ГЕНТАСЕПТ порошок

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Форма выпуска и дозировка

Порошок

Порошок

Упаковка

Флакон пластиковый 2 г №1x1
Флакон пластиковый 5 г №1x1
Флакон стеклянный 2 г №1x1
Флакон-капельница 2 г №1x1
Флакон-капельница 5 г №1x1

Флакон-капельница 5 г №1x1

от 97.42 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Порошок для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1279/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон, флакон-капельница по 2 г содержит субстанцию, которая состоит из: гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество – 0, 048 г (48 мг), L-триптофана – 0, 028 г (28 мг), цинка сульфата гептагідрату – 0, 020 г (20 мг), метоксану – достаточное количество для получения массы содержимого флакона 2 г; /1 флакон, флакон-капельница по 5 г содержит субстанцию, которая состоит из: гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество – 0, 120 г (120 мг), L-триптофана – 0, 070 г (70 мг), цинка сульфата гептагідрату – 0, 050 г (50 мг), метоксану – достаточное количество для получения массы содержимого флакона 5 г
  • Торговое наименование: ГЕНТАСЕПТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими препаратами.

Упаковка

Флакон-капельница 5 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ГЕНТАСЕПТ порошок инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ГентаСЕПТ

(GENTASEPT)

 

Состав:

действующие вещества: гентамицина сульфат, L-триптофан, цинка сульфат гептагидрат, метоксан;

1 флакон, флакон-капельница по2 гсодержитсубстанцию, которая состоитиз: гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество –0, 048 г(48 мг), L-триптофана –0, 028 г(28 мг), цинка сульфата гептагидрата –0, 020 г(20 мг), метоксана – достаточное количество для получения массы содержимого флакона2 г;

1 флакон, флакон-капельница по5 гсодержит субстанцию, которая состоитиз: гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество –0, 120 г(120 мг), L-триптофана –0, 070 г(70 мг), цинка сульфата гептагидрата –0, 050 г(50 мг), метоксана – достаточное количество для получения массы содержимого флакона5 г.

 

Лекарственная форма.

Порошок для наружного применения.

 

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета, без запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики в комбинации схимиотерапевтическими препаратами. Код АТХD06С.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гентасепт – комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, который содержит аминогликозид гентамицина сульфат, кремний-органический сорбент –полиметилсилоксан(метоксан)и соединение цинка с триптофаном. Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. – грамотрицательныхмикроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp. , Klebsiella spp. , Serratia spp. , Shigella spp. , Salmonella spp. , Citrobacter spp. , Providenta spp. , Yersinia spp. Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробную концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток. Аппликационная терапия препаратомГентаcепт снижает на 2-3-исутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (102-103 в1 г), ускоряет переход фазы гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам препарат поглощает токсические продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды, липиды и др. ), продукты дегидратации фибрина. Механизм действия препаратаГентаcепт связан не только с угнетением синтеза белка микроорганизмов, но также с нарушением липидного слоя клеточной стенки вследствие образования комплексов. Гентаcепт уменьшает проявления местной и общей интоксикации, имеяантибактериальные свойства и оказывая дренирующее и противоотечное действие, нормализуетмикроциркуляцию, газообмен, рН среды в ране. Это способствует очищению раны от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, стимулированию роста грануляционной ткани, улучшению процесса заживления, предупреждает образование келоидных рубцов. Гентаcепт также очищает раны при ожогах, уменьшает воспалительные реакции при их лечении, сокращает площадь глубоких ожогов, предупреждаяразрушение тканей, ускоряет формирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию при поверхностных ожогах, способствует качественной подготовке ран к аутодермопластике.

Фармакокинетика.

Не изучалась, поскольку Гентаcептявляется препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:

  • инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы);
  • травматические инфицированные раны разной локализации и генеза;
  • трофические язвы, которые возникают на фоне хронической венозной недостаточности, облитерирующего атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей;
  • ожоги II иIII А –III Б степеней;
  • разные формы рожистого воспаления;
  • пролежни;
  • раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение);
  • профилактика сепсиса при обширных гнойных процессах;
  • предупреждение образования келоидных рубцов.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гентамицина сульфату и другим компонентам, входящим в состав препаратаГентаcепт.

 

Взаимодействие с другимилекарственнымисредствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие препаратаГентаcепт с другими лекарственными средствами не изучено.

В случае применения на больших площадях раневой поверхности и при длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и усиления ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалордина, этакриновойкислоты, фуросемида.

 

Особенности применения.

Гентаcепт можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предупреждает прилипание повязок и появление боли при их снятии.

При местном применении препарат не оказывает местнораздражающего действия, однако нельзя допускать попаданияГентаcепта в глаза.

Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препаратаГентаcепт во время беременности или в период кормления грудью врач должен дать рекомендации с учетом соотношения польза/риск.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Гентаcепт применять местно в течение всего времени лечения ран до их полного заживления. В начальной стадии (1-5-йдень) повязки менять 1-2 раза в сутки, после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс,  появления грануляции и эпителизации раны– 1 раз в течение 1-2 суток. Гентаcепт наносить на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательным последующим подсушиванием с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0, 5-1 мм) покрывал поверхность раны. При обширных поражениях, например, при ожогах, возможно одномоментное применение 8-12 г препарата. После нанесенияГентаcепта проводятдренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками. При частичном отхождении препаратаГентаcепт вместе с выделениями из раны и повязкой рану подсушить марлевыми тупферами и дополнительно нанести препарат в вышеприведенной разовой дозе без каких-либо других манипуляций в ране.

Для лечения ожоговГентаcепт наносить наожоговуюповерхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксировать на ране с помощью асептической повязки. Во время перевязокГентаcепт надо полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.

В случаях, когда хирургическая обработка раны не может быть выполнена в полном объеме, препаратомГентаcепт засыпать рану в дозе 0, 5-4 г, в зависимости от площади поражения, и наложитьповязку на период, который не превышает 24 часа.

 

Дети.

Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.

 

 

Передозировка.

Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.

Длительное применение гентамицина на больших поверхностях тела может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

 

Побочные реакции.

Возможно возникновение побочных реакций, обусловленных наличием гентамицина сульфата в составе препарата: аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит, зуд.

 

Срок годности. 4 года.

 

Условия хранения. Воригинальной упаковкепри температуреневыше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. по2 г или5 гв стеклянном флаконе-капельнице; по 1 стеклянному флакону-капельнице в пачке; по2 г в стеклянном флаконе; по 1 флакону в пачке; по2 гили по5 г в пластиковом флаконе; по 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.