ГЕПАРИЗИН раствор

ООО ВАЛАРТИН ФАРМА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Ампулы 20 мл №10x1

Ампулы 20 мл №10x1

от 873.98 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15589/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.11.2021
  • Состав: 1 ампула содержит: моноамонию глицирризината эквивалентно глицирризина 40 мг, глицина 400 мг, L-цистеина гидрохлорида 20 мг
  • Торговое наименование: ГЕПАРИЗИН®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.

Упаковка

Ампулы 20 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЕПАРИЗИН раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Гепаризин®

(Heparhizine®)

Состав:

действующие вещества:

1 ампула содержит: моноамонию глицирризината эквивалентно глицирризину40 мг, глицина 400 мг, L-цистеина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода для инъекций, аммиака раствор концентрированный.

Лекарственная форма.

Раствордля инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХА05ВА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовоспалительный эффект

  • Противоаллергический: глицирризин может препятствовать развитию аллергических реакций, таких как феномен Артюса и феномен Шварцмана у животных. Данное лекарственное средство может вызвать индуцированное стрессом угнетение кортикального гормона и в то же время ингибировать грануляцию и атрофию тимуса под действием данного гормона. Данный препарат не влияет на экссудационный эффект гормона.
  • Блокада метаболических ферментов цикла арахидоновой кислоты. Глицирризин может связываться с фосфолипазой А2 (что является активатором цикла арахидоновой кислоты) и липооксигеназой (что влияет на арахидоновую кислоту и индуцированный ею синтез медиаторов воспаления), благодаря чему глицирризин селективно ингибирует фосфорилирование этих ферментов, а следовательно, ингибирует их активацию.

Імунорегуляційні эффекты

В исследованияхinvitro глицирризин:

  • регулирует активацию Т-клеток;
  • индуцирует интерферон-γ;
  • активирует NK клетки;
  • способствует дифференциации Т-лимфоцитов экстра-тимуса.

Тормозящее влияние на экспериментальное поражение гепатоцитов

В условияхinvitro глицирризин способен препятствовать повреждению первичной культуры гепатоцитов животных.

Пролиферативное влияние на гепатоциты

В условияхinvitroс применением первичной культуры гепатоцитов показано, что глицирризиновая и глициретиновая кислоты стимулируют пролиферацию первичной культуры гепатоцитов.

Ингибирование распространения вируса и деактивация вируса.

В условиях эксперимента на животных, инфицированных вирусом гепатита мышей (ВГМ), введение глицирризина способствует пролонгации жизни животных.

У животных инфицированных вирусом коровьей оспы, глицирризин может препятствовать развитию оспы.

Другие эксперименты в условияхinvitro дополнительно продемонстрировали инактивирующий эффект на вирус, а также ингибирующий эффект на распространение вируса.

Глицин и цистеина гидрохлорид могут подавлять или уменьшать проявления псевдоальдостеронізму, вызванного метаболическими нарушениями электролитного обмена при длительном использовании глицирризина.

Фармакокинетика.

Концентрация в крови

При проведении исследований с участием здоровых добровольцев после внутривенного введения 40 мл препарата (что соответствует 80 мг глицирризина) концентрация в крови после первоначального увеличения в последующие 10 часов быстро уменьшается. Затем уменьшается постепенно. Глицирризиновая кислота (гидролизованный метаболит глицирризина) обнаруживается в крови через 6 часов после введения, достигая максимума через 24 часа после введения, и почти полностью выводится через 48 часов.

Выведение с мочой

При проведении исследований с участием здоровых добровольцев после внутривенного введения концентрация глицирризина в моче уменьшается постепенно. Объем экскреции составляет в среднем 1, 2% принятой дозы через 27 часов после введения. Глицирризиновая кислота обнаруживается через 6 часов после введения и достигает пиковой концентрации через 22-27 часов.

Фармакокинетика у животных

Распределение. Анализ внутренних органов начинали через 10 минут после внутривенного ведення3Н-глицирризина животным. Глицирризин распределяется по всем внутренним органам животных. В печени наблюдается накопление наибольшего количества введенного препарата (73%). Накопление препарата уменьшается в таких органах (указано в порядке убывания): почки, легкие, сердце, надпочечники.

Клинические характеристики.

Показания.

Улучшение нарушенной функции печени при хронических заболеваниях печени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Препарат противопоказан больным с альдостеронизмом, миопатией или гипокалиемией (существует вероятность обострения гипокалиемии, гипертонии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Петлевые диуретики (Этакриновая кислота, фуросемид), тиазидные диуретики и другие антигипертензивные диуретики (трихлорметиазид, трихлороталидон) усиливают эффект глицирризина по выведению калия, снижая таким образом концентрацию калия в сыворотке. С учетом вероятности возникновения гипокалиемии (атонические ощущение, ослабление мышц), необходим соответствующий контроль, включая определение концентрации калия в сыворотке.

На фоне снижения концентрации сывороточного калия в результате выведения калия под впливомгліциризиновоїкислоти, что содержится в данном препарате, действие моксифлоксацина гидрохлорида может вызвать развитие желудочковой тахикардии (включая двухстороннюю тахикардию) и синдром удлиненного интервала QT.

Особенности применения.

Применять с осторожностью

Пациентам пожилого возраста данное лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.

Сообщалось о возможности развития рабдомиолиза при пероральном применении глицирризина или других препаратов, которые в своем составе содержат глицирризин.

Общие меры предосторожности

Необходим детальный сбор анамнеза перед применением для предотвращения развития реакций гиперчувствительности.

Следует подготовить необходимую аппаратуру для проведения первой помощи в случае развития реакций гиперчувствительности.

Пациент должен оставаться в состоянии покоя после введения препарата. Пациент нуждается в тщательном наблюдении после введения препарата.

Развитие псевдоальдостеронизма возможно при одновременном применении с другими препаратами, которые в своем составе содержат глицирризин.

Во время внутривенной инъекции необходимо наблюдать за состоянием пациента и уменьшить до минимальной скорость введения препарата. Целостность ампулы можно нарушать лишь после ее дезинфекции спиртовым раствором.

Применение пожилым пациентам

Пациентам пожилого возраста лекарственное средство необходимо вводить с осторожностью, поскольку есть большая вероятность развития гипокалиемии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

40-60 мл препарата вводить путем внутривенной инъекции или инфузии один раз в день; врач может корректировать дозу в зависимости от возраста пациента и симптомов заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мл.

Дети.

Исследования по эффективности и безопасности препарата для детей не проводились.

Передозировка.

Данные отсутствуют.

Побочные реакции.

Побочные реакции, развитие которых наблюдалось чаще всего

Шок и анафилактический шок (частота неизвестна): возможно развитие шока или анафилактического шока (в т. ч. резкое снижение артериального давления, потеря сознания, одышка, сердечно-легочная недостаточность, приливы, отек лица). Учитывая вышеупомянутое пациенты нуждаются в тщательном мониторинге. При появлении симптомов побочной реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Анафилактические реакции (частота неизвестна): возможно развитие анафилаксии (включая одышку, приливы и отек лица). Учитывая вышеупомянутое пациенты нуждаются в тщательном мониторинге. При появлении симптомов побочной реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Псевдоальдостеронізм (частота неизвестна): увеличение дозы или длительное и непрерывное введение препарата может привести к появлению симптомов псевдоальдостеронізму, таких как тяжелая гипокалиемия, повышение частоты развития гипокалиемии, повышение артериального давления, задержка натрия и жидкости, отеки, увеличение массы тела. Необходим тщательный мониторинг (в частности, определение сывороточной концентрации калия). При появлении симптомов побочной реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Кроме того, гипокалиемия может вызвать развитие общей слабости или умеренно выраженной мышечной слабости.

Другие побочные реакции

Нижеприведенные побочные реакции могут возникать при увеличении дозы и могут привести к снижению уровня калия в сыворотке крови и повышению артериального давления.

Частота

Побочная реакция

0, 1-5%

Менее 0, 1%

Частота неизвестна

Со стороны иммунной системы

-

Сыпи

Крапивница, зуд

Электролитный обмен

Гипокалиемия, повышение артериального давления

Отек, истощение, боль в мышцах

-

Со стороны пищеварительной системы

-

Ощущение дискомфорта в эпигастральной области

Тошнота, рвота

Со стороны дыхательной системы

-

-

Кашель

Со стороны органов зрения

-

-

Преходящее нарушение зрения (затуманенное зрение, фотопсия)

Другие

-

Экзема, дискомфорт в коже, головная боль, повышение температуры, миалгия, общее недомогание, парестезия (онемение, ощущение покалывания), лихорадка, синдром гипервентиляции (ощущение жара в плечах, ощущение холода в конечностях, холодный пот, сухость во рту, пальпитация), глюкозурия

Ощущение жара, дистимия

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат запрещено смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 20 мл раствора для инъекций в ампуле, по 10 ампул в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО " Бейцзин Кевин Технолоджи Шейр-Холдинг Ко. »/BeijingKawinTechnology Share-HoldingCo. , Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Корп. 201 и 203, вул. Ист Жунчан, 7, Зона экономического и технологического развития, Пекин, Китай/Buildings 201and 203, No. 7, EastRongchangStreet, BeijingEconomic-TechnologicalDevelopmentArea, Beijing, China.

Заявитель.

ООО "ВАЛАРТИН ФАРМА".

Местонахождение заявителя.

Украина, 08135, Киевская обл. , Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, вул. Грушевского, 60.