, что метронидазол легко проникает в организм аэробов и анаэробов, эта реакция проходит только в организмах анаэробов, тогда как в клетках аэробов молекула метронидазола остается неизмененной. Это различие является результатом различного возобновляемого потенциала метронидазола в отношении белков, которые транспортируют электроны в аэробах и анаэробах.

В результате действия метронидазола в клетках анаэробных бактерий и простейших возникает недостаток восстановительных эквивалентов, что ведет к нарушению спиральной структуры ДНК, разрыва цепи и как результат – угнетение синтеза ДНК и смерти клетки.

Оба компонента-хлорхинальдол и метронидазол – проявляют синергическое действие. Они обнаруживают противопротозойное действие, которая охватывает Trichomonas vaginalis, Entamoeba histilytica и Giardia lamblia.

Метронидазол оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий рода Bacterioides, Clostridium, Fusobacterium, Eubacterium, не влияя при этом на физиологическую бактериальную флору влагалища.

Препарат Гіналгін применяют при инфекциях, вызванных бактериями Escherichia coli, Staphylococcus albus, Staphylococcus aureus, Enterococcus, Enterobacter, β -гемолизирующим стрептококком и инвазией Trichomonas vaginalis.

Минимальная концентрация, которая вызывает бактерицидное действие, составляет для Trichomonas vaginalis 1, 0-2, 5 µ г/мл, а для Entamoeba histilytica 1-2 µ г/мл после 24-часовой экспозиции и 0, 2 µ г/мл после 72-часовой экспозиции.

Бактерии и простейшие, которые имеют резистентность к метронидазолу, встречаются редко.

Препарат применяется для лечения вагинальных инфекций, вызванных следующими бактериями: Escherichia coli, коагулаза-отрицательный Staphylococcus albus, коагулаза-положительный Staphylococcus aureus, β -гемолитический Streptococcus, дифтероиды, бактериями родов Enterococcus и Enterobacter и проще Trichomonas vaginalis.

Продукт эффективен при лечении вагинальных воспалений, вызванных одновременным присутствием бактерий, более простых (Trichomonas vaginalis) и грибков.

Фармакокинетика. Препарат предназначен для местного лечения. Исследования фармакокинетики обоих компонентов препарата после внутривлагалищного введения не проводились.

Литературные данные указывают на то, что всасывание метронидазола после внутривлагалищного введения может составлять половину количества, полученной после эквивалентного перорального введения. Максимальная концентрация в сыворотке наступает через 6-12 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки бежевого цвета с мраморовидной поверхностью, со слабым характерным запахом, с тиснением в виде буквы G на поверхности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Вагинальные таблетки №10 (5х2) в блистере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Ай-Си-Эн Польфа Жешув АТ.

Месторасположение. 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша.