info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ГЕПАДИФ капсулы Блистер №10x3

ГЕПАДИФ капсулы

ООО ВАЛАРТИН ФАРМА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы
Порошок

Капсулы

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3
Блистер №10x5
Блистер №10x10

Блистер №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ГЕПАДИФ капсулы Блистер №10x3

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5324/02/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит карнитина оротату 150 мг (что эквивалентно 73, 8 мг кислоты оротової и 76, 2 мг карнитина); антитоксической фракции экстракта печени 12, 5 мг (что содержит цианокобаламина не менее 0, 000125 мг); пиридоксина гидрохлорида-25, 0 мг; цианокобаламина 0, 125 мг, аденина гидрохлорида 2, 5 мг; рибофлавина 0, 5 мг
  • Торговое наименование: ГЕПАДИФ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЕПАДИФ капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ГЕПАДИФ®

(HEPADIF)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит карнитина оротату 150 мг (что эквивалентно 73, 8 мг кислоты оротової и 76, 2 мг карнитина); антитоксической фракции экстракта печени 12, 5 мг (что содержит цианокобаламина не менее 0, 000125 мг); пиридоксина гидрохлорида-25, 0 мг; цианокобаламина 0, 125 мг, аденина гидрохлорида 2, 5 мг; рибофлавина 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой темно-коричневого цвета, содержащих порошок светло-желтого цвета с коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами. Код АТХ А16А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепадиф® - комбинированный препарат, эффекты которого обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в его состав. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов β-окислительного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, біосинтетичні процессы, предотвращает некроза гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и восстанавливает нормальную функцию печени. Наличие аденина, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, участвуют в белковом, жировом и углеводном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глютаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена, функционирования периферической и центральной нервной систем. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилювання, транспортировке водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина, способствует нормализации нарушенных функций печени, нервной системы, кроветворения, повышает способность тканей к регенерации. Цианокобаламин и пиридоксин уменьшают жировую инфильтрацию печени, снижают гипергомоцистеинемию. Рибофлавин входит в состав ферментов, участвующих в транспортировке кислорода и образовании АТФ в митохондриях.

Карнитин регулирует обмен жиров, способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводами, уменьшает показатели жировой дистрофии печени, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическая фракция экстракта печени содержит незаменимые и заменимые аминокислоты, которые участвуют в синтезе белков, является донаторами сульфгидрильных и метильных групп, осуществляют детоксикационное и антиоксидантное действие.

Препарат стимулирует желчевыделение, способствует процессам переваривания пищи, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность клеток к действию инсулина, способствует выделению инсулина.

Фармакокинетика.

После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротату, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит по всей длине тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени. Из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерное: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках, пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат); распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Выведение осуществляется преимущественно почками.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии:

- острого и хронического гепатита, цирроза печени;

– жировой дистрофии печени (стеатоза печени);

– алкогольного поражения печени;

– интоксикации вследствие длительного приема противоопухолевых и противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол уменьшают всасывание витамина В12.

Взаимодействия, обусловленные наличием цианокобаламина

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику.

При одновременном применении сканамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим саскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином(ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).

Тиамин – усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол - снижает гемопоэтический ответ на препарат.

Цитамен – при одновременном применении снижается эффект Цитамену.

Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Взаимодействия, обусловленные наличием пиридоксина гидрохлорида

Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазин сульфат, этионамид, иммунодепрессанты – при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.

Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин – при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам – при комбинированном применении с пиридоксином повышается устойчивость к гипоксии.

Сердечные гликозиды – при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты – при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия – при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Взаимодействия, обусловленные наличием рибофлавина

Стрептомицин - рибофлавин несовместим со стрептомицином.

Антибактериальные препараты – рибофлавин уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин – ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Особенности применения.

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях.

Применение препарата может привести к ложно-положительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательное вещество, его не следует применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови.

Для лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Негативное влияние препарата в период беременности или кормления грудью не зарегистрировано, однако при назначении Гепадифа® беременным или женщинам, которые кормят грудью, необходимо тщательно учитывать соотношение пользы от применения препарата с потенциальным риском для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами не зарегистрировано.

Способ применения и дозы.

Гепадиф® принимать внутрь.

Взрослым препарат назначать по 2 капсулы 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Обычно капсулы следует принимать целыми, запивая водой. При затрудненном глотании можно растворить содержимое капсулы в 50 мл сока или воды. Не растворять в молоке!

Врач может изменять дозу индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения болезни.

Лицам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения основного заболевания.

Дети.

Опыта применения детям нет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможна периферическая нейропатия.

Пиридоксина гидрохлорид. Во время длительного применения витамина В6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (свыше 2 месяцев) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Цианокобаламин. В редких случаях – после перорального применения доз препарата более высоких, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

Побочные реакции.

Обычно препарат переносится хорошо.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль и дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

Иногда при применении у лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.

Возможна окраска мочи в желтый цвет.

Срок годности.

5 лет.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере.

По 10капсул в блистере; по 3 или 5, или 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "ВАЛАРТИН ФАРМА".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08135, Киевская обл. , Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, вул. Грушевского, буд. 60.