ГЕПТОР-ФАРМЕКС концентрат 500 мг/мл

Фармекс Групп

Rp

Форма выпуска и дозировка

Гранулы, 3 г/5 г
Концентрат, 500 мг/мл

Концентрат, 500 мг/мл

Упаковка

Флакон 10 мл №5x1
Флакон 10 мл №10x1

Флакон 10 мл №5x1

от 374.65 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15641/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 01.12.2021
  • Состав: 1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг (в пересчете на 100 % безводное вещество)
  • Торговое наименование: ГЕПТОР-ФАРМЕКС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.

Упаковка

Флакон 10 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЕПТОР-ФАРМЕКС концентрат 500 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ГЕПТОР-ФАРМЕКС

(HEPTOR-PHARMEX)

 

Состав:

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;

1 мл концентратасодержитL-орнитина-L-аспартата500мг(в пересчете на 100 % безводное вещество);

вспомогательноевещество: вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Концентрат для раствора дляинфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

 

Фармакотерапевтическаягруппа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропныевещества. Гепатотропныепрепараты. Код АТХ А05В А.

 

Фармакологическиесвойства.

Фармакодинамика.

InvivoдействиеL-орнитина-L-аспартатаобусловленоаминокислотами орнитином иаспартатоми заключается вдетоксикацииаммиака путем синтеза мочевины и синтезаглутамина.

Синтез мочевины происходит воколопортальныхгепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитинакарбамоилтрансферазыикарбамоилфосфатасинтетазы, –а также в качестве субстрата для синтеза мочевины.

Синтезглутаминапроисходит воколовенозныхгепатоцитах. В частности, в патологических условияхаспартатидикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в формеглутамина.

Глутамат– это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислотаглутаминявляется не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обменглутамина).

В физиологических условиях орнитин иаспартатнелимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойствоL-орнитина-L-аспартатаснижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезомглутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика.

Период полувыведения и орнитина, иаспартатакороткий–0, 3-0, 4 часа. Незначительная частьаспартатавыводится с мочой в неизмененном виде.

 

 

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушениемдетоксикационнойфункции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность кL-орнитина-L-аспартатаили другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (уровенькреатининавыше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. До настоящего времени взаимодействия неизвестны.

 

Особенности применения.

При введении высоких доз препаратаГептор-Фармекснеобходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При нарушении функции печени скоростьинфузиинеобходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применениюL-орнитина-L-аспартатав период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применениемL-орнитина-L-аспартатадля изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применения                 L-орнитина-L-аспартатав период беременности следует избегать.

Однако, если лечениеL-орнитином-L-аспартатомв период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка – ожидаемая польза для женщины.

Неизвестно, проникает лиL-орнитин-L-аспартатв грудное молоко. Поэтому следует избегать примененияL-орнитина-L-аспартатав период кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время леченияL-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

 

Способ применения и дозы.

Применять внутривенно.

Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случаепрекомыили комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавить в 500 млинфузионногораствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 млинфузионногораствора.

Максимальная скорость введенияL-орнитина-L-аспартатасоставляет 5 г/час(что соответствует содержанию 1 ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

 

Дети. Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

 

 

 

 

Передозировка.

До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировкиL-орнитина-L-аспартатане наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

 

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко (< 1/10000): тошнота.

Редко (> 1/10000, < 1/1000): рвота.

В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость.

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Гептор-Фармексможно смешивать с обычными растворами дляинфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.

 

Упаковка.

По 10млво флаконе. По 5флаконоввконтурнойячейковойупаковке. По 1или 2контурныхячейковыхупаковки вкартоннойпачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

ООО«ФАРМЕКС ГРУП».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл. , городБорисполь, улицаШевченко, дом100.

Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО «ФармексГруп», Украина, 08301, Киевская обл. , городБорисполь, улицаШевченко, дом100, тел. : +38 (044) 391-19-19, факс: +38 (044) 391-19-18, или через форму на сайте: http: //www. pharmex. com. ua/farmakonadzor